הצעות עבודה בביוטק תפעול והנדסה

* חברת תרופות מובילה באזור הדרום מחפשת מנהל/ת פרויקטים טכנולוגיים *במסגרת התפקיד:* ניהול פרויקטים בתחום העברה טכנולוגית של מוצרים.* ניהול פרויקטים בתחום התפעול, איכות, פיתוח ורישום.* בניית לוחות זמנים ובקרה.* קשר מול גורמי חוץ רלוונטיים.* ניהול סיכונים בתחומי הפרויקטים.

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון BSc לפחות בתחומי ההנדסה הרלוונטיים (כימיה / ביוטכנולוגיה / ביולוגיה / ביורפואה - חובה. * ניסיון של מינימום 4 שנים בניהול פרויקטים בעולמות הפארמה- חובה.* אנגלית ברמה גבוהה (דיבור, קריאה וכתיבה) - חובה.

התפקיד כולל:* ניהול ותחזוק של מערכת ניהול האיכות.* קביעה ופיקוח על KPI's איכות.* עמידה בכל הדרישות הרגולטוריות הרלוונטיות של ISO 13485, MDR, FDA 21 CFR Part 820, ותקנים רלוונטיים אחרים.* ניהול, שיפור ופיתוח של נהלים ופרוטוקולי איכות. * ווידוא אימות ובקרה על איכות כלל תהליכי הייצור, בדיקות, שחרור והפצה.* חקירת טיפול בתלונות.* ביצוע והובלת ביקורות פנימיות, השתתפות והובלת ביקורות חיצוניות של Notified Body, של FDA, ורשויות רגולטוריות אחרות. * ניהול ספקים כולל עריכת ביקורת ספקים, אישור ספקים, הערכת ספקים שנתית וקשר שוטף עם הספקים.* אחראי על איסוף נתונים וניתוח מגמות לתהליך סקירת ההנהלה.* הובלת תהליכי פעולות מתקנות ומניעתיות (CAPA) בחברה, לרבות חקירות ומעקב אחר בדיקות אפקטיביות וניתוח מגמות.* הובלת MRB, NC וכיולים.* השתתפות בפעילויות ניתוח סיכונים.* הובלת צוות ה- QA כולל הדרכה ותמיכה מעשית.

דרישות התפקיד:

דרישות התפקיד: * תואר ראשון לפחות בתחום מדעי או הנדסי רלוונטי.* תעודת מבקר מוביל ממוסד מוכר.* לפחות 5 שנות ניסיון בתפקיד מנהל איכות בחברת מכשור רפואי. * ניסיון בתהליכי ייצור בחדרים נקיים.* ניסיון בתהליכי ייצור של מכשור רפואי בהתאם ל-FDA 21 CFR Part 820, ISO 13485, ותקני התעשייה הרלוונטיים.* ניסיון בניהול צוותים ופיתוח מערכות איכות.* יכולות אנליטיות חזקות, פתרון בעיות ותקשורת, תשומת לב לפרטים ומחויבות לאיכות.* עברית ואנגלית ברמה גבוהה – בכתב ובעל פה

התפקיד כולל:* עבודה בצוות האחראי על התכנון, הפיתוח, אימות של מכשור רפואי.* סיכום מפרטי מוצר, עיצוב באמצעות תוכנת CAD, שרטוט, פיתוח שיטות בדיקה, פרוטוקולים.* פיתוח תהליכי ייצור ותמיכה בפעילויות פיתוח מוצרים.* טיפוח קשרי לקוחות ומתן שירות רספונסיבי.

דרישות התפקיד:

דרישות התפקיד:* תואר ראשון לפחות בהנדסת מכונות או ביו-רפואה.* לפחות 4 שנות ניסיון בתפקיד דומה מחברות בתחום המכשור הרפואי.

* מתאים לבוגרי/ות תואר ראשון מדעי המעוניינים/ות להשתלב בתעשיית הפארמה המצליחה! *התפקיד כולל טיפול בהיבטים הקשורים לאיכות התכשירים:* שחרור אצוות.* טיפול בחריגות ותלונות לקוח.* אישור מסמכים מבוקרים.* אישור ספקים.* טיפול בדוחות איכות שנתיים, עריכת מבדקים.*הזדמנות לפתח קריירה מצליחה בתחום הבטחת האיכות בעולמות הפארמה! *

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון/שני במדעי החיים או הנדסת כימיה / ביוטכנולוגיה / ביורפואה – חובה* ניסיון בעבודה בסביבת GMP - יתרון.* ניסיון בתפקיד קודם בתעשייה יצרנית - יתרון.* אנגלית ברמה גבוהה.*תנאים טובים למתאימים/ות*

* A leading pharmaceutical company is looking for an Engineering Manager *.Supervise maintenance of the API plant systems and manufacturing equipment * .Prepare the annual preventive maintenance and calibration plans in accordance with the company SOPs and requirements, cGMPs and regulatory requirements *.Prepare the annual engineering section of the Product Quality Review *.Maintain equipment files *.Plan and manage capital projects for construction, renovation, utilities, and bringing in new equipment; Identify and recommend suppliers and systems, support the validation process and risk management *.Support the annual budget planning and the routine budget monitoring *.Provide professional training to employees, in accordance with the company SOPs, training plans and cGMPs *.Assist supervision in the troubleshooting of processing equipment *.Implement improvements through change control process *

דרישות התפקיד:

.A Bachelor's degree (BSc) or higher in relevant engineering fields (Mechanical Engineering / Chemical Engineering / Biotechnology Engineering) – required *.At least 3 years of experience in plant / facility engineering in a pharmaceutical GMP environment, including cleanrooms and HVAC systems – required * .Experience in an API plant – advantage *.Experience in managing infrastructural & equipment related projects *.Fluency in Hebrew and English –required *

למפעל פארמצבטי בירושלים דרוש/ה מהנדס/ת תפעול והנדסה למפעל פארמצבטי לתמיכה הנדסית בפרויקטים השונים- כתיבת דוחות ולידציה (IQ/OQ/PQ) וביצוע, וכן מענה לתקלות במהלך הביצוע- ביצוע וכתיבת תחקירי חריגות בתפעול- כתיבת בקרות שינוי, תפ"מים- תמיכה בייצור- כתיבת דו"חות מעקב תקופתיים- ניתוח סיכונים וכתיבת מסמכי ניהול סיכונים- בדיקת דפי מנה- עדכון נהלי עבודה

דרישות התפקיד:

- תואר ראשון בהנדסת כימיה/ביוטכנולוגיה/מזון/ מכונות - ניסיון של שנתיים לפחות במפעל פרמצבטי /API- הכרת ציוד תהליכי (ראקטורים, צנרת, משאבות, מערכות קירור/חימום ומסננים, יט"א)- הכרת מערכות HVAC וחדרים נקים/עבודה בחדרים נקים- עבודה בתנאי GMP- אנגלית ברמה גבוהה ** תפקיד שני בתעשייה** **הזדמנות להשתלב בתפקיד דינאמי, מאתגר בעל אופציות קידום**

לחברת מזון גלובלית מובילה דרוש/ה מהדס/ת מפעל באזור הדרום !1. אפיון והתאמת ציוד נדרש לייצור מוצרים חדשים בהתאם לדרישות השיווק והתפעול ובכפוף לנהלים ולהנחיות פרונרי, תוך התחשבות בבטיחות, בטיחות מזון, איכות ואיכות הסביבה.2. הגדרת בחינות קבלה לציוד תוך שיתוף כל הגורמים הרלוונטיים.3. תכנון תקציב פיתוח וניהול ביצוע לפי תכנון של תקציב השקעות פיתוח מוצרים בהתאם להנחיות השיווק.4. תכנון וניהול פרויקטים לפי נוהל ובהתאם לגאנט ותקציב.5. מסירת הציוד בסיום הפרויקט לאחר עמידה בבחינות קבלה, ולאחר הדרכת המפעילים ואנשי האחזקה, כולל ספרי הפעלה, שרטוטים, רשימות חלפים וכל מסמך אחר לפי הצורך.6. הכרת דרישות החוק הרלוונטיות למפעל בתחום האחזקה, הציוד ואיכות הסביבה.7. הכרת יעדי המפעל והחברה.8. הכרת הציודים במפעל.9. ביצוע תכנון מוקדם של כל פעילות פרויקטלית תוך שיתוף ממשקים רלוונטיים.10. ניהול קבלנים עפ"י הוראות הבטיחות, החוקים והנהלים הרלוונטיים.11. אחריות על נושא הבקרה ומהנדס הבקרה והאוטומציה במפעל 12. אחראיות ניהולית על נושא איכות הסביבה ועמידה בדרישות החוק.13. מציאת פתרונות הנדסיים לבעיות ציוד ותהליך ע''פ הצורך.

דרישות התפקיד:

-תואר ראשון בהנדסת מכונות או חשמל, עדיפות לחשמל- ניסיון מוכח בהנדסה - ניסיון של 3 שנים לפחות באחזקה/הנדסה במפעל מזון או תהליכי -ניסיון מוכח בהנדסה תעשייתית, עדיפות לתהליכי ייצור מזון/תרופות-ניהול רחב ומקיף תוך שליטה בנושאים הטכניים, מכניים וידע בחשמל-ידע במיכון ובציוד לייצור גלידה -ידע בציוד אריזה-שרטוט טכני – ידע ב office AutoCAD -אנגלית ברמה טובה.-עמידה בלוחות זמנים לחוצים, תוך תכנון סדרי עדיפויות ועמידה במס' משימות במקביל-מיומנות ניהול תקציב

למפעל כימי בדרום הארץ דרוש/ה מהנדס/ת תהליךהנדסת תהליך במתקני הייצורשותפות בניהול הייצורעמידה ביעדי המתקן והובלת שינויים ושיפורםתנאים מעולים למתאימים/ות

דרישות התפקיד:

BSC בהנדסה כימית חובה !ניסיון קודם בתכן תהליכים ויח' ציוד - יתרון משמעותיניסיון ניהולי קודם - יתרון שליטה בתוכנות אופיס ותוכנות הנדסיותהתפקיד מחייב ידע ושליטה בעקרונות ההנדסה הכימית בתעשייה

- אדם טכני בעל אהבה לתחום המכשור הרפואי ומוכנות למשרת שטח. - דרוש.ה מהנדס.ת שירות, במסגרת התפקיד:- מתן שירות טכני לתחום הממוגרפיה.- ביצוע התקנות, טיפולים מונעים ותיקון תקלות בבתי חולים ברחבי הארץ.- קיום קשר טכני רציף מול היצרנים באנגלית, ביישום הודעות יצרן, עדכונים טכניים ותפעול תקלות.

דרישות התפקיד:

השכלה בתחום האלקטרוניקה/חשמל, מהנדס/ת או הנדסאי/תרישיון חשמלאי/ת מוסמכ/ת יתרוןשירותיות, עצמאות, משיכה לעבודת שטח טכנית. אנגלית ברמה טובה מאוד- קריאה, כתיבה ודיבור. יכולת לימוד עצמי של חומר טכני מורכב.נכונות לעבודה בש"נ וכוננויותרישיון נהיגה בתוקף

לחברה מובילה בתחום המעבדות דרוש/ה מנהל/ת שירות למשרה מאתגרת ומגוונת! אחריות על הפן הניהולי-מנהלתי :~ מתן שירות SOP- שיפור וייעול זרימת העבודה (הכנות לאתר, בדיקת מערכות יד שניה..) / בניית זרימת עבודה נכונה-המלצות ISO.~ ניהול ותיאום פרויקטים מיוחדים (התקנה של מספר מכשירים, התקנה במתקן חדש, התקנת מכשירים חדשים)~PM/כיול/IQ/OQ – קביעת תאריכים~ ישיבות צוות - ניטור תיקים פתוחים~ מעקב לקוחות לאחר המכירה ומתן שירות במידת הצורך.~ עבודה צמודה עם ספקים - עדכונים, התראות, הסדרים ומעכבים.~ תכנון אסטרטגי ושירותי חוזים- סקירת FUP, תכנון הצעות מיוחדות, פרואקטיביות, חישוב עלות המערכות. ~ הבנה של לקוחות IT צוותים בתחום.~ שותף ביצירת הסכמים על בסיס הסקת מסקנות אסטרטגיות. אחריות בפן הטכני בשטח הלקוחות:~ פתרון בעיות טכניות מסובכות~ הקצאת FSE ותיעדוף~ פיקוח ומעקב באתר~ תוכנית הדרכה-צרכים~ אחריות על מלאי חלקי חילוף והתקנתם

דרישות התפקיד:

דרישות התפקיד-- תואר בהנדסה, חובה!- ניסיון טכני עשיר של לפחות 5 שנים + ידע טכני, חובה! - ניסיון במתן שירות איכותי ללקוחות ברמת הHANDSON - ניסיון בעבודה מנהלתית מורכבת הכוללת גם מיומנויות מחשב ברמת המאקרו.- יכולות גבוהות של סדר וארגון, תפעול תחת לחץ עם ממשקים מרובים.- יכולות הדרכה מצוינות, יכולות הובלת צוות ותיק במקביל לעבודה משותפת. - ניסיון בתפעול מכשור בעולמות הדיאגנוסטיקה - יתרון משמעותי.תנאים מצוינים למתאימים.

לחטיבת ההנדסה של החברה דרוש/ה מהנדס/ת מכונות בתחום תכנון ציוד ושאיבה.במסגרת התפקיד: תכנון ציוד ושאיבה, מכני, ביצוע חישובים הנדסיים,הכנתך הצעות מחיר, ליווי תהליך ייצור הציוד,פיקוח עליון בהתקנת הציוד בשטח והכנת מפרטים לרכש.

