הצעות עבודה בביוטק תפעול והנדסה

התפקיד כולל:* תכנון ג'יגים מתקנים ומנדרלים לביצוע חיתוך וטיפולים טרמיים להתקנים רפואיים.* שיפור תהליכים קיימים לטובת שיפור הקיבולת, כולל מעקב אחר התפתחויות טכנולוגיות בתחום. * תכנון ושיפור אמצעים ואביזרים הקשורים לתהליכים במחלקה.* עבודה עם גורמים שונים בפיתוח והנדסת הייצור בחברה. * ביצוע שינויים הנדסיים (ECO), השתתפות בהקמת תשתית לייצור סדרתי, מתן פתרונות הנדסיים לבעיות שוטפות בייצור.* אחריות לתחזוקת ציוד ומתקנים ותמיכה בכיולים.

דרישות התפקיד:

דרישות התפקיד:* תואר ראשון לפחות בהנדסת מכונות.* 3-5 שנות ניסיון בתפקיד דומה מתעשיית המכשור הרפואי או מהתעשייה הפארמצבטית.* היכרות עם פרוטוקולי ולידציה IQ, OQ, PQ.* ניסיון בביצוע שינויים הנדסיים ECO's, כיולים ותמיכה בבעיות ייצור. * אנגלית ברמה גבוהה- דיבור, קריאה וכתיבה.

* כתיבת פרוטוקולי ולידציה - IQ/OQ/PQ לציוד, מערכות, מתקנים, חדרים נקיים, בהתאם לנהלי החברה ולדרישות הרגולטוריות (FDA, EMA). * כתיבת פרוטוקולי עבודה ובקרה עבור ציוד חדש והכשרת ציוד, מערכות ומתקנים.* תמיכה לתהליכי בקרות שינויים ועדכון נהלי ולידציה במידת הצורך.* עבודה בתנאי cGMP. * מתן תמיכה שוטפת לפרויקטי הנדסה.* השתתפות והובלת תהליכי שיפור.

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון ומעלה B.S.c בהנדסת ביוטכנולוגיה / מכונות / כימיה.* ניסיון קודם בתפקיד דומה ובביצוע ולידציות בתעשייה הפארמצבטית / מכשור רפואי.* היכרות עם התקנות הרלוונטיות.* אוריינטציה הנדסית.* אנגלית ברמה גבוהה.* תנאים מצוינים למתאימים/ות! *

· Managing the product pharmaceutical development· Managing and selection of global CMOs for production, analytical testing and stability programs· Writing and supporting, protocols, reports, regulatory submissions of an IMPD and the CMC section of the IND· Driving internal processes for resolution of product challenges.· Analyzing potential solutions and technologies for the product · Supporting the clinical studies· Any other task assigned by direct manager.

דרישות התפקיד:

· At least 5 years of experience in CMC, pharmaceutical development company.· MSc from a known academic institution. PhD is an advantage.· Excellent technical and scientific understanding, good organizational and planning skills, writing protocols and reports.· Team player, resourceful, creative.· Fluent Hebrew and English (written and spoken).· 10%. International Travel required.

לחברה ביוטכנולוגית גלובלית ומצליחה דרוש/ה מהנדס/ת תהליך !במסגרת התפקיד:• תכנון ,כתיבת מפרטי ציוד ומכשור וקבלתו.• הכנת תזרים תהליך – אפיון ציוד, כלים ושרטוט תזרים תהליכי.• הכנת תפ"מים עבור המערכות המתוכננות ו/או קיימות.• הכנת גאנט לביצוע הפרויקט ועמידה בלוחות הזמנים המתוכננים.• תמיכה בבקרת שינויים - אבחון השלכות השינוי על איכותו של המוצר הסופי, תאום דרישות וקבלת אישורים לביצוע השינוי, אבחון כדאיותו ויעילותו של השינוי לקו הייצור, הצגת האמצעים הנדרשים ליישום השינוי.• היכרות עם תהליכים קיימים וחדשים בייצור על מנת לאפיין ולפתור בעיות, לקדם שינויים ושיפורים. • היכרות עם ציוד תהליכי וציוד תומך במחלקות ייצור, תשתיות ומכונות.• תמיכה הנדסית בפעילות שוטפת של מחלקות ייצור, תשתיות ומכונות.• אישור פרוטוקולי ולידציה למערכות הייצור ולשינויים, על פי הצורך ותמיכה בביצוען. • ניהול והובלה של צוותי שיפור הנדסיים בייצור.

דרישות התפקיד:

• תואר ראשון ומעלה בהנדסת מכונות / כימיה / ביוטכנולוגיה / ביו – רפואה.• ניסיון קודם כמהנדס תהליך הכולל כתיבת תפ"מים, תכנון, הקמה והרצת מערכות משלב התכנון ועד למסירה לייצור, הכרת תזרים תהליכים – חובה. • ניסיון הנדסי בתעשייה הפרמצבטית – יתרון משמעותי.• שליטה מלאה בשפה האנגלית בכתב ובעל פה – חובה.

במסגרת התפקיד:* העברה של מוצרים חדשים ממחקר ופיתוח לייצור.* זיהוי בעיות בתהליך, מציאת פתרונות והנעת אופטימיזציה של התהליך.* הכנת הוראות עבודה, מפרטי תהליכים, נהלי הרכבה וכדומה. * בקרת שינויים (ECO), כתיבת פרוטוקולים, אימות המוצר.* פיתוח ג'יגים להרכבות* ייזום חסכון בעלויות תוך שמירה או שיפור איכות המוצר.* ניתוח מעמיק לכשלים וזיהוי סיכונים (PFMEA)

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון לפחות בהנדסת מכונות / חומרים / כימיה / פלסטיק.* ניסיון של 5 שנים לפחות במשרה דומה * ניסיון סביבת ייצור מתחום המכשור הרפואי- חובה.- יכולת עבודה באנגלית (קריאה, כתיבה ודיבור)- ניסיון בעבודה עם SolidWorks- מיומנויות למידה גבוהות

למפעל כימי היושב בדרום הארץ דרוש/ה מהנדס/ת תהליךבמסגרת התפקיד:*הנדסת תהליך במתקני הייצור*אחריות מקיפה על תהליכי הייצור המסחריים במתקן. *עמידה ביעדי המתקן והובלת שינויים ושיפורם.

דרישות התפקיד:

BSC בהנדסה כימית - חובה .*ניסיון קודם כמהנדס/ת תהליך בתעשייה כימיה אורגנית לפחות שנה - חובה.* ניסיון ממפעל כימי / פרמצבטי- יתרון *הכרת פריוריטי – יתרון*יכולת ניתוח אנליטי, עבודה שיטתית ומסודרת*יכולת תפקוד בתנאי לחץ וסביבה קשים