הצעות עבודה בביוטק תפעול והנדסה

* עבודה כחלק ממחלקת התפעול.* שיפור תהליכים קיימים ופיתוח של תהליכים חדשים.* הכנסת ציוד ומוצרים חדשים והעברת מוצרים קיימים מאתרים אחרים.* כתיבת פרוטוקולים ודו"חות וולידציות טכנולוגיים. * ליווי וולידציות וניסויים, כתיבת הערכות סיכונים, הוראות עבודה וביצוע תחקירים.

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון ומעלה במדעי החיים / הנדסה - חובה. * ניסיון בעבודה בחברות מהעולם הפארמצבטי / מזון / קוסמטיקה - חובה. * ניסיון בעבודה בסביבת GMP. * אנגלית ברמה טובה.* תנאים מצוינים למתאימים/ות*

* מתאים גם לבעלי/ות ניסיון בולידציה לא ממוחשבת / בעלי/ות ניסיון מתעשיות נוספות *במסגרת התפקיד:* ניהול והובלת תהליכי שינוי מבוקרים.* כתיבה/עדכון מסמכי ולידציה וביצוע בדיקות למערכות IT מבוקרות במעבדה וייצור.* עבודת ממשקים פנים ארגונית ומול ספקים חיצוניים בישראל ובחו"ל.* כתיבה עדכון ותחזוקת נהלים ומסמכי ולידציה.* כתיבת דוחות שנתיים.

דרישות התפקיד:

* תואר אקדמי בתחום רלוונטי- חובה. * ניסיון של שנה לפחות בכתיבת פרוטוקולי בדיקות וביצוע בדיקות – חובה.* אנגלית ברמה גבוהה – חובה.* היכרות והבנה בתהליכי GMP -יתרון.* תנאים מצוינים למתאימים/ות! *

למפעל מוביל באזור צפת דרוש/ה מהנדס/ת תהליךמענה ופתרון לבעיות טכנולוגיות בייצור.טיפול בנושאי הבטחת איכות (חריגות, נהלים והוראות עבודה, HACCP).שיפור תהליכים ומרשמים לטובת התייעלות וחסכונות.ייזום, ליווי וניהול פרויקטים.הדרכת עובדים.העברת מוצר משלב הפיתוח לשלב הייצור השוטף.ניהול קשרי עבודה עם גורמים בתוך ומחוץ לחברה (ספקי ציוד, לקוחות וכד').הובלת תהליכים בתחום היצור.שעות עבודה: א'-ה', 08:00-17:00פעם ב-5 שבועות יום ה'- עבודה בערבתנאים מעולים למתאימים!

דרישות התפקיד:

מהנדס/ת מזון/ביוטכנולוגיה בהתמחות בתחום המזון.- חובה.מינימום שנה ניסיון בתפקיד דומה ממפעל מזון - חובה. שליטה מלאה בעברית ובאנגלית- דיבור וכתיבה.התמצאות במערכות ISO ו- HACCP – יתרון.שליטה בתוכנות OFFICE.יכולת גבוהה בעבודת צוות וניהול ממשקים.

לחברה ממשלתית בתחום המים והתשתיות דרוש/ה מתאמ/ת ביצוע פרוייקטים. * מעורבות בקידום ותיאום מספר רב של פרויקטים מעורבות * בבניית תחזית ביצוע כוללת ובתקציבי הפרויקטים.* ביצוע תוכניות עבודה פרטניות ליחידות מבצעות באמצעות תוכנת PROJECT.* הכנת לוחות זמנים מפורטים לפרויקטים באמצעות תוכנת PROJECT.* מעורבות בבניה, ניתוח ומעקב אחר תוכנית הפיתוח/חו"ש של החברה.* ביצוע ומעקב אחר פתיחה, הפצה וסגירה של תיקי ביצוע במערכות שח"מ ובכלל זה קביעת תאריכי אספקה לרכש ולסיום העבודה.

דרישות התפקיד:

הנדסאי/מהנדס/אקדמאי בעל ניסיון מוכח כמנהל פרויקטים ו/או כאיש תפ"י.היכרות עם תוכנת MS-PROJECT ומערכות ה- OFFICE.בעל/ת רמת אסרטיביות גבוהה ויכולת לעבוד בתנאי לחץ בסביבת ריבוי משימות.ניסיון מוכח כמנהל פרויקטים ו/או כאיש תפ"י בתחום התשתיות או התעשיהרישיון נהיגה בתוקף - חובה

* ביקורת תהליך העיקור על כל מרכיביו.* וידוא עמידה בכל סעיפי תקני המיכשור הרפואי והסטריליזציה.* שחרור אצוות.* עיקור וולידציה של ציוד העיקור.* ביקורת קבלת וקליטת חומרי גלם קריטיים למפעל. * מענה לתלונות לקוח – טיפול וחקירות בתלנות לקוח. * ניהול תיקי איכות ספקים.* ביצוע הדרכות לעובדים.

