טוען

הצעות עבודה בביוטק תפעול והנדסה

מחפשים עבודה בתחום הביוטק/פארמה? הצוות המקצועי של דנאל ביוטק ישמח ללוות אתכם בדיסקרטיות עד למציאת משרה מתאימה! דנאל ביוטק מטפלת בכלל קשת המשרות זוטרות ובכירות כאחד בחברות התרופות והביוטכנולוגיה הישראליות והבינלאומיות. לוח הדרושים מכיל מאות מודעות דרושים בתחום הביוטק, כולל משרות בלעדיות: משרות בתחום הרפואה, רוקחות, שיווק ותעמולה, מחקרים קליניים, כימיה, מדעי החיים, מחקר ופיתוח, תפעול והנדסה ועוד.

משרות ביוטק תפעול והנדסה
מספר משרה 380291
לחברה בתחום הפארמה דרוש/ה מנהל/ת איכות
מיקום המשרה: רחובות
היקף משרה: מלאה

לחברה בתחום הפארמה דרוש/ה מנהל/ת איכותבמסגרת התפקיד מנהל/ת האיכות אחראי/ת על כך נושאים האיכות בחברה, תוך שיתוף פעולה מלא תוך לקיחת בעלות מלאה על -• ניהול צוות QA: ייצור QA, מו"פ, QC, שחרור אצווה, איכות ספקים, מחסן ואריזה, מערכות איכות.• ניהול מרכז התיעוד.• הובלת תרבות איכות בחברה.• ניהול תהליכי QA – סטיות, CAPA, CC, תיעוד וכו'.• מוכנות ה-QA לביקורות פנימיות וחיצוניות.• עבודה לשיפור מדיניות QA, SOP's ותהליכים כדי להבטיח עמידה מלאה בדרישות הרגולטוריות.

דרישות התפקיד:

• תואר BSc במדעי החיים, כימיה, ביולוגיה- חובה• תואר MA- יתרון• ניסיון של 5 שנים לפחות בתפקיד דומה במחלקות איכות בתעשיית הביוטק/פרמצבטיקה (ניסיון במוצרים ביולוגיים-יתרון).• ניסיון ניהולי קודם - חובה.• ניסיון מוכח בביקורות פנימיות וחיצוניות, למשל, משרד הבריאות, ה-FDA והאיחוד האירופי.• ניסיון מוכח בתהליכי מערכות איכות ממוחשבות.• כישורי תקשורת טובים בכתב ובעל פה, ניסיון קודם בכתיבת ובדיקת פרוטוקולים, דוחות ומסמכי QA רגולטוריים.• מיומנויות בינאישיות חזקות, שיתוף פעולה, תקשורת וארגון.• אנגלית שוטפת - חובה.

מספר משרה 379639
לחברת סטארטאפ באזור המרכז דרוש/ה Quality Assurance...
מיקום המשרה: פתח תקווה
היקף משרה: מלאה

לחברת סטארטאפ באזור המרכז דרוש/ה Quality Assurance managerתחומי האחריות: • פיתוח ותחזוקת מערכות האיכות החל ממדיניות/נהלים ותקנות חטיבות הקשורות לאיכות• לוודא שמדיניות ונהלי QA מעודכנים בהתאם ל- MOH, FDA, תקנות האיחוד האירופי, תקנות GMP ודרישות/תקנות חיצוניות מקומיות.• לתאם תוכניות הכשרה הקשורות לחינוך של מערכת איכות שותפים, להבטיח שכל העובדים הרלוונטיים יוכשרו ותישמרו.• ניהול אירועים באיכות כוללת (סטיות, OOS, CAPA וכו ').• שמירה על ניהול של תהליך בקרת השינויים.• עריכת ביקורות ובדיקות פנימיות וחיצוניות של QA• ביצוע סקירת ניהול שנתית.• לוודא שפעולות הייצור וההפעלה מתבצעות בהתאם לתקנות SOP ולתקנות.• הובלת פרויקטים וצוותי עבודה ליזום, לתכנן, לבצע, לפקח ולסגור פרויקטים של שיפור.• הובלת פרויקטים בתיעוד איכות (QRM, מדיניות, SOPs, דוחות שנתיים).• להנחות ולהוביל את חברי הצוות לביצוע תוך מתן פתרונות לבעיות ומגבלות

