הצעות עבודה בביוטק תפעול והנדסה

• פיתוח ושיפור שיטות אנליטיות למוצרי מו"פ.• ביצוע וולידציות לשיטות אנליטיות. • ביצוע וריפיקציות לשיטות פרמקופיאליות. • כתיבת דוחות ולידציה /וריפיקציות.• טיפול בחקירות מעבדתיות ומערכתיות.

דרישות התפקיד:

• תואר ראשון ומעלה בכימיה / ביוטכנולוגיה/מדעי החיים ועוד - חובה!• כשנתיים ניסיון ב- HPLC או GC - חובה!• ניסיון עבודה בסביבת GMP - יתרון.• שליטה באנגלית ברמה גבוהה.

* ניהול ותכנון מלאי, הוצאת תחזיות והזמנות רכש.* ניהול ספקים ונותני שירות.* איתור מוצרים וספקים חדשים Sourcing בהתאם לדרישות ולתחזיות, ניהול משא ומתן.* ניהול הייבוא, פתרון בעיות ייבוא ורכש, עבודה מול משלחים, מכס וגופים רגולטוריים.

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון ומעלה בתחומים רלוונטיים (הנדסת תעשייה וניהול / כלכלה / מנהל עסקים / לוגיסטיקה וכו') - חובה. * לפחות 3 שנות ניסיון ברכש וייבוא בחברה יבואנית של מוצרים מוגמרים - חובה.* ניסיון מתעשיית הפארמה - חובה.* שליטה באקסל, ו- ERP - חובה. * אנגלית ברמה גבוהה - חובה. * יכולות ביצועיות גבוהות, מתן פתרונות בזמן אמת, חשיבה אסטרטגית ועסקית.* הזדמנות להשתלב בתפקיד ניהולי בחברת ייבוא תרופות מובילה, ותיקה וצומחת! *

* חברת תרופות מובילה באזור הדרום מחפשת מנהל/ת פרויקטים טכנולוגיים *במסגרת התפקיד:* ניהול פרויקטים בתחום העברה טכנולוגית של מוצרים.* ניהול פרויקטים בתחום התפעול, איכות, פיתוח ורישום.* בניית לוחות זמנים ובקרה.* קשר מול גורמי חוץ רלוונטיים.* ניהול סיכונים בתחומי הפרויקטים.

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון BSc לפחות בתחומי ההנדסה הרלוונטיים (כימיה / ביוטכנולוגיה / ביולוגיה / ביורפואה - חובה. * ניסיון של מינימום 4 שנים בניהול פרויקטים בעולמות הפארמה- חובה.* אנגלית ברמה גבוהה (דיבור, קריאה וכתיבה) - חובה.

התפקיד כולל:* ניהול ותחזוק של מערכת ניהול האיכות.* קביעה ופיקוח על KPI's איכות.* עמידה בכל הדרישות הרגולטוריות הרלוונטיות של ISO 13485, MDR, FDA 21 CFR Part 820, ותקנים רלוונטיים אחרים.* ניהול, שיפור ופיתוח של נהלים ופרוטוקולי איכות. * ווידוא אימות ובקרה על איכות כלל תהליכי הייצור, בדיקות, שחרור והפצה.* חקירת טיפול בתלונות.* ביצוע והובלת ביקורות פנימיות, השתתפות והובלת ביקורות חיצוניות של Notified Body, של FDA, ורשויות רגולטוריות אחרות. * ניהול ספקים כולל עריכת ביקורת ספקים, אישור ספקים, הערכת ספקים שנתית וקשר שוטף עם הספקים.* אחראי על איסוף נתונים וניתוח מגמות לתהליך סקירת ההנהלה.* הובלת תהליכי פעולות מתקנות ומניעתיות (CAPA) בחברה, לרבות חקירות ומעקב אחר בדיקות אפקטיביות וניתוח מגמות.* הובלת MRB, NC וכיולים.* השתתפות בפעילויות ניתוח סיכונים.* הובלת צוות ה- QA כולל הדרכה ותמיכה מעשית.

