הצעות עבודה בביוטק תפעול והנדסה

לחברת סטארט-אפ פרמצבטית מתפתחת דרוש/ה מהנדס/ת אחזקה !* אחריות על מערך האחזקה בחברה.* טיפול בתקלות בזמן אמת במערכת הייצור.* אחריות ופיקוח על המערכות, התשתית והציוד באתר.* מתן מענה וטיפול בבעיות הקשורות לציוד והתשתיות במפעל. * השתתפות בתהליכי ולידציה לציוד.* השתתפות בישיבות וליווי פרויקטים בפן הטכני.* ניהול אחזקה מונעת ואחזקת שבר* עבודה תחת תנאי GMP, חדרים נקיים.

דרישות התפקיד:

תואר ראשון ומעלה בהנדסה – חובה.ניסיון קודם בתפקיד דומה (לפחות 4 שנים) בחברות ייצור פארמצבטיות – חובה.ניסיון בעבודה בקו ייצור פיילוט.אנגלית ברמה גבוהה מאוד.

בוגר/ת תואר ראשון? מחפש/ת דריסת רגל בתעשיית הפארמה היצרנית?חברת תרופות מובילה מגייסת עובד/ת הבטחת איכות (תקן זמני).במסגרת התפקיד:* טיפול במסמכי איכות, בקרות שינויים. * אישורי מסמכים.* אחריות על תחום דוחות סקירה שנתיים.* ביצוע ביקורות.

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון BSc רלוונטי (מדעי החיים / כימיה / ביולוגיה / ביוטכנולוגיה וכו') - חובה.* אנגלית ברמה גבוהה - חובה. * ניסיון בחברת תרופות - יתרון.* תנאים מצוינים למתאימים/ות! *

** חברת פארמה מובילה מחפשת עובד/ת הבטחת איכות למפעל למשרה זמנית לחצי שנה (עם אפשרות לתקן קבוע) **** הזדמנות לבוגרי/ות תואר ראשון המעוניינים/ות להיכנס לתעשיית הפארמה **במסגרת התפקיד:* ניהול תחקירי אירועים חריגים (כתיבה, ביצוע וסיכום התחקירים).* מעקב אחר חריגות.* פעולות מונעות ומתקנות.* ניהול ישיבות תקופתיות.* קידום פרוייקטי שיפור איכות.

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון מדעי רלוונטי (כימיה / ביולוגיה / ביוטכנולוגיה / מדעי החיים) - חובה.* ניסיון בתפקיד דומה - יתרון.*תנאים מצוינים למתאימים/ות!*

לחברה מובילה בתחום באזור הצפון דרוש/ה אנליטיקאי/ת למעבדת QC!במסגרת התפקיד: • ביצוע בדיקות לשחרור מוצרים וחומרי גלם. • ביצוע בדיקות יציבות.• עבודה תהליכית.• שימוש במגוון טכניקות אנליטיות.• עבודה על מכשור כמו: GC/HPLC.• מוצרי החברה מטפלים בקשת רחבה של תחומים.

דרישות התפקיד:

• תואר ראשון בכימיה/ ביולוגיה/ מדעי החיים וכו' -חובה.• ניסיון של שנה לפחות ככימאי/ת במעבדה- חובה!• נכונות לעבודת משמרות (בוקר/צהריים).* תנאים מעולים למתאימים/ות !

לחברת מכשור רפואי גלובלית באזור השרון דרוש/ה מנהל/ת ייצורתיאור התפקיד:פיקוח ואחריות על כל פס הייצור והמוצרים המיוצרים, התהליכים שלו, המשאבים, זרימת החומרים, להבטחת ייצור חלק, עמידה בתוכניות ייצור ואיכות נדרשת.ניהול, תחזוקה ויישום של מדיניות איכות ייצור, נהלי ייצור, הכשרה ויישור קו של עובדים על מנת להבטיח עמידה בדרישות התקן הרפואי והרגולטורי.לקיחת חלק פעיל בביקורות איכות וביצוע פעולות מתקנות ומנעיות.הובלת תהליכי תכנון פס הייצור ועבודה עם צוותי שרשרת האספקה על מנת להבטיח שרשרת אספקה זורמת וחלקה שתענה על דרישות וציפיות הלקוחות.ניהול ובקרה של הוראות ייצור על מנת להבטיח ניהול תקין של חומרים ועלויות.הערכת כלים, תבניות ומשאבים כדי להבטיח ייצור רציף וחלק וזמן השבתה מינימלי.פיתוח של זרימות עבודה ונהלי ייצור שמגבירים את היעילות והפריון ללא פגיעה בבטיחות או באיכות.זיהוי הזדמנויות לייעול תהליכי ייצור עסקיים, באמצעות אוטומציה ואינטגרציה של מערכות מידע, להשגת תפוקה מוגברת.צופה צווארי בקבוק, מנהל סדרי עדיפויות, מזהה סיכונים ומסלים בעיות שאינן ניתנות לