QA Engineer לחברת מכשור רפואי מובילה!

התפקיד כולל:• שימוש מקור הידע בסביבת עבודה משולבת עם צוותי הנדסה פיתוח ורגולציה.• עבודה צמודה עם מחלקת הנדסה- כולל סקירה ואישור מסמכים הנדסיים ולידציות ופרוטוקולים (IQ,OQ,PQ) דוחות טכנים וכו'.• תמיכה בפעילויות מחלקת האיכות כגון תהליכי סטריליזציה בדיקות dose audit and bioburden.• עבודה מול מגוון גורמים בחברה בארץ ובחו"ל.• תמיכה בפרויקט גלובאלי מורכב שכולל העברה של חלק מהייצור לחו"ל.

דרישות תפקיד:• תואר ראשון לפחות בהנדסה. • הכרת סביבת מערכת איכות ותהליכי האיכות - מחברת מכשור רפואי או פארמה• הכרות טובה עם תקני ISO 13485, 21CFR 820, ISO 14971• הכרת תהליכי ולידציה, אישורי מכונות לייצור, תהליכי ייצור ובקרות שנוי• אנגלית ברמה גבוה (כתיבה, דיבור, קריאה)• יכולת עבודה תחת לחץ תוך תעדוף משימות והרמת דגלים אדומים • יכולת טובה לפתרון בעיות, חשיבה יצירתית