Quality Manager, Engineering & Manufacturing

התפקיד כולל:• הובלה של צוותי האיכות בהיבטי הנדסה, אימות תהליכים, פיתוח קווי ייצור, קבלת חומרים, חקירות כשל וכדומה.• הובלת הצוותים אשר מאשרים פרויקטים, משימות וי-התאמות, החל מהתכנון, הקמת תהליכי ייצור ושינויים, בקרות ופיקוח על הייצור. • הובלת המהנדסים האחראיים על פעולות הקמה, אימות, בקרה ותחזוקה של שיטות עיקור של המכשור.• הובלת צוות שאחראי על DHR ושחרור מוצר מוגמר באמצעות ניטור תהליכי הייצור והשחרור, כולל אימות תהליכים ועמידה בדרישות הרלוונטיות. • תמיכה בשיפור מתמיד של המוצר, התהליך וה- QMS, תמיכה בביקורות ועמידה בתקני GMP ו- ISO עבור החברה וקבלני המשנה.• הובלת צוות QMS ופונקציות איכות נוספות, לרבות תמיכה בביקורות חיצוניות פנימיות.

• תואר ראשון לפחות מדעי/ הנדסי• מינימום 10 שנים עבודה בתעשיית מכשור רפואי/פארמה - בתפקידי איכות• מינימום 8 שנים עבודה בתחומי בקרות תכנון/אימות תהליכים• ניסיון קודם בניהול צוותי איכות• הבנה ב NCR, מתודות חקירת כשלים, מבדקים• ידע הנדסי, ייצורי, ניסיון בסטריליזציה- יתרון משמעותי• ניסיון ממכשור הרפואי, והכרות עם MDD/MDR/ ISO 13485- יתרון משמעותי• אנגלית ברמה גבוהה מאוד