QA Compliance לחברה פארמצבטית מובילה במרכז!

* הסמכה, מעקב, ניהול והערכת סיכונים ליצרני חו"ג. * תכנון ומעקב יישום תוכנית ביקורות של יצרני חו"ג, ספקים ויצרני משנה, ניהול מודול ספקים.* התקשרות עם יצרנים וספקי חוץ, לרבות חוזי איכות.* סקירה תקופתית של עדכונים רגולטוריים, כתיבה, עדכון נהלי מדיניות ועבודה ווידוא עמידה בדרישות האיכות.* הערכות לביקורות והשתתפות בביקורות פנים, רשויות וספקים, תכנון, יישום ומעקב תוכנית ביקורות פנים.* עבודה עם מערכות ממוחשבות: בדיקות וולידציה, בדיקות Audit Trail, גיבויים ושחזורים.* ביצוע הדרכות עובדים.

* תואר ראשון לפחות במדעי החיים / ביוטכנולוגיה / כימיה - חובה.* ניסיון ב-QA ובעבודה בסביבות GMP - חובה. ניסיון בתחום אספטי - יתרון.* היכרות עם הדרישות הרגולטוריות - חובה.* אנגלית ברמה גבוהה (כתיבה, קריאה, דיבור) - חובה.* ניסיון מיקרוביולוגי - יתרון משמעותי.* תנאים מעולים למתאימים/ות והזדמנות להשתלב בחברה מובילה ובתפקיד דינאמי ומרתק!*