הצעות עבודה בביוטק תפעול והנדסה

* אחריות על פיתוח ושיפור תהליכי ייצור, העברת תכשירים מפיתוח לייצור, השקת תכשירים חדשים.* ליווי תהליכי ייצור.* עבודה בהתאם לפרוטוקולי איכות וולידציה, בהתאם לדרישות רגולטוריות והכנת מסמכי ניהול סיכונים.* עבודה בשיתוף פעולה מול מחלקות בחברה (מו"פ, תפעול ואיכות).

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון BSc בתחומי- הנדסת כימיה / כימיה / ביוטכנולוגיה / ביו רפואה / מדעי החיים - חובה.* היכרות וניסיון של כשנתיים בתהליכי ייצור - חובה. * ניסיון מתחום הפארמה - יתרון.* שליטה ב- JMP והיכרות עם מתודולוגיית ה-QBD- יתרון.* אנגלית ברמה טובה מאוד - חובה. * הזדמנות להשתלב בתחום מרתק ודינאמי ובחברה מובילה! *

למפעל גדול בדרום דרוש/ה מהנדס/ת תהליך!במסגרת התפקיד: אחריות לייצור השוטף של המתקן, כתיבת דוחות שוטפים, שיפור מתמיד של תהליכי הייצור תחומי אחריות:• בקרה ושיפור תהליכים• מעקב אחר ביצועי המתקן• הדרכת עובדים• כתיבת הוראות עבודה• איסוף נתונים ופיקוח על תהליכים• סיוע בפתרון בעיות תהליכיות בייצור

דרישות התפקיד:

• B.Sc בהנדסה כימית.• הכרות וניסיון עם ציוד ותהליכיים הנדסיים במתקני ייצור בתעשייה הכימית• ניסיון של 2-3 שנים בתעשייה הכימית• אנגלית ועברית – שליטה מלאה.• יכולת ניתוח אנליטי• אמינות גבוהה• הבנה טכנית גבוהה והבנה הנדסית• יכולת לעבוד בצורה מאורגנת, מסודרת ושיטתית• מיומנויות תקשורת בינאישית מצוינות• יכולת לתפקיד בתנאי לחץ ובתנאי סביבה קשים• עצמאות, יוזמה ויצירתיות

* כתיבת פרוטוקולי ולידציה - IQ/OQ/PQ לציוד, מערכות, מתקנים, חדרים נקיים, בהתאם לנהלי החברה ולדרישות הרגולטוריות (FDA, EMA). * כתיבת פרוטוקולי עבודה ובקרה עבור ציוד חדש והכשרת ציוד, מערכות ומתקנים.* תמיכה לתהליכי בקרות שינויים ועדכון נהלי ולידציה במידת הצורך.* עבודה בתנאי cGMP. * מתן תמיכה שוטפת לפרויקטי הנדסה.* השתתפות והובלת תהליכי שיפור.

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון ומעלה B.S.c בהנדסת ביוטכנולוגיה / מכונות / כימיה.* ניסיון קודם בתפקיד דומה ובביצוע ולידציות בתעשייה הפארמצבטית / מכשור רפואי.* היכרות עם התקנות הרלוונטיות.* אוריינטציה הנדסית.* אנגלית ברמה גבוהה.* תנאים מצוינים למתאימים/ות! *

לחברה ביוטכנולוגית גלובלית ומצליחה דרוש/ה מהנדס/ת תהליך !במסגרת התפקיד:• תכנון ,כתיבת מפרטי ציוד ומכשור וקבלתו.• הכנת תזרים תהליך – אפיון ציוד, כלים ושרטוט תזרים תהליכי.• הכנת תפ"מים עבור המערכות המתוכננות ו/או קיימות.• הכנת גאנט לביצוע הפרויקט ועמידה בלוחות הזמנים המתוכננים.• תמיכה בבקרת שינויים - אבחון השלכות השינוי על איכותו של המוצר הסופי, תאום דרישות וקבלת אישורים לביצוע השינוי, אבחון כדאיותו ויעילותו של השינוי לקו הייצור, הצגת האמצעים הנדרשים ליישום השינוי.• היכרות עם תהליכים קיימים וחדשים בייצור על מנת לאפיין ולפתור בעיות, לקדם שינויים ושיפורים. • היכרות עם ציוד תהליכי וציוד תומך במחלקות ייצור, תשתיות ומכונות.• תמיכה הנדסית בפעילות שוטפת של מחלקות ייצור, תשתיות ומכונות.• אישור פרוטוקולי ולידציה למערכות הייצור ולשינויים, על פי הצורך ותמיכה בביצוען. • ניהול והובלה של צוותי שיפור הנדסיים בייצור.

דרישות התפקיד:

• תואר ראשון ומעלה בהנדסת מכונות / כימיה / ביוטכנולוגיה / ביו – רפואה.• ניסיון קודם כמהנדס תהליך הכולל כתיבת תפ"מים, תכנון, הקמה והרצת מערכות משלב התכנון ועד למסירה לייצור, הכרת תזרים תהליכים – חובה. • ניסיון הנדסי בתעשייה הפרמצבטית – יתרון משמעותי.• שליטה מלאה בשפה האנגלית בכתב ובעל פה – חובה.

במסגרת התפקיד:* העברה של מוצרים חדשים ממחקר ופיתוח לייצור.* זיהוי בעיות בתהליך, מציאת פתרונות והנעת אופטימיזציה של התהליך.* הכנת הוראות עבודה, מפרטי תהליכים, נהלי הרכבה וכדומה. * בקרת שינויים (ECO), כתיבת פרוטוקולים, אימות המוצר.* פיתוח ג'יגים להרכבות* ייזום חסכון בעלויות תוך שמירה או שיפור איכות המוצר.* ניתוח מעמיק לכשלים וזיהוי סיכונים (PFMEA)

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון לפחות בהנדסת מכונות / חומרים / כימיה / פלסטיק.* ניסיון של 5 שנים לפחות במשרה דומה * ניסיון סביבת ייצור מתחום המכשור הרפואי- חובה.- יכולת עבודה באנגלית (קריאה, כתיבה ודיבור)- ניסיון בעבודה עם SolidWorks- מיומנויות למידה גבוהות