הצעות עבודה בביוטק תפעול והנדסה

למפעל כימי היושב בדרום הארץ דרוש/ה מהנדס/ת כימיה הנדסת תהליך במתקני הייצורשותפות בניהול הייצורעמידה ביעדי המתקן והובלת שינויים ושיפורם

דרישות התפקיד:

BSC בהנדסה כימית חובה !ניסיון קודם - יתרוןניסיון ניהולי קודם - יתרון הסעות מבאר שבע, דימונה וערד

התפקיד כולל:• אחריות להמרת דרישות רכש להזמנות עבור כלל חומרי הגלם.• ביצוע תהליכי בקרה ומעקב להזמנות רכש תוך עמידה במדיניות הרכש ונהלי החברה.• עמידה ביעדים עסקיים וחיסכון בעלויות. • טיפוח קשר עם הספקים, תקשור תחזיות ומעקב שוטף על עמידת הספקים בתנאים המסחריים.• טיפול באישורים והיתרים הנדרשים לצורך יבוא חומרים מול הרשויות.• התנהלות ומתן שירות למגוון ממשקים פנימיים וחיצוניים, הן בשפה העברית והן בשפה האנגלית.

דרישות התפקיד:

• תואר ראשון לפחות – חובה.• ניסיון בתפקיד דומה של כשנתיים לפחות• אנגלית ברמה גבוהה (דיבור, קריאה, כתיבה) – חובה • ניסיון עם תוכנות Office ומערכת SAP – חובה• אקסל ברמת ניתוח נתונים – חובה

למפעל בבאר שבע דרוש/ה מהנדס/ת תהליך.• מעקב אחר תהליכים ודיווח לפי דרישת מנהל המתקן/מנהל הייצור - זיהוי והערכת בעיות/תקלות.• תכנון, ביצוע ותיעוד ניסויים במסגרת פרויקטים נדרשים לצורך שיפור התהליכים השונים/חקר תקלות.• הגדרה ותכנון מערכות/ציוד נדרש לצורך הפעלה נאותה של התהליכים במתקנים השונים.• עבודה בהתאם לכללי היגיינה ניקיון ובטיחות הנהוגים במפעל.• דיווח על חריגות לממונה ישיר.• ניתוח אנרגטי לצרכי התייעלות וחסכון כספי במתקני היצור השונים.

דרישות התפקיד:

תואר ראשון בהנדסה כימית/ ביוטכנולוגיה ממוסד אקדמי מוכר - חובה.ניסיון קודם בתפקיד מהנדס/ת כימיה ממפעל תעשייתי בתחום הכימיה/ מזון- חובהאנגלית ברמה גבוהה- חובהשליטה ביישומי אופיס – חובה

לחברה מובילה בתחום באזור הצפון דרוש/ה אנליטיקאי/ת למעבדת QC!במסגרת התפקיד: • ביצוע בדיקות לשחרור מוצרים וחומרי גלם. • ביצוע בדיקות יציבות.• עבודה תהליכית.• שימוש במגוון טכניקות אנליטיות.• עבודה על מכשור כמו: GC/HPLC.• מוצרי החברה מטפלים בקשת רחבה של תחומים.

דרישות התפקיד:

• תואר ראשון בכימיה/ ביולוגיה/ מדעי החיים וכו' -חובה.• ניסיון של שנה לפחות ככימאי/ת במעבדה- יתרון!• נכונות לעבודת משמרות (בוקר/צהריים).* תנאים מעולים למתאימים/ות !

לחברה פרמצבטית מצליחה באזור הדרום דרוש/ה מהנדס/ת QA !התפקיד כלל טיפול בכל היבטי איכות התכשיר: - שחרור אצוות - טיפול בחריגות - תלונות לקוח - אישור מסמכים מבוקרים - מבדקים - אישור ספקים - דוחות שנתייםהזדמנות להצטרף לחברה מצליחה ולתפקיד מפתח!

דרישות התפקיד:

• תואר ראשון/שני במדעי החיים או הנדסת כימיה / ביוטכנולוגיה / ביורפואה – חובה• ניסיון בעבודה בסביבת GMP - יתרון משמעותי• ניסיון בתפקיד קודם בתעשייה יצרנית - יתרון משמעותי• אנגלית ברמה גבוהה – חובה* נכונות לעבודה בשעות נוספות/שישי בוקר במידת הצורך- חובה

• אחריות על טכנולוגיות אריזה וולידציה• פיתוח תהליכים חדשים ושיפור תהליכים קיימים• כתיבת פרוטוקולים ודוחות, אחריות על עיצוב וניהול שינויים בחומרי האריזה• הנעת תהליכי שינוי מרובי ממשקים הן בשפה העברית והן בשפה האנגלית• עבודה עם מערכות מידע ועוד

דרישות התפקיד:

• תואר ראשון בהנדסת כימיה / ביוטכונולוגיה / חומרים / ביורפואה / מכונות - חובה• ניסיון בעבודה בסביבה דינאמית ומרובת ממשקים – יתרון משמעותי• ניסיון של שנה בתפקיד דומה בתעשייה - יתרון • אנגלית ברמה טובה מאוד (דיבור, קריאה, כתיבה) – חובה• שליטה בתוכנות Office - חובה

* פיקוח על כללי GMP בתחום חומרי גלם וספקים מבוקרים.* אישור חומרי-גלם והסמכת ספקים ונותני שירותים מבוקרים, בקרה שוטפת עליהם וטיפול בחריגות, פעולות מתקנות, תלונות ושינויים.* ביצוע מבדקים אצל ספקים ונותני שירות.* כתיבת נהלי מדיניות.* הכנת חוזי איכות עם נותני שירות, ספקים וקבלני משנה.

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון בבביוטכנולוגיה / מדעי החיים - חובה. תואר שני - יתרון. * ניסיון בהבטחת איכות בחברה פרמצבטית.* שליטה ב OFFICE .* אנגלית ברמה גבוהה מאוד.

לחברה ממשלתית באזור הדרום דרוש/ה מנהל/ת איכות ליחידת הדמיה רפואיתבמסגרת התפקיד:-ניהול מחלקת האיכות במפעל הפארמה – ניהול צוות האיכות הכולל מנהלי תחומים וראשי צוותים תוך בנייה והטמעה של שגרות עבודה ומצוינות.-ניהול, מעקב ובקרה של בסיסי הנתונים של בקרות שינוי, חריגות, CAPA, עיבוד מחדש וספקים.-טיפול בחריגות, בקשות שינוי, פעולות מתקנות ומונעות' ביצוע מבדקי פנים וחוץ-כתיבת תחקירים, מסמכים, ניתוחי נתונים, פרוטוקולים ודו"חות-כתיבה ואישור של נהלי עבודה, פרוטוקולים, הוראות יצור, דו"חות ושיטות בדיקה-תמיכה בפרויקטים ומשימות לפי הצורך' עבודה לפי כללי cGMP.-

דרישות התפקיד:

-ניסיון קודם של 5 שנים לפחות בניהול איכות בתחום הפארמה/ מכשור רפואי/רדיופארמה בסביבת GMP - חובה-ניסיון קודם במעבדה אנליטית-ניסיון של 5 שנים לפחות בניהול צוות עובדים (לפחות 5 עובדים-)-חובה-שליטה מלאה בשפה האנגלית - דיבור וכתיבה- חובה-ניסיון בהובלת מבדקים וביקורות מול משרד הבריאות וה- FDA - חובה

לחברת מכשור רפואי דרוש/ה מהנדס/ת מכונות, לעבודה במעבדת R&D לתחום הציוד.התפקיד כולל רכישה והגדרה של ציוד בדיקה חדש, תחזוקת ציוד, מענה על תקלות, קוואליפיקציה של ציוד בדיקה, תכנון ג'יגים, פיתוח שיטות, וולידציה של שיטות בדיקה.שיטות בדיקה, מפרטי ציוד ועוד.

דרישות התפקיד:

תואר ראשון בהנדסת מכונות / הנדסאי/ת מכונות /אלקטרוניקה- חובה .נסיון של 2-3 שנים בהנדסת מכונות או לחילופין נסיון של מינימום 5 שנים כהנדסאי/ת מכונות או אלקטרוניקה - חובהניסיון מעשי בתכנון עם SolidWorksניסיון טכני בסביבת מעבדת R&D/ הנדסהניסיון עבודה בבית מלאכה (פרוטוטייפים/ תיקונים) - יתרוןעבודה עם תוכנת SAP – יתרוןניתוחים סטטיסטי ועבודה עם תוכנת MINITAB – יתרוןשליטה מעולה באנגלית – קריאה, כתיבה ודיבור

דרוש/ה בקר/ית הבטחת איכות למפעל פרמצבטי מצליח!במסגרת התפקיד:הבטחת איכות במפעל ייצור תרופות ותיעוד בהתאם לנוהלי החברה וכללי G.M.P.1. אישור פתיחת תחנות עבודה ואישור ניקיון בקווים לפני התחלת ייצור.2. בדיקת בתהליך עבור אצווה בתהליך הייצור, תיעוד בטפסים בהתאם לנהלי עבודה. 3. ביצוע מבדקים פנימיים במפעל הייצור לפי תוכנית שנתית.4. ניטור סביבתי מיקרוביאלי ודיגום מים למעבדה.5. ביצוע סקירות שנתיות לתכשירים.6. רישום דוגמאות שמורות בהתאם לייצור האצוות.

דרישות התפקיד:

- BSc בכימיה/ מדעי החיים/הנדסה/ הנדסאי/ת כימיה/ ביולוגיה - ניסיון רלוונטי בתחום- שנתיים לפחות – יתרון - הכרות עם GMP במפעל תרופות-חובה

לחברת תרופות מצליחה באוזר המרכז דרוש/ה אחראי/ת תחום סטרילי במחלקת הבטחת איכות !במסגרת התפקיד:- אחריות ניהולית לבדיקה ושחרור של חומרי גלם, חומרי אריזה ומוצרים מוגמרים לתחום הסטרילי.- אחריות מקצועית במחלקת אבטחת האיכות בתהליכי הייצור כולל אישורי פתיחה וסגירה של תחנות עבודה לתכשירי התרופות.- אחריות לבדיקת תיקי האצווה בתחום הסטרילי אמ"ר (Medical Devices).- הערכה ואישור של ספקים לחומרי גלם וחומרי אריזה.- כתיבה, עדכון, רענון והדרכה של הנהלים בתחום הסטרילי.- ניהול של חריגות והסקת מסקנות.- טיפול בפעולות מתקנות הנובעות מתלונות או חריגות.

דרישות התפקיד:

- תואר ראשון רלוונטי בתחומי הכימיה/ביוטכנולוגיה.- ניסיון של מינימום שנתיים בענף פרמצבטיקה/ביוטכנולוגיה/סטרילי.- שליטה בשפה האנגלית ברמה טובה- יכולת ניהול פרויקטים.- יכולת ניתוח טובה של ממצאי הייצור הסטרילי ופיקוח על השלמת משימות מתקנות.- יכולת תכנון גבוהה תוך הבחנה בין פעילויות קריטיות לפעולות בשטח.- יכולת כתיבת תחקירים למציאת סיבת השורש לחריגה

• שחרור אצוות לניסויים קליניים ולשוק המסחר.• כתיבה ועדכון נהלי SOP.• טיפול בחריגות.• פיקוח ובקרה על הליכי אריזה וייצור.• כתיבת פרוטוקולי עבודה, סקרי סיכונים, ביקורות שנתיות.• הכנת דוחות איכות רבעוניים ושנתיים.• עבודה עם המחלקות השונות (מחקר ופיתוח, ייצור, מעבדות, תחזוקה).