דרישות התפקיד:

מהנדס/ת מכונות - חובה ניסיון בתחום המכני הנדסיידע וניסיון בתוכנות Inventor ו- AutoCADידע בקריאת שרטוטים

חברה מצליחה באזור חיפה דרוש/ה מהנדס/ת מכונות מהות התפקיד• מתן תמיכה ומענה הנדסי לבעיות בתהליכי הייצור לרבות מתן הצעות לשיפור וייעול תהליכים לרבות זיהוי וצמצום כשלים פוטנציאליים בייצור, תכנון ג'יגים והטמעתם, והעברת מוצרים מולטידיסיפלינרים מפיתוח לייצור NPI • בניית תיקי מוצר ותחזוקתם, תיעוד מודלים, שרטוטים ומסמכים נלווים • ביצוע בדיקות Qualification• עבודה מול ספקים וקבלנים בארץ ובחו"ל, הסכמת ספקים• עבודה מול ממשקים פנים ארגוניים: ייצור, איכות, רכש, פיתוח ונוספים**קליטה ישירה לחברה, החלפה לחל"ד עם אופציה**

דרישות התפקיד:

דרישות:תואר ראשון בהנדסת מכונות / הנדסאי.ת מכונות – חובה ניסיון של שנתיים ומעלה במערכות מולטידיספלנריות– חובה (ניסיון מתחום מכשור רפואי – יתרון משמעותי)ניסיון והיכרות מול מערכת - SolidWorks חובה!אנגלית ברמה טובה מאוד – כולל דיבור וכתיבה – חובה (רוסית - יתרון)יינתן יתרון לבעלי.ות ניסיון במערכת פריוריטי, ניסיון במערכות מכאניות המשלבות אופטיקה ואלקטרוניקה

למפעל גדול בדרום דרוש/ה מהנדס/ת תהליך!במסגרת התפקיד: אחריות לייצור השוטף של המתקן, כתיבת דוחות שוטפים, שיפור מתמיד של תהליכי הייצור תחומי אחריות:• בקרה ושיפור תהליכים• מעקב אחר ביצועי המתקן• הדרכת עובדים• כתיבת הוראות עבודה• איסוף נתונים ופיקוח על תהליכים• סיוע בפתרון בעיות תהליכיות בייצור

דרישות התפקיד:

• B.Sc בהנדסה כימית.• הכרות וניסיון עם ציוד ותהליכיים הנדסיים במתקני ייצור בתעשייה הכימית• ניסיון של 2-3 שנים בתעשייה הכימית• אנגלית ועברית – שליטה מלאה.• יכולת ניתוח אנליטי• אמינות גבוהה• הבנה טכנית גבוהה והבנה הנדסית• יכולת לעבוד בצורה מאורגנת, מסודרת ושיטתית• מיומנויות תקשורת בינאישית מצוינות• יכולת לתפקיד בתנאי לחץ ובתנאי סביבה קשים• עצמאות, יוזמה ויצירתיות

* פיקוח על כללי GMP בתחום חומרי גלם וספקים מבוקרים.* אישור חומרי-גלם והסמכת ספקים ונותני שירותים מבוקרים, בקרה שוטפת עליהם וטיפול בחריגות, פעולות מתקנות, תלונות ושינויים.* ביצוע מבדקים אצל ספקים ונותני שירות.* כתיבת נהלי מדיניות.* הכנת חוזי איכות עם נותני שירות, ספקים וקבלני משנה.

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון בביוטכנולוגיה / מדעי החיים - חובה. תואר שני - יתרון. * ניסיון בהבטחת איכות בחברה פרמצבטית - חובה.* ניסיון בעבודה מול ספקים וחומרי גלם- חובה.* אנגלית ברמה גבוהה מאוד.* תנאים מעולים למתאימים/ות! *

לחברת תרופות דרוש/ה קניין/ית רכשהחברה עוסקת ביצור, שווק ומכירה של תרופות ותוספי מזון באזור הצפון במסגרת התפקיד:• טיפול בתהליכי רכש מקומי ויבוא• התקשרויות וניהול מו"מ מול ספקים בארץ ובחו"ל• עבודה מול חברות שילוח• מעקב אחר הזמנות• עבודה מול מגוון ממשקים בתוך ומחוץ לחברהעבודה במשמרת בוקר 07:00-16:00, עבודה בימי שישי (לפי הצורך)מערך הסעות : כרמיאל, עכו, נהריה, קריות, אפשרות להגעה עצמית מאזור המשגב

דרישות התפקיד:

• תואר ראשון בתחומים לוגיסטיקה, כלכלה, הנדסת תעו"נ - חובה• ניסיון בתחום הרכש, לפחות 3 שנים - חובה• ניסיון בתחומי יבוא ויצוא וכן ניסיון בניהול תהליכי מו"מ - חובה• היכרות עם עולם תוספי המזון והתרופות - יתרון • אנגלית ברמה גבוהה וכן שפות נוספות - יתרון • הכרות טובה עם תוכנת ה- Priority וחבילת Office - יתרון• יכולת עבודה עצמאית לצד עבודה בצוות - חובה• נדרשת יכולת התנהלות מול מגוון ממשקים ובריבוי משימות