QA Manager לחברת מכשור רפואי בחיפה!

חברת מכשור רפואי מחפשת QA Manager!במסגרת התפקיד: • פיקוח על בקרת עיצוב, העברות עיצוב, שיפורי תהליכים, בקרת מסמכים• אחריות על ביקורות פנימיות וביקורות ספקים.• הובלת תהליך הפעולה המתקנת והמניעתית והשתתפות בצוותי פעולה מתקנת ומונעת (CAPA), טיפול בתלונות.• ייצוג אבטחת האיכות בישיבות מועצת בקרת השינויים (CCB) לבחינה של צווי שינוי הנדסי (ECOs).• תמיכה בתהליך התיעוד, הצעה, ניסוח, סקירה ואישור SOPs חדשים או מתוקנים, הוראות עבודה וטפסים קשורים שעשויים להשפיע על מערכת ניהול האיכות.• איסוף וניתוח נתונים סטטיסטיים כדי לחזות מגמות שישפיעו על שיפור איכות המוצר• פיקוח על תוכניות ציוד ניטור ומדידה• הדרכת עובדים על מערכת ניהול האיכות.

• תואר ראשון הנדסי לפחות.• ניסיון של 6 שנים לפחות בתחום האיכות ממכשור רפואי- חובה.• ניסיון בעבודה מול גורמים רגולטוריים והכנה לביקורת.• ניסיון עם ISO 13485, 21 CFR 820, MDR ותקנת מערכות איכות - חובה.• יכולת תעדוף, ועבודה בסביבה מרובת משימות.