דרישות התפקיד:

• תואר ראשון בכימיה/ביולוגיה/ביוטכנולוגיה/בית מרקחת- חובה• ניסיון בייצור סטרילי- חובה• ניסיון ניהולי- חובה• ניסיון בהבטחת איכות - חובה• ניסיון בסביבת GMP• שליטה מלאה בשפה האנגלית

מספר משרה 377225
לחברת סטארטאפ מתפתחת באזור השפלה דרוש/ה Food Quality...
מיקום המשרה: רחובות
היקף משרה: מלאה

לחברת סטארטאפ מתפתחת באזור השפלה דרוש/ה Food Quality Technologist במסגרת התפקיד: • הובלת תהליכי איכות במערכות הייצור. • הובלת פעולות תיקון ומניעה, דוחות וניתוחים. • יישום ובקרה על שגרות עבודה איכותיות על פי הוראות עבודה. • שותפות צוות HACCP, בניית תוכנית להפחתת סיכונים והבטחת בטיחות המוצר. • יישום ושליטה ב- PRP. • ניהול תוכניות דגימה, ניטור וניתוח כולל ניתוח מגמות • אישור חומרי גלם. • ייצור מלווה כולל נהלי כתיבה, הוראות עבודה ומפרטים. • מציאת פתרונות לבעיות איכות מקוונות.

דרישות התפקיד:

• תואר בהנדסת מזון / מדעי המזון / ביולוגיה / ביוטכנולוגיה-חובה • ניסיון של לפחות 3-5 שנים כטכנולוג/ית איכות / מזון- חובה • ניסיון בהכשרת עובדים • הכרות עם תקני HACCP , ISO • הבנה מעמיקה של בטיחות המזון. • עבודה בלחץ וניהול מספר פרויקטים מורכבים בו זמנית. • יכולת אנליטית לנתח ולהציג נתונים. • שליטה בשפה האנגלית. • יכולת לעבוד כחלק מצוות. • מיומנויות ברמה גבוהה עם יישומי OFFICE.

מספר משרה 379974
נציג/ה למחלקת האיכות
מיקום המשרה: רעננה
היקף משרה: מלאה

לחברת תרופות מובילה בשרון דרוש/ה איש/ת הבטחת איכות למשרה מלאה 8:00-17:00תאור התפקיד:התפקיד כולל תמיכה בפעילויות השחרור של המוצרים שלנו ללקוחות, כולל סקירה של תוויות המוצרים, תיקי ייצור, דוחות עיקור ודוחות מעבדה חיצונית. בנוסף, תמיכה בפעילויות מחלקת האיכות- הכנות למבדקים, איסוף מידע לטובת סקר הנהלה, וכו'.המשרה היא לא בסביבת הייצור- מדובר בסקירה ואישור של ניירת יצור ואיכות.

דרישות התפקיד:

אנגלית- רמת שפת אם(קריאה+כתיבה)- חובהתואר ראשון או הנדסאי/ת או טכנאי/ת- חובהניסיון כשתיים בתחום האיכות- חובההיכרות עם שפת האיכות

מספר משרה 379338
לחברת תרופות באזור השפלה דרוש/ה רפרנט/ית איכות
מיקום המשרה: מודיעין
היקף משרה: מלאה

לחברת תרופות מובילה ומוכרת דרוש/ה רפרנט/ית איכות!• ליווי מנהלי מחלקות והטמעת מנגנוני מערכת האיכות במחלקות החברה• ביצוע בקרת איכות ומעקב אחרי תהליכי הארגון• סיוע במעקב אחר ביצוע התוכניות השנתיות • ביצוע הדרכות ומעקב הדרכות לעובדי החברה • עדכון וכתיבת נהלים • תחקור אירועים חריגים • סיוע בביצוע מבדקים פנימיים וחיצוניים• סיוע בביצוע בדיקות הטמעה והסמכה לציוד ומערכות • סיוע בניהול בקרות שינוי בארגון • מעקב אחר משימות ארגוניות

דרישות התפקיד:

תואר ראשון במדעי החיים/איכותניסיון של שנתיים בעבודה עפ"י: GMP, GSP, GDPניסיון מהעולם הפרמצבטי/מזון/קוסמטיקה- חובה ניסיון בתחום ההדרכה –יתרוןאנגלית ברמה גבוהה מאוד- יכולת תקשורת בע"פ ובכתבשליטה מלאה ב OFFICE דגש על בניית מצגות ב P.P ובניית טבלאות וגרפים ב EXCEL

מספר משרה 378945
Professional Regulatory Affairs for Medical Device...
מיקום המשרה: זכרון יעקב
היקף משרה: מלאה

An established and fast-growing consulting firm serving the Medical Device & Digital Health industries is looking to hire a professional to provide Regulatory Affairs consulting. To meet our clients’ expectations through the development, implementation, and delivery of their products you may perform part or all the following:• Define regulatory strategies and pathways.• Create Technical File/Documentation.• Prepare FDA submission such as EUA, Breakthrough, 510K etc.• Submit global registrations worldwide: coordination and preparation of document packages for regulatory submissions.• Support design and development of products from a regulatory perspective.• Advise on standards, labelling and UDI requirements.

דרישות התפקיד:

Desired experience and skills• 3+ years’ related experience in the medical device industry.• Experienced in submission package preparation such as 510K, EUA, Pre-_sub, Breakthrough, Technical File for the EU, APAC submissions etc. • Bachelor's degree or higher in life science-related discipline, engineering, or law• Excellent English proficiency

מספר משרה 377124
לחברת תרופות בינלאומית בפתח תקווה דרוש/ה רפרנט/ית איכות
מיקום המשרה: פתח תקווה
היקף משרה: מלאה

לחברת תרופות בינלאומית בפתח תקווה דרוש/ה רפרנט/ית איכות התפקיד כולל: - הבטחה כי מערכת ניהול האיכות מוטמעת ומתוחזקת באופן המאפשר לנהל את הפעילויות המאושרות - הבטחת דיוק ואיכות הרשומות ואישור מסמכים מבוקרים - פיקוח ובקרה כי תוכניות ההסכמה וההדרכה של העובדים מוטמעות ומתוחזקות - טיפול בחריגות ושינויים בהתאם לדרישות הנהלים. בעת הצורך, נקיטת פעולות מונעות ומתקנות - הבטחת ביצוע סקר הנהלה תקופתי - הבטחת ביצוע ניהול סיכונים - הבטחה כי הספקים והלקוחות מאושרים - אישור כל פעילות הנעשית בקבלנות משנה ועלולה להשליך על איכות התכשירים המטופלים על ידי העסק - ביצוע ביקורות פנימיות והבטחה כי הביקורת הפנימית מתבצעת בתדירות קבועה על פי תכנית מוגדרת מראש, וכי מבוצעות פעולות מתקנות הנגזרות מממצאי ביקורות אלו. שמירת רשומות מתאימות של כל מטלה שהואצלה לאדם/עסק אחר. - שמירת רשומות ותיעוד מתאים - טיפול בנושאי אבטחת מידע - ביצוע כל מטלה נוספת שיידרש על ידי הממונים עליו.

דרישות התפקיד:

- תואר ראשון בתחום מדעי החיים/מדעי הטבע- חובה- ניסיון התחלתי של שנתיים לפחות בתחום הבטחת איכות בפארמה- הכרות עם תקני GxP ותקן אבטחת מידע (ISO27001)- חובה- יכולות גבוהות בתוכנות ה office- ניסיון בהדרכות ועמידה מול קהל

מספר משרה 378908
אחראי/ת איכות להסמכת ספקים
מיקום המשרה: אור עקיבא
היקף משרה: מלאה

אחראי/ת איכות להסמכת ספקים לחברה גדולה באור עקיבא- אחראי/ת על הסמכה ודירוג ספקים/קבלן משנה - בקרה שוטפת על ספקים בארץ ובחו"ל- ביצוע סיקורים באתרי הקב"מ בארץ ובחו"ל- ביצוע בחינות קבלה באתרי הקב"מ ובחברה- מעקב וניתוח כשלים, מענה ספקים לפעילות מתקנת ומונעת- עבודה משותפת עם פונקציות במפעל: תפי, הנדסה ,ביקורת, הנהח"ש, יצור- טיפול ועריכת מבדקים פנימיים.- אישורי הסכמה

דרישות התפקיד:

בעל/ת השכלה בתחום מכונות/אלק’/ אופטיקה/בקרה - חובהמוסמך/ת לביצוע מבדקים פנימיים - חובהניסיון של 3 שנים לפחות כבוחן/ת איכות - חובהניסיון בתחום הסמכת ודירוג ספקים - חובהאנגלית ברמה גבוהה וכן שליטה בתוכנת אקסל- חובהנכונות לנסיעות לאתרי קבלני משנה בארץ ובחו"ל- חובההכרת דרישות תקן ISO לניהול איכות - חובהרישיון נהיגה - חובה

מספר משרה 378871
לחברת ייעוץ בתחום המכשור הרפואי דרוש/ה מהנדס/ת איכות
מיקום המשרה: זכרון יעקב
היקף משרה: מלאה

חברת ייעוץ מבוססת וצומחת במהירות המתמחה בתעשיות המכשור הרפואי והבריאות הדיגיטלית דרוש/ה מהנדס/ת איכותלניהול מגוון רחב של פרויקטים בתחום האיכות בלקוחות החברה. במסגרת התפקיד: הסמכת תהליך, הסמכת רכיבים, DHF, ניהול תהליכי סיכונים, כתיבת פרוטוקולים IQ, OQ, PQ שלתהליכי ייצור, חדר נקי וכו '.

דרישות התפקיד:

- השכלה של תואר ראשון בהנדסה- חובה- ניסיון 3-6 שנים כמהנדס/ת איכות בחברות מכשור רפואי- חובה- ידע והבנה בתהליכים טכניים ובהערכת סיכונים - חובה- יכולת ללמוד DFMEA תוך זיהוי דרישות הלקוחות- יחסי אנוש טובים ויכולת עבודה מול ממשקים מגוונים - אנגלית -רמה גבוהה

מספר משרה 378849
לחברת פארמה באזור השפלה דרוש/ה מהנדס/ת הבטחת איכות
מיקום המשרה: רחובות
היקף משרה: מלאה

לחברת פארמה באזור השפלה דרוש/ה מהנדס/ת הבטחת איכותהתפקיד כולל :-הובלת מערך האיכות בחברה , בכפוף לראש מחלקת הבטחת איכות. -כתיבה, סקירה ואישור של מסמכים כגון SOPs, WIS, פרוטוקולים, דוחות וכו ’.- ניהול חריגות וחקירות, ניהול פעולות מתקנות ומונעות.- ביצוע ביקורות פנימיות, ליווי ביקורות חיצוניות

דרישות התפקיד:

-תואר אקדמי רלוונטי- BSc.-ניסיון של 3 שנים לפחות בתחום הבטחת האיכות בתעשיית הביו-פרמצבטיקה / התרופות בכפוף לנהלי cGMP - חובה -אנגלית ברמה גבוהה.-יכולת לעבוד בצוות ויחסי אנוש טובים.-מוטיבציה גבוהה ויכולת לעבוד תחת לחץ.

