מהנדס/ת וליצדיה לחברת פארמה גלובלית בשפלה !

* תכנון וביצוע וולידציות לציוד, תשתיות, חדרים נקיים ומערכות. * כתיבת פרוטוקולי ולידציה IQ/OQ/PQ, ביצועם, ניתוח נתונים וכתיבת דוחות.* ביצוע ולידציה תקופתית לציוד ולמערכות.* ליווי בדיקות תקופתיות לחדרים נקיים ומנדפים, תיקון ליקויים והכשרה של החדר/מנדף. * טיפול ברשומות איכות (חריגות, CAPA, שינויים).* השתתפות בביקורות של גופים רגולטוריים ולקוחות.

* תואר ראשון ומעלה בתחומי ההנדסה (ביוטכנולוגיה/מכונות/כימיה/חומרים). * היכרות מעמיקה עם התקינה הרלוונטית. * ניסיון קודם בביצוע וולידציות,היכרות עם ציוד ייצור, מעקרים, תאי חימום וקירור, תהליכים אספטיים וציוד ולידציה. * ניסיון בכתיבת פרוטוקולים ודו"חות. * אנגלית ברמה גבוהה.