הצעות עבודה בביוטק תפעול והנדסה

לחטיבת ההנדסה של החברה דרוש/ה מהנדס/ת מכונות בתחום תכנון ציוד ושאיבה.במסגרת התפקיד: תכנון ציוד ושאיבה, מכני, ביצוע חישובים הנדסיים,הכנתך הצעות מחיר, ליווי תהליך ייצור הציוד,פיקוח עליון בהתקנת הציוד בשטח והכנת מפרטים לרכש.

דרישות התפקיד:

מהנדס/ת מכונות - חובה ניסיון בתחום המכני הנדסיידע וניסיון בתוכנות Inventor ו- AutoCADידע בקריאת שרטוטים

תיאור התפקיד:• הגדרת העבודה על המוצר מקצה לקצה• אחריות על כלי SW\HW לניתוח ביצועי המערכת• הובלת פעילויות שילוב מוצרים (SW, Mech, Elect) לאימות דרישות הלקוח• לקיחת חלק בניהול הסיכונים כדי להבטיח אישור רגולטורי של מוצרים חדשים• אחראיות על הגדרת דרישות ביצועי מערכת• פיתוח ממשקי משתמש ונהלי עבודה• ביצוע בדיקות שטח כולל ניתוח פתרון תקלות יעיל• כתיבת תיעוד טכני: מפרט, נהלי אימות, דוחות• הובלת ולידציות למוצרים חד ורב פעמיים כמו sterilization, biocompatibility, cleanability וכדומה• ניהול קבלני משנה בארץ ובחו"ל

דרישות התפקיד:

דרישות התפקיד:• תואר ראשון או שני בהנדסת מכונות/ הנדסה ביו-רפואית • לפחות 3 שנות ניסיון בתפקיד דומה• ניסיון וידע בהיבטי איכות ורגולציה (ISO 14791, IEC60601, ISO 13485, CE, FDA)• ניסיון ב-Solidworks, LabVIEW, MATLAB, Python ו-MS-Office• ניסיון בכתיבת פרוטוקולי V&V• ניסיון בהעברה מפיתוח לייצור• ניסיון בולידציות sterilization, biocompatibility, cleanability• ניסיון בבניית תיקי Risk management• כישורי ניהול פרויקטים גבוהים• שליטה מלאה בעברית ואנגלית- דיבור, קריאה וכתיבה

במסגרת התפקיד:* העברה של מוצרים חדשים ממחקר ופיתוח לייצור.* זיהוי בעיות בתהליך, מציאת פתרונות והנעת אופטימיזציה של התהליך.* הכנת הוראות עבודה, מפרטי תהליכים, נהלי הרכבה וכדומה. * בקרת שינויים (ECO), כתיבת פרוטוקולים, אימות המוצר.* פיתוח ג'יגים להרכבות* ייזום חסכון בעלויות תוך שמירה או שיפור איכות המוצר.* ניתוח מעמיק לכשלים וזיהוי סיכונים (PFMEA)

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון לפחות בהנדסת מכונות / חומרים / כימיה / פלסטיק.* ניסיון של 5 שנים לפחות במשרה דומה * ניסיון סביבת ייצור מתחום המכשור הרפואי- חובה.- יכולת עבודה באנגלית (קריאה, כתיבה ודיבור)- ניסיון בעבודה עם SolidWorks- מיומנויות למידה גבוהות

התפקיד כולל:* עבודה בצוות האחראי על התכנון, הפיתוח, אימות של מכשור רפואי.* סיכום מפרטי מוצר, עיצוב באמצעות תוכנת CAD, שרטוט, פיתוח שיטות בדיקה, פרוטוקולים.* פיתוח תהליכי ייצור ותמיכה בפעילויות פיתוח מוצרים.* טיפוח קשרי לקוחות ומתן שירות רספונסיבי.

דרישות התפקיד:

דרישות התפקיד:* תואר ראשון לפחות בהנדסת מכונות או ביו-רפואה.* לפחות 4 שנות ניסיון בתפקיד דומה מחברות בתחום המכשור הרפואי.