הצעות עבודה בביוטק - רפואה ופארמה

-פיקוח על הפיתוח הקליני ועל התפעול כדי להבטיח עמידה ביעדים.- דאגה לשילוב יעיל ובונה של הפעולות הקליניות והפיתוח הקליני- ניטור ביצועי של האתרים, חקירת שאילתות וזיהוי אי התאמות- פיקוח על ה CRA וה CRO בשטח- הובלה וליווי של הצוות הקליני- פיקוח, תכנון ויישום של בדיקות איכות עבור פרויקטים קליניים , תוך כדי הבטחת הסטנדרטים הגבוהים ביותר לעמידה ב-SOPs של החברה, הנחיות ICH-GCP, תקנות הרשות הרגולטורית ותקני בטיחות המטופלים.- תמיכה בהגשות הרגולטוריות.

דרישות התפקיד:

- תואר ראשון מדעי. עדיפות לתארים מתקדמים- ניסיון של 5 שנים לפחות בניהול מחקרים קליניים- ניסיון בפאזה 3+2- ניסיון בניהול צוות

אחריות על ניהול פעילויות ותהליכי הניסויים הקליניים מהקמה ועד סיום המחקרהקפדה על השלמת כל ההבטים של הניסויים בזמן, במסגרת התקציב ועמידה בדרישותפיקוח על ההבטים התפעוליים של הניסויים הקלינייםעבודה תחת מנהלת הפרוייקט הקליני

דרישות התפקיד:

תואר ראשון במדעי החיים, רוקחות או תחום דומה. עדיפות לתואר מתקדםלפחות 5 שנים של ניסיון בניהול מחקר קליני בתעשיית התרופות או הביוטקהבנה טובה של תכנון, יישום ורישות רגולטוריות של ניסויים קלינייםכישורי ניהול פרוייקטים,ניסיון בניהול והובלת צוותים