דרישות התפקיד:

תואר ראשון ומעלה במדעי החיים/הנדסת כימיה/ הנדסה ביו-רפואית וכו'- חובה. אנגלית ברמה גבוהה (דיבור, כתיבה) - חובה.ניסיון קודם בהבטחת איכות בתעשיית ציוד הרפואי או פארמה - יתרון.הכרת נושא הסטרליזציה בתעשיית הציוד הרפואי – יתרון.

לחברה בטחונית במרכז דרוש/ה מהנדס/ת תפ"י החלפה לחל"דגיבוש ותכלול תוכנית אספקה בהתאם לביקושיםתשתיות-הגדרה וניהול פרמטרים תפעוליים של תכנון אספקות ייצור והצטיידות במערכתהצטיידות והוצאת דרישות רכש בחומרים בהתאם לתוכנית הייצור ויעדי אספקות בהתאם להמלצות MRP ולדרישות לטובת ניסויי הלקוחמעקב זמינות חומרים לעמידה בתכנית הייצורעבודה מול ממשקים שונים בחברה: מנהלי פרוייקטים, הנדסה, רכש, אבטחת איכות, ייצור וכו'עדכון שוטף של תוכנית העבודה למול שינויים וסנכרון מול כל הגורמים הרלוונטיםבקרה על עמידה ביעדי תוכנית העבודה, ניתוח משמעויות והתראה לגורמים הרלוונטים על חריגיםהשתתפות בדיוני סטטוס במפעל בשיתוף הנהלת המפעל, מנהל החומר, מנהלי פרוייקטים וגורמי ייצורשיפור מתמיד בתהליכי תכנון תוכניות העבודהייעול תהליכים תפעוליים - תהליכי יצור במפעל ותהליכי עבודה בין הממשקים השונים

דרישות התפקיד:

תואר ראשון בהנדסת תעשיה וניהול או כל תואר רלוונטי אחר - חובהנסיון של 3 שנים בניהול תוכניות ייצור/רצפת יצור של מערך ייצורי מורכב הכולל מגוון טכנולוגיות ומוצרים מורכבים (מערכות/מכלולים)נסיון עבודה בסביבת ERP (MRP, פקודות עבודה) - חובהיכולת ניהול והנעה של ממשקים בצורה מטרציוניתהבנה ויכולת טובה בתכנון אספקות ותהליכי ייצורראיה אסטרטגית ומערכתית במקביל ליכולת העמקה בפרטיםיכולת גבוהה בניתוח ושיפור תהליכיםחשיבה יצירתית וגמישות מחשבתיתיכולת קבלת החלטות בתנאי לחץ ואי וודאותכושר הבעה בע"פ ובכתבתקשורת בינאישית ויחסי אנוש טוביםשליטה מלאה באנגלית (בכתב ובע"פ) - חובה

* ניהול ריכוז וכתיבה של אירועי איכות קריטים לרבות אירועים הדורשים הודעה לרשויות.* ניהול ריכוז וכתיבה של תחקירי עומק ואירועים חריגים בתהליכי הייצור.* ניהול ישיבות תקופתיות הקשורות לחריגות וממצאיהם.* מעקב ובקרה על פתיחה, ביצוע וסיכום תחקירי אירועים חריגים.* הדרכת עובדים/ות בנושא פעולות מונעות ומתקנות.* מעקב אחר חריגות חוזרות.* קידום פרוייקטי שיפור איכות בהקשר של מניעת חריגות במפעל.

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון בתחומי מדעי החיים - חובה.* ניסיון של שנה לפחות בתחום האיכות בתעשייה הפארמצבטית - יתרון.* ניסיון בכתיבת תחקירים - יתרון משמעותי.* עברית ואנגלית ברמה טובה (כתיבה קריאה ודיבור) - חובה.* תנאים מצוינים למתאימים/ת!*

התפקיד כולל:* עיצוב, פיתוח וביצוע בדיקות R&D ו- Verification & Validation * יצירה, תחזוקה ותיעוד מפורט כולל מפרטי עיצוב, פרוטוקולי בדיקה ודוחות.* אחריות על הגדרה, שיפור ותחזוקה של ציוד בדיקה.* תמיכה בפעילויות QA הקשורות לפיתוח מוצרים, ייצור ותהליכים תפעוליים שוטפים.* תמיכה במעבר של מוצרים מפיתוח לייצור כולל פעילויות אימות תהליכים.* עבודה בשיתוף פעולה הדוק עם חברי צוות צולבים, לרבות מחלקות מו"פ, הנדסה, QA, RA ומוצרים.