דרישות התפקיד:

• תואר BSc/MSc ברוקחות/כימיה/ביולוגיה/ביוטכנולוגיה ותחומים רלוונטיים- חובה.• ניסיון של 3 שנים לפחות בתפקיד QA בתעשיית הביוטק/פרמצבטיקה- חובה.• ניסיון בעבודה בסביבת GMP/GDP – יתרון.• ניסיון בעבודה מול ה FDA/EMA – יתרון.• אנגלית ברמה גבוהה.

• הקמה ועדכון רשימות חלקים (BOM) לאחר הכנת עץ המוצר.• העברת דרישות לרכש רכיבים, קב"מ, תשתיות ומעקב על לו"ז ותקציב.• עבודה עם פריורוטי כולל אדמיניסטרציה.• ניהול קבלני משנה ולקטרוניים.• תיאום הרכבת אבי הטיפוס עם מנהל הייצור כחלק מהעברה מפיתוח לייצור.• עבודה עם מהנדסי הפיתוח והכנת DCO's בשלב הפיתוח למעגלים ו ECO לאחר שחרור לייצור.• ביצוע העברה מפיתוח לייצור.• סיוע בהכנת תמחורים להצעות מחיר וביצוע מעקבי DTUPC.

דרישות התפקיד:

• תואר ראשון רלוונטי, הנדסאי אלקטרוניקה/ תעשייה וניהול- חובה• שנתיים ניסיון בתפקיד- חובה• ניסיון רב עם מערכת ERP פריוריטי- חובה• ניסיון כאדמיניסטרטור של פריורוטי עם ניסיון ביישום- יתרון• יכולת קריאה והבנה של מסמכים ושרטוטים טכניים- חובה• ידע קריאה וכתיבה באנגלית ברמה טובה מאוד- חובה• נדרשת שליטה ביישומי מחשב Outlook, Power Point, Excel

לחברת מכשור רפואי באיזור השרון דרוש/ה QA Operations Managerבמסגרת התפקיד:• תמיכה בייצור ובתפעול, כולל הקמה ותחזוקה של תהליכי בדיקה.• עבודה עם דרישות רגולטוריות ותקנות המכשור הרפואי של ה- FDA והאיחוד האירופי.• תמיכה בתהליך בקרת מסמכים ושינויים הנדסיים.• ניהול תהליכי QMS, ניתוח כשלים, עבודה עם CAPA ותהליכי SCAR.

דרישות התפקיד:

• תואר ראשון בהנדסה או בתחום דומה• לפחות 10 שנות ניסיון בתעשיית המכשור הרפואי.• ניסיון של 5 שנים לפחות בסביבת ייצור.• ניסיון מוכח בהובלת צוות QC.• ניסיון בעבודה עם תקנות המכשור הרפואי של ה-FDA והאיחוד האירופי.

אחריות מקצועית לניהול פרויקטים של פיתוח רכיבי אלקטרוניקה והובלה של פרויקטים משלב האפיון ועד המסירה ללקוח, פיתוח תהליכים ופתרון בעיות התהליך בתחום אחריותו, השתתפות בצוותי פיתוח ושיפור הנדסיים, ייזום פעולות מתקנות, נקיטת פעולות בקרה, דיווח והפקת דוחות, אופטימיזציה של תהליכים.

דרישות התפקיד:

תואר ראשון ושני בהנדסת חומרים/ פיזיקה /כימיהיתרון לניסיון בתהליכי מיקרואלקטרוניקה וליטוגרפיהיתרון לניסיון בתהליכי ציפויים ואכולים בוואקום של שכבות דקות בעל יכולת ליזום ולהוביל פרויקטים, ידע ושליטה בשפה האנגלית.יכולת מוכחת בפיתוח תהליכים, ליווי ושיפור מתמיד בתהליכי ייצור ובקרה .יכולת עבודה בצוות וניהולו.