הצעות עבודה בביוטק תפעול והנדסה

התפקיד כולל:• הובלת פרויקטים הנדסיים לתמיכה בפס הייצור.• ניהול מחזור החיים של מכונות הייצור, פיתוח ג'יגים למכונות, כולל כתיבת מפרטים, תכנון, בדיקה, אימות והנדסת קו.• ניהול וביצוע תיקוף ציוד ותהליכים (IQ, OQ ו-PQ).• תמיכה בתכנון ובפיתוח, עבודה צמודה עם צוותי תפעול ואיכות.• הובלת הגדרות ההתקנה והתהליך של כלים.• כתיבת מסמכים לפס הייצור, כגון הוראות עבודה וטפסי ייצור.• מתן מענה בפתרון בעיות בייצור, פתרון בעיות הקשורות לציוד הייצור וסביבת החדר הנקי.

דרישות התפקיד:

דרישות התפקיד:• B.Sc בהנדסת מכונות – חובה!• 5+ שנות ניסיון בתפקיד דומה מחברות מכשור רפואי - חובה• ניסיון בתמיכה טכנית בקו ייצור, ניסיון מוכח בחדרים נקיים.• ניסיון בתיקוף תהליכים והסמכה IQ/OQ/PQ.• יכולות כתיבה טכניות גבוהות.• אנגלית ועברית שוטפת (בכתב ובעל פה).

התפקיד כולל:• תמיכה בייצור ופתרון בעיות טכניות מתמשכות.• שיפור הציוד והטכנולוגיה הקיימים.• עיצוב ובניית ג'יג'ים/ עזרי ייצור קטנים.• הובלת פעילות NPI.• הובלת פרויקטים של ציוד וטכנולוגיה חדשים, כולל מפרט, הקצאת ספק מתאים, ביצוע FAT, יצירת פרוטוקולי הסמכה (IQ, OQ, PQ), וביצוע הבדיקות, WI, הדרכת העובדים עד ליישום מלא בייצור.

דרישות התפקיד:

דרישות התפקיד:• BSc. בהנדסת מכונות.• ניסיון מוכח של מינימום 3 שנים מחברת מכשור רפואי.• ניסיון בתכנון כלים מכניים וג'יגים לייצור.• ניסיון בשימוש בתוכנות CAD כגון SOLIDWORKS /Pro E.• היכרות עם דרישות GMP, ISO ו-FDA.• ניסיון בהסמכת ECR/ECO, ציוד וקווי ייצור, כתיבת WI ותחזוקה WI.• אנגלית טובה – דיבור וכתיבה.

התפקיד כולל:* הובלת פרויקטי פיתוח של מוצרים חדשים וניהול תהליכי הפיתוח משלב הרעיון הראשוני ועד ההעברה לייצור. * עיצוב ופיתוח לפי דרישות השיווק והרגולציה.* שיתוף פעולה עם חברי צוות הפיתוח ומחלקות שונות בחברה.* הובלת תכנון המכשור והובלת הגדרות ייצור, ניסוח הוראות עבודה ותיעוד הנדסי. * פיקוח על ולידציות ו- bench tests. * ניהול קבלני משנה וספקים חיצוניים.

דרישות התפקיד:

דרישות התפקיד:* B.Sc. בהנדסת מכונות או הנדסה ביו-רפואית לפחות.* ניסיון של שנתיים לפחות בתכנון מכאני, כולל ידע והבנה בולידציות ואינטגרציה.* שליטה ב- Solidworks CAD.* ניסיון בעבודה תחת תקני מכשור רפואי (ISO 13485 או תקן דומה).* ניסיון בייצור חומרים מרוכבים.* יחסי אנוש חזקים, אחראיות, מוטיבציה גבוהה, ויכולות עבודה בצוות חזקות.

התפקיד כולל:• הובלה וניהול של פרויקטים הנדסיים בנפח גבוה. • תכנון, מעקב וניהול לוחות הזמנים.• הנעת שקיפות של עומסי עבודה, ניהול כספים, מחויבויות וציפיות. ניתוח, תחזית ודווח על תקציבים.• עבודה בשיתוף פעולה הדוק עם מנהלי הקבוצות השונות והממשקים השונים.• העברת ידע ממחקר ופיתוח לרצפת ייצור, עבור מוצרים חדשים, תהליך ייצור חדש, ציוד חדש, מכונות.• הובלת ייצור רזה, והפחתת עלויות מוצרים.• שיפורי תהליכי כלי עבודה וייצור (אוטומציות, ג'יג'ים ומתקנים).• ניהול פרויקטים (אפיון מכונות, מעקב פרויקטים: DR's, בדיקות קבלה, התקנות, אימות).• כתיבה ועדכון מסמכים, מפרטי חלקים ומוצרים, שרטוטים ו-SOPs.

דרישות התפקיד:

דרישות התפקיד:• תואר ראשון לפחות בהנדסת מכונות.• לפחות 5 שנות ניסיון בתפקידים דומים.• ניסיון בהנדסת תהליכים המבוססת על אוטומציה של ייצור (מכונת הרכבה ואריזה).• ניסיון בולידציות (IQ, OQ, PQ), ניסיון בכתיבת מסמכים טכניים באנגלית כגון פרוטוקולי אימות, דוחות, מסמכים טכניים, SOP עוד. • שליטה שוטפת בעברית ובאנגלית: כתיבה/ קריאה/ דיבור.• ניסיון בשימוש בכלי ניהול פרויקטים.