דרישות התפקיד:

דרישות התפקיד:* B.Sc. בהנדסה ביו-רפואית או הנדסת מכונות. * ניסיון של שנתיים ומעלה בתפקיד V&V מחברות בתחום המכשור הרפואי* יכולת קריאה והבנה של שרטוטים טכניים.* כישורי כתיבה טכניים ותיעוד גבוהים.* ידע ב-FDA, ISO 13485 ודרישות רגולטוריות רלוונטיות אחרות.* יכולות תקשורת ועבודת צוות חזקות.* היכרות עם ניתוח סטטיסטי ופרשנות נתונים - יתרון.שליטה באנגלית ועברית ברמה גבוהה מאוד- דיבור, קריאה וכתיבה.

התפקיד כולל:* שימוש איש קשר לענייני האיכות המקומיים.* הטמעת תהליכי איכות תוך עמידה בסטנדרטים, מתן תמיכה וטיפול בתלונות. * אחראיות על תיעוד במערכת ה QMS של החברה.* אחריות על התהליכים הרגולטוריים של מוצרי החברה בישראל, לרבות אישור רגולטורי של מוצרים חדשים, שינויים ברישום וחידוש רישיונות קיימים.* אחריות על השינויים המקומיים של חומרי אריזה רלוונטיים.* שימוש כאיש הקשר עם לקוחות פנימיים/חיצוניים כולל אינטראקציה עם משרד הבריאות, צוותי מטה ועמיתים בינלאומיים.* שיתוף פעולה ותקשורת עם מגוון פונקציות של החברה ושל ספקים חיצוניים וגופי ההסמכה. * תמיכה בהודעות בטיחות ואיכות, כולל ריקולים ואיסוף של אישורי לקוחות ומטופלים מקומיים.* ניהול והובלת ביקורות איכות, ביצוע ביקורות פנימיות וחיצוניות. * הבטחת ציות לכל העקרונות העסקיים של החברה, קוד ההתנהגות, המדיניות והנהלים.

דרישות התפקיד:

דרישות התפקיד:* תואר ראשון לפחות באיכות/ הנדסה.* לפחות 3 שנות ניסיון בתפקידי איכות מתחום המכשור הרפואי או הפארמצבטיקה. * ניסיון בעבודה עם תקני ISO13485 ו- ISO9001.* ניסיון בעבודה בתנאי GMP* אנגלית ברמה גבוהה- כתיבה, דיבור וקריאה.

לחברת מזון גלובלית מובילה דרוש/ה מהנדס/ת מפעל אזור השפלהחבר הנהלהכפיפות למנהל/ת מפעל1. אפיון והתאמת ציוד נדרש לייצור מוצרים חדשים בהתאם לדרישות השיווק והתפעול ובכפוף לנהלים ולהנחיות פרונרי, תוך התחשבות בבטיחות, בטיחות מזון, איכות ואיכות הסביבה.2. הגדרת בחינות קבלה לציוד תוך שיתוף כל הגורמים הרלוונטיים.3. תכנון תקציב פיתוח וניהול ביצוע לפי תכנון של תקציב השקעות פיתוח מוצרים בהתאם להנחיות השיווק.4. תכנון וניהול פרויקטים לפי נוהל ובהתאם לגאנט ותקציב.5. מסירת הציוד בסיום הפרויקט לאחר עמידה בבחינות קבלה, ולאחר הדרכת המפעילים ואנשי האחזקה, כולל ספרי הפעלה, שרטוטים, רשימות חלפים וכל מסמך אחר לפי הצורך.6. הכרת דרישות החוק הרלוונטיות למפעל בתחום האחזקה, הציוד ואיכות הסביבה.7. הכרת יעדי המפעל והחברה.8. הכרת הציודים במפעל.9. ביצוע תכנון מוקדם של כל פעילות פרויקטלית תוך שיתוף ממשקים רלוונטיים.10. ניהול קבלנים עפ"י הוראות הבטיחות, החוקים והנהלים הרלוונטיים.11. אחריות על נושא הבקרה ומהנדס הבקרה והאוטומציה במפעל 12. אחראיות ניהולית על נושא איכות הסביבה ועמידה בדרישות החוק.13. מציאת פתרונות הנדסיים לבעיות ציוד ותהליך ע''פ הצורך.

