הצעות עבודה בביוטק - כימיה ומדעי החיים

* ניהול, תכנון ועמידה בתוכניות העבודה.* ניהול צוות חוקרים* הובלת העברות שיטות בין מעבדות חוץ ל-QC* הובלת פיתוח ושיפור שיטות אנליטיות של חלבונים , וולידציות לשיטות אנליטיות * ניהול תחום מחקרי היציבות * תמיכה מקצועית ומדעית למעבדות * עבודה מרובת ממשקים

דרישות התפקיד:

* תואר שני ומעלה בתחומי מדעי החיים/ביוטכנולוגיה/ ביוכימיה/כימיה- חובה * ניסיון בתחום הפארמה בתפקידי ניהול פרויקטים בתחום המו"פ/ מו"פ אנליטי/ QC/ QA * ניסיון בתחום הפרדת חלבונים, ווליציות. * ניסיון ניהולי , יכולת הובלת תהליכים, עובדים ומשימות * אנגלית ברמה גבוהה ( כתיבת פרוטוקולים באנגלית).

* פיתוח פורמולציות ותהליך. * ניהול פרוייקט : אחריות לפיתוח מוצר וקידומו משלב הרעיון ועד קבלת אישור הרשות. * מחקר מדעי הכולל תכנון ניסויים, ניתוח תוצאות והסקת מסקנות. * עבודה בסביבת GMP * עבודה מרובת ממשקים.

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון בתחומי- רוקחות/הנדסה פארמצבטית/ הנדסת מזון/ ביוטכנולוגיה/כימיה/ביולוגיה- חובה* תואר שני בתחומים הנ"ל - יתרון* ניסיון בתהליכי פורמולציה ותהליכי ייצור למוצרים תרופתיים למתן פומי- חובה * ניסיון בהגשת תיקים לרשויות בריאות- חובה * ניסיון בעבודה תחת תנאי GMP - חובה* יכולות ניהוליות/ הובלת צוות* אנגלית- ברמה גבוהה מאוד

· Managing the product pharmaceutical development· Managing and selection of global CMOs for production, analytical testing and stability programs· Writing and supporting, protocols, reports, regulatory submissions of an IMPD and the CMC section of the IND· Driving internal processes for resolution of product challenges.· Analyzing potential solutions and technologies for the product · Supporting the clinical studies· Any other task assigned by direct manager.

דרישות התפקיד:

· At least 5 years of experience in CMC, pharmaceutical development company.· MSc from a known academic institution. PhD is an advantage.· Excellent technical and scientific understanding, good organizational and planning skills, writing protocols and reports.· Team player, resourceful, creative.· Fluent Hebrew and English (written and spoken).· 10%. International Travel required.

• פיתוח פורמולציות ותהליכי ייצור של מוצרים חדשים במגוון צורות מתן.• ניהול פרוייקטי הפיתוח משלב התכנון, הרישום הרגולטורי ועד הייצור השוטף. • ביצוע סקר ספרות, תכנון וליווי ניסויים, ניתוח תוצאות והסקת מסקנות.• עבודה מול ממשקים רבים בחברה- מעבדה, רישום, איכות, רכש, ייצור וכדומה.• גמלון תהליך הייצור.• כתיבת פרקים נבחרים בתיקי הפיתוח המוגשים לרשויות הבריאות.

דרישות התפקיד:

• תואר שני ומעלה בתחומי כימיה/הנדסה כימית/ביוטכנולוגיה- חובה. • ניסיון קודם רלוונטי בתעשיית הפארמה ובסביבת GMP, חובה.• ניסיון תעסוקתי בפורמולציות של תרופות גנריות, חובה.