דרישות התפקיד:

דרישות התפקיד: * תואר ראשון לפחות בתחום מדעי או הנדסי רלוונטי.* תעודת מבקר מוביל ממוסד מוכר.* לפחות 5 שנות ניסיון בתפקיד מנהל איכות בחברת מכשור רפואי. * ניסיון בתהליכי ייצור בחדרים נקיים.* ניסיון בתהליכי ייצור של מכשור רפואי בהתאם ל-FDA 21 CFR Part 820, ISO 13485, ותקני התעשייה הרלוונטיים.* ניסיון בניהול צוותים ופיתוח מערכות איכות.* יכולות אנליטיות חזקות, פתרון בעיות ותקשורת, תשומת לב לפרטים ומחויבות לאיכות.* עברית ואנגלית ברמה גבוהה – בכתב ובעל פה

התפקיד כולל:* עבודה בצוות האחראי על התכנון, הפיתוח, אימות של מכשור רפואי.* סיכום מפרטי מוצר, עיצוב באמצעות תוכנת CAD, שרטוט, פיתוח שיטות בדיקה, פרוטוקולים.* פיתוח תהליכי ייצור ותמיכה בפעילויות פיתוח מוצרים.* טיפוח קשרי לקוחות ומתן שירות רספונסיבי.

דרישות התפקיד:

דרישות התפקיד:* תואר ראשון לפחות בהנדסת מכונות או ביו-רפואה.* לפחות 4 שנות ניסיון בתפקיד דומה מחברות בתחום המכשור הרפואי.

בוגר/ת תואר ראשון מדעי ורצון להשתלב בתעשיית הפארמה? חברת תרופות מובילה מחפשת מוביל/ת פיתוח תהליך עבור מחלקת תמיכה מדעית!* אחריות על פיתוח ושיפור תהליכי ייצור, העברת תכשירים מפיתוח לייצור, השקת תכשירים חדשים.* ליווי תהליכי ייצור.* עבודה בהתאם לפרוטוקולי איכות וולידציה, בהתאם לדרישות רגולטוריות והכנת מסמכי ניהול סיכונים.* עבודה בשיתוף פעולה מול מחלקות בחברה (מו"פ, תפעול ואיכות).

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון BSc בתחומי- הנדסת כימיה / כימיה / ביוטכנולוגיה / ביו רפואה / מדעי החיים - חובה.* היכרות וניסיון של כשנתיים בתהליכי ייצור - חובה. * ניסיון מתחום הפארמה - יתרון.* אנגלית ברמה טובה מאוד - חובה.

* מתאים לבוגרי/ות תואר ראשון מדעי המעוניינים/ות להשתלב בתעשיית הפארמה המצליחה! *התפקיד כולל טיפול בהיבטים הקשורים לאיכות התכשירים:* שחרור אצוות.* טיפול בחריגות ותלונות לקוח.* אישור מסמכים מבוקרים.* אישור ספקים.* טיפול בדוחות איכות שנתיים, עריכת מבדקים.*הזדמנות לפתח קריירה מצליחה בתחום הבטחת האיכות בעולמות הפארמה! *

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון/שני במדעי החיים או הנדסת כימיה / ביוטכנולוגיה / ביורפואה – חובה* ניסיון בעבודה בסביבת GMP - יתרון.* ניסיון בתפקיד קודם בתעשייה יצרנית - יתרון.* אנגלית ברמה גבוהה.*תנאים טובים למתאימים/ות*

* ריכוז מערך הביקורות החיצוניות והפנימיות.* מעקב אחר יישום פעולות מתקנות ובקרת שינויים.* כתיבת נהלים, טפסים, והוראות עבודה חדשים ועדכון קיימים.* טיפול בחריגות ותלונות לקוח.* הכנת סקרי הנהלה.* טיפול בספקים והסכמי איכות.* סיוע ביישום והטמעת מערכת האיכות בארגון.* הדרכה והכוונת העובדים בהתאם לדרישות רגולטוריות ונהלים פנימיים.* הובלת תהליכים לשיפור מערכות האיכות.

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון BSc בכימיה / ביולוגיה / מדעי החיים / ביוטכנולוגיה וכו' – חובה. * ניסיון של 5 שנים ומעלה בהבטחת איכות בפארמה וניסיון ב-GMP – חובה.* אנגלית שוטפת וברמה גבוהה (דיבור, קריאה וכתיבה) - חובה.* היכרות עם מערכות מחשב (Priority, QMS systems)- יתרון.* הכרות עם עבודה אספטית- יתרון. * תנאים טובים למתאימים/ות ואפשרויות קידום *

* A leading pharmaceutical company is looking for an Engineering Manager *.Supervise maintenance of the API plant systems and manufacturing equipment * .Prepare the annual preventive maintenance and calibration plans in accordance with the company SOPs and requirements, cGMPs and regulatory requirements *.Prepare the annual engineering section of the Product Quality Review *.Maintain equipment files *.Plan and manage capital projects for construction, renovation, utilities, and bringing in new equipment; Identify and recommend suppliers and systems, support the validation process and risk management *.Support the annual budget planning and the routine budget monitoring *.Provide professional training to employees, in accordance with the company SOPs, training plans and cGMPs *.Assist supervision in the troubleshooting of processing equipment *.Implement improvements through change control process *