מספר משרה 376998
לחברה פארמצבטית דרוש/ה רפרנט/ית איכות
מיקום המשרה: מעברות
היקף משרה: מלאה

לחברה פארמצבטית דרוש/ה רפרנט/ית איכות במסגרת התפקיד: אחריות על פיקוח ואכיפה של כללי ה- GMP ותחומי אבטחת איכות במחלקות השונות בחברה. הרפרנט/ית יעבוד כחלק מצוות ארגון ושיטות לבקרה על מערך ניהול האיכות ויעסוק בבקרות שינוי, CAPA , ניהול סיכונים, חקירת חריגים ואירועים, כתיבה ועדכון מסמכים מבוקרים, הדרכות לעובדי החברה.

דרישות התפקיד:

תואר ראשון במדעים או השכלה רלוונטית בתחום האיכות ניסיון מהעולם הפרמצבטי יתרון היכרות עם תקני GMP שליטה טובה באנגלית ובמיומנויות מחשב יכולת התמודדות עם לחצים ועומס יחסי אנוש טובים סדר ויכולת ניהול זמן יכולת עבודה בצוו ת דיוק וקפדנות, יכולת ירידה לפרטים אחריות אישית גבוהה וראייה מערכתית

מספר משרה 376950
רפרנט/ית איכות QA למפעל
מיקום המשרה: בת ים
היקף משרה: מלאה

חברה העוסקת בפיתוח ייצור ושיווק תרופות ותוספי תזונה דרוש/ה רפרנט/ית איכות QA למפעלתיאור התפקיד:פיתוח ,ייצור, יבוא ושיווק תרופות גנריות (תרופות מרשם וללא מרשם) רפרנט/ית האיכות י/תעסוק בחריגות ותחקירים והובלת פעילות מתקנת ומשפרת - תיעוד כשלים, בצוע תחקירי כשל והוצאת פעולות מתקנות ומונעות, בקרה ובדיקת אפקטיביות של פעולות מתקנות ומונעות אלו. ביצוע הדרכות למחלקות השונות בהם לממצאי התחקירים, עדכון נהלים והטמעת תהליכי שיפור והתייעלות, הפקת דו"חות איכות מוצרים שנתיים ופעולות הנגזרות מהם, שותפות בהכנה וליווי צוות הנהלת האיכות בביקורות איכות של רשויות ובביצוע מבדקים פנימיים במחלקות החברה

דרישות התפקיד:

דרישות המשרה:ניסיון בהבטחת איכות בתעשייה הפרמצבטית של שנה – שנתיים חובהתואר ראשון רלוונטי- חובה (בתחומי: רוקחות/ כימיה/ פרמקולוגיה/ ביוכימיה) ידע והבנת תהליכי היצור במפעל פרמצבטי.ניסיון בעבודה בסביבת GMP ידע בתוכנת Priority - יתרון.ידיעת השפה האנגלית ברמה טובה (קריאה וכתיבה) – חובה

מספר משרה 377633
לחברת פארמה בירושלים דרוש/ה איש/אשת QA
מיקום המשרה: ירושלים
היקף משרה: מלאה

לחברת פארמה בירושלים דרוש/ה איש/אשת QA.במסגרת התפקיד - אחריות על טיפול בנהלי החברה ובמרכז התיעוד- טיפול בחריגות, CAPA- ניהול בקרות שינויים- פעולות מונעות ומתקנות - ביצוע מבדקים פנימיים, הסמכת ספקים וכו'- עבודה תחת תנאי GMP בחדרים נקיים

דרישות התפקיד:

- תואר ראשון בתחומי מדעי החיים/פרה רפואה/ הנדסה/ ביוטכנולוגיה - חובה- ניסיון של שנתיים לפחות בהבטחת איכות מחברה פארמה - חובה.- הכרת תקני האיכות של משרד הבריאות, EU, FDA- ניסיון בעבודה תחת תנאי GMP- חובה!- ארגון וסדר,דיוק,שימת לב לפרטים.- עבודת ממשקים רחבה,מולטי טסקינג- תקשורת בין אישית מעולה.

מספר משרה 377165
עובד/ת הבטחת איכות למחלקת תפעול
מיקום המשרה: אור עקיבא
היקף משרה: מלאה

לחברת תרופות מובילה דרוש/ה עובד/ת הבטחת איכות למחלקת תפעול התפקיד כולל ביצוע ביקורות GMP למחלקת התפעול של החברה, אישורי מסמכים, כתיבה ואישורי נהלי איכות ושיטות עבודה, ליווי תחקירים (חריגות/כשלים, הדרכות, אישורי ולידציות למערכות/ציוד, יישום פרויקטים בנושאי איכות ובהתאם לנדרש ועוד...

דרישות התפקיד:

דרישות:אקדמאי/ת מתחומי מדעי החיים/כימיה/ביוטכנולוגיה/ - חובה.ניסיון עבודה קודם בתחום האיכות או בחברה פרמצבטית - יתרון משמעותי!רקע ב-GMPאנגלית ברמה טובה מאוד.יכולת עבודה בצוות, עצמאיות, ומוטיבציה רבה.*המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.

מספר משרה 377181
לחברה באזור השפלה דרוש/ה איש/אשת Compliance
מיקום המשרה: בת ים
היקף משרה: מלאה

לחברה באזור השפלה דרוש/ה איש/אשת Compliance הגדרת תפקיד- יישום דרישות רגולטוריות במערכת האיכות וסיוע בממשקים מול הבטחת איכות כגון- ניהול חקירות , הובלת פעולות מתקנות, מעקב אפקטיביות ארוך טווח, כתיבת מסמכי רגולציה ואיכות

דרישות התפקיד:

תואר ראשון Bsc - חובה! ניסיון של שנתיים לפחות בתפקיד דומה- חובה הכרות עם תהליכי יצור בחברה פרמצטבית – יתרון יכולת ניהול פרויקטים יכולת עבודה בצוות

משרה מיקום היקף תאריך
 
לחברה בתחום הפארמה דרוש/ה מנהל/ת איכות לחברה בתחום הפארמה... רחובות מלאה 31/10/2021
 
לחברת סטארטאפ באזור המרכז דרוש/ה Quality Assurance... לחברת סטארטאפ באזור... פתח תקווה מלאה 25/10/2021
 
לחברת סטארטאפ מתפתחת באזור השפלה דרוש/ה Food Quality... לחברת סטארטאפ מתפתחת... רחובות מלאה 24/10/2021
 
נציג/ה למחלקת האיכות נציג/ה למחלקת האיכות רעננה מלאה 20/10/2021
 
לחברת תרופות באזור השפלה דרוש/ה רפרנט/ית איכות לחברת תרופות באזור... מודיעין מלאה 03/10/2021
 
Professional Regulatory Affairs for Medical Device... Professional... זכרון יעקב מלאה 01/09/2021
 
לחברת תרופות בינלאומית בפתח תקווה דרוש/ה רפרנט/ית איכות לחברת תרופות... פתח תקווה מלאה 31/08/2021
 
אחראי/ת איכות להסמכת ספקים אחראי/ת איכות להסמכת... אור עקיבא מלאה 31/08/2021
 
לחברת ייעוץ בתחום המכשור הרפואי דרוש/ה מהנדס/ת איכות לחברת ייעוץ בתחום... זכרון יעקב מלאה 30/08/2021
 
לחברת פארמה באזור השפלה דרוש/ה מהנדס/ת הבטחת איכות לחברת פארמה באזור... רחובות מלאה 29/08/2021
 
לחברה פארמצבטית דרוש/ה רפרנט/ית איכות לחברה פארמצבטית דרוש... מעברות מלאה 23/08/2021
 
רפרנט/ית איכות QA למפעל רפרנט/ית איכות QA... בת ים מלאה 25/07/2021
 
לחברת פארמה בירושלים דרוש/ה איש/אשת QA לחברת פארמה בירושלים... ירושלים מלאה 21/07/2021
 
עובד/ת הבטחת איכות למחלקת תפעול עובד/ת הבטחת איכות... אור עקיבא מלאה 05/07/2021
 
לחברה באזור השפלה דרוש/ה איש/אשת Compliance לחברה באזור השפלה... בת ים מלאה 30/06/2021