דרישות התפקיד:

-תואר ראשון בהנדסת מכונות או חשמל, עדיפות לחשמל- ניסיון מוכח בהנדסה - ניסיון של 3 שנים לפחות באחזקה/הנדסה במפעל מזון או תהליכי -ניסיון מוכח בהנדסה תעשייתית, עדיפות לתהליכי ייצור מזון/תרופות-ניהול רחב ומקיף תוך שליטה בנושאים הטכניים, מכניים וידע בחשמל-ידע במיכון ובציוד לייצור גלידה -ידע בציוד אריזה-שרטוט טכני – ידע ב office AutoCAD -אנגלית ברמה טובה.-עמידה בלוחות זמנים לחוצים, תוך תכנון סדרי עדיפויות ועמידה במס' משימות במקביל-מיומנות ניהול תקציב

לחטיבת ההנדסה של החברה דרוש/ה מהנדס/ת מכונות בתחום תכנון ציוד ושאיבה.במסגרת התפקיד: תכנון ציוד ושאיבה, מכני, ביצוע חישובים הנדסיים,הכנתך הצעות מחיר, ליווי תהליך ייצור הציוד,פיקוח עליון בהתקנת הציוד בשטח והכנת מפרטים לרכש.

דרישות התפקיד:

מהנדס/ת מכונות - חובה ניסיון בתחום המכני הנדסיידע וניסיון בתוכנות Inventor ו- AutoCADידע בקריאת שרטוטים

למפעל כימי בדרום הארץ דרוש/ה מהנדס/ת תהליךהנדסת תהליך במתקני הייצורשותפות בניהול הייצורעמידה ביעדי המתקן והובלת שינויים ושיפורםתנאים מעולים למתאימים/ות

דרישות התפקיד:

BSC בהנדסה כימית- חובה !ניסיון קודם בתכן תהליכים ויח' ציוד - חובהשליטה בתוכנות אופיס ותוכנות הנדסיות- חובההתפקיד מחייב ידע ושליטה בעקרונות ההנדסה הכימית בתעשייה

התפקיד כולל:אחריות על הבטחת איכות המוצרים ותהליך ייצורם.אחריות על שחרור אצוות תרופותהכנה ומעבר ביקורות משרד הבריאות, ביצוע הדרכות.מתן פתרונות מתאימים בתחום האיכות תוך עמידה ביעדים העסקיים של החברה.קשר מול משרד הבריאות וספקים שונים בארץ ובחו"ל.ניהול צוות מבקרי הבטחת איכות.

דרישות התפקיד:

דרישות התפקיד:תואר שני לפחות במדעים מדויקים.2-5 שנות ניסיון כמנהל /ת הבטחת איכות בחברות תרופות /ביוטכנולוגיה. ניסיון עבודה במפעל ייצור פארמה- חובה!אנגלית ברמה גבוהה.

תיאור התפקיד:• הגדרת העבודה על המוצר מקצה לקצה• אחריות על כלי SW\HW לניתוח ביצועי המערכת• הובלת פעילויות שילוב מוצרים (SW, Mech, Elect) לאימות דרישות הלקוח• לקיחת חלק בניהול הסיכונים כדי להבטיח אישור רגולטורי של מוצרים חדשים• אחראיות על הגדרת דרישות ביצועי מערכת• פיתוח ממשקי משתמש ונהלי עבודה• ביצוע בדיקות שטח כולל ניתוח פתרון תקלות יעיל• כתיבת תיעוד טכני: מפרט, נהלי אימות, דוחות• הובלת ולידציות למוצרים חד ורב פעמיים כמו sterilization, biocompatibility, cleanability וכדומה• ניהול קבלני משנה בארץ ובחו"ל

דרישות התפקיד:

דרישות התפקיד:• תואר ראשון או שני בהנדסת מכונות/ הנדסה ביו-רפואית • לפחות 3 שנות ניסיון בתפקיד דומה• ניסיון וידע בהיבטי איכות ורגולציה (ISO 14791, IEC60601, ISO 13485, CE, FDA)• ניסיון ב-Solidworks, LabVIEW, MATLAB, Python ו-MS-Office• ניסיון בכתיבת פרוטוקולי V&V• ניסיון בהעברה מפיתוח לייצור• ניסיון בולידציות sterilization, biocompatibility, cleanability• ניסיון בבניית תיקי Risk management• כישורי ניהול פרויקטים גבוהים• שליטה מלאה בעברית ואנגלית- דיבור, קריאה וכתיבה

חברת תרופות מובילה מגייסת עובד/ת הבטחת איכות.במסגרת התפקיד:* טיפול במסמכי איכות, בקרות שינויים. * אישורי מסמכים.* אחריות על תחום דוחות סקירה שנתיים.* ביצוע ביקורות GMP. * יישום פרויקטים בתחום האיכות.

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון BSc רלוונטי (מדעי החיים / כימיה / ביולוגיה / ביוטכנולוגיה וכו') - חובה.* אנגלית ברמה גבוהה - חובה. * ניסיון בתפקיד דומה - יתרון משמעותי.