דרישות התפקיד:

.A Bachelor's degree (BSc) or higher in relevant engineering fields (Mechanical Engineering / Chemical Engineering / Biotechnology Engineering) – required *.At least 3 years of experience in plant / facility engineering in a pharmaceutical GMP environment, including cleanrooms and HVAC systems – required * .Experience in an API plant – advantage *.Experience in managing infrastructural & equipment related projects *.Fluency in Hebrew and English –required *

למפעל פארמצבטי בירושלים דרוש/ה מהנדס/ת תפעול והנדסה למפעל פארמצבטי לתמיכה הנדסית בפרויקטים השונים- כתיבת דוחות ולידציה (IQ/OQ/PQ) וביצוע, וכן מענה לתקלות במהלך הביצוע- ביצוע וכתיבת תחקירי חריגות בתפעול- כתיבת בקרות שינוי, תפ"מים- תמיכה בייצור- כתיבת דו"חות מעקב תקופתיים- ניתוח סיכונים וכתיבת מסמכי ניהול סיכונים- בדיקת דפי מנה- עדכון נהלי עבודה

דרישות התפקיד:

- תואר ראשון בהנדסת כימיה/ביוטכנולוגיה/מזון/ מכונות - ניסיון של שנתיים לפחות במפעל פרמצבטי /API- הכרת ציוד תהליכי (ראקטורים, צנרת, משאבות, מערכות קירור/חימום ומסננים, יט"א)- הכרת מערכות HVAC וחדרים נקים/עבודה בחדרים נקים- עבודה בתנאי GMP- אנגלית ברמה גבוהה ** תפקיד שני בתעשייה** **הזדמנות להשתלב בתפקיד דינאמי, מאתגר בעל אופציות קידום**

*בוגרי/ות תואר ראשון מדעי עם ניסיון סטודנטיאלי? זו ההזדמנות להשתלב בחברת פארמה מובילה! במסגרת התפקיד:* הובלה ותמיכה בפרויקטים בתחום מערכת האיכות (QMS).* יישום והטמעה של תהליכי המערכת בהתאם להנחיות הגופים הרוגולטוריים ותקני GMP.* אחריות על הדרכות בתחום המערכת (הדרכות ממוחשבות והדרכות לעובדים/ות החברה).* יצירה, ניהול של דוח"ות בקרה ומתן מענה בפן הטכנולוגי.

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון - חובה. (תואר ראשון BSc בתחומי מדעי החיים - יתרון משמעותי).* היכרות וניסיון בחברות פארמה - יתרון.* ניסיון בהבטחת איכות - יתרון משמעותי.* יכולות טכניות בתפעול מערכות ממוחשבות ואנגלית ברמה טובה - חובה.* תנאים טובים למתאימים/ות *

לחברת מזון גלובלית מובילה דרוש/ה מהדס/ת מפעל באזור הדרום !1. אפיון והתאמת ציוד נדרש לייצור מוצרים חדשים בהתאם לדרישות השיווק והתפעול ובכפוף לנהלים ולהנחיות פרונרי, תוך התחשבות בבטיחות, בטיחות מזון, איכות ואיכות הסביבה.2. הגדרת בחינות קבלה לציוד תוך שיתוף כל הגורמים הרלוונטיים.3. תכנון תקציב פיתוח וניהול ביצוע לפי תכנון של תקציב השקעות פיתוח מוצרים בהתאם להנחיות השיווק.4. תכנון וניהול פרויקטים לפי נוהל ובהתאם לגאנט ותקציב.5. מסירת הציוד בסיום הפרויקט לאחר עמידה בבחינות קבלה, ולאחר הדרכת המפעילים ואנשי האחזקה, כולל ספרי הפעלה, שרטוטים, רשימות חלפים וכל מסמך אחר לפי הצורך.6. הכרת דרישות החוק הרלוונטיות למפעל בתחום האחזקה, הציוד ואיכות הסביבה.7. הכרת יעדי המפעל והחברה.8. הכרת הציודים במפעל.9. ביצוע תכנון מוקדם של כל פעילות פרויקטלית תוך שיתוף ממשקים רלוונטיים.10. ניהול קבלנים עפ"י הוראות הבטיחות, החוקים והנהלים הרלוונטיים.11. אחריות על נושא הבקרה ומהנדס הבקרה והאוטומציה במפעל 12. אחראיות ניהולית על נושא איכות הסביבה ועמידה בדרישות החוק.13. מציאת פתרונות הנדסיים לבעיות ציוד ותהליך ע''פ הצורך.

דרישות התפקיד:

-תואר ראשון בהנדסת מכונות או חשמל, עדיפות לחשמל- ניסיון מוכח בהנדסה - ניסיון של 3 שנים לפחות באחזקה/הנדסה במפעל מזון או תהליכי -ניסיון מוכח בהנדסה תעשייתית, עדיפות לתהליכי ייצור מזון/תרופות-ניהול רחב ומקיף תוך שליטה בנושאים הטכניים, מכניים וידע בחשמל-ידע במיכון ובציוד לייצור גלידה -ידע בציוד אריזה-שרטוט טכני – ידע ב office AutoCAD -אנגלית ברמה טובה.-עמידה בלוחות זמנים לחוצים, תוך תכנון סדרי עדיפויות ועמידה במס' משימות במקביל-מיומנות ניהול תקציב

למפעל כימי בדרום הארץ דרוש/ה מהנדס/ת תהליךהנדסת תהליך במתקני הייצורשותפות בניהול הייצורעמידה ביעדי המתקן והובלת שינויים ושיפורםתנאים מעולים למתאימים/ות

דרישות התפקיד:

BSC בהנדסה כימית חובה !ניסיון קודם בתכן תהליכים ויח' ציוד - יתרון משמעותיניסיון ניהולי קודם - יתרון שליטה בתוכנות אופיס ותוכנות הנדסיותהתפקיד מחייב ידע ושליטה בעקרונות ההנדסה הכימית בתעשייה

- אדם טכני בעל אהבה לתחום המכשור הרפואי ומוכנות למשרת שטח. - דרוש.ה מהנדס.ת שירות, במסגרת התפקיד:- מתן שירות טכני לתחום הממוגרפיה.- ביצוע התקנות, טיפולים מונעים ותיקון תקלות בבתי חולים ברחבי הארץ.- קיום קשר טכני רציף מול היצרנים באנגלית, ביישום הודעות יצרן, עדכונים טכניים ותפעול תקלות.

דרישות התפקיד:

השכלה בתחום האלקטרוניקה/חשמל, מהנדס/ת או הנדסאי/תרישיון חשמלאי/ת מוסמכ/ת יתרוןשירותיות, עצמאות, משיכה לעבודת שטח טכנית. אנגלית ברמה טובה מאוד- קריאה, כתיבה ודיבור. יכולת לימוד עצמי של חומר טכני מורכב.נכונות לעבודה בש"נ וכוננויותרישיון נהיגה בתוקף

לחברה מובילה בתחום המעבדות דרוש/ה מנהל/ת שירות למשרה מאתגרת ומגוונת! אחריות על הפן הניהולי-מנהלתי :~ מתן שירות SOP- שיפור וייעול זרימת העבודה (הכנות לאתר, בדיקת מערכות יד שניה..) / בניית זרימת עבודה נכונה-המלצות ISO.~ ניהול ותיאום פרויקטים מיוחדים (התקנה של מספר מכשירים, התקנה במתקן חדש, התקנת מכשירים חדשים)~PM/כיול/IQ/OQ – קביעת תאריכים~ ישיבות צוות - ניטור תיקים פתוחים~ מעקב לקוחות לאחר המכירה ומתן שירות במידת הצורך.~ עבודה צמודה עם ספקים - עדכונים, התראות, הסדרים ומעכבים.~ תכנון אסטרטגי ושירותי חוזים- סקירת FUP, תכנון הצעות מיוחדות, פרואקטיביות, חישוב עלות המערכות. ~ הבנה של לקוחות IT צוותים בתחום.~ שותף ביצירת הסכמים על בסיס הסקת מסקנות אסטרטגיות. אחריות בפן הטכני בשטח הלקוחות:~ פתרון בעיות טכניות מסובכות~ הקצאת FSE ותיעדוף~ פיקוח ומעקב באתר~ תוכנית הדרכה-צרכים~ אחריות על מלאי חלקי חילוף והתקנתם

דרישות התפקיד:

דרישות התפקיד-- תואר בהנדסה, חובה!- ניסיון טכני עשיר של לפחות 5 שנים + ידע טכני, חובה! - ניסיון במתן שירות איכותי ללקוחות ברמת הHANDSON - ניסיון בעבודה מנהלתית מורכבת הכוללת גם מיומנויות מחשב ברמת המאקרו.- יכולות גבוהות של סדר וארגון, תפעול תחת לחץ עם ממשקים מרובים.- יכולות הדרכה מצוינות, יכולות הובלת צוות ותיק במקביל לעבודה משותפת. - ניסיון בתפעול מכשור בעולמות הדיאגנוסטיקה - יתרון משמעותי.תנאים מצוינים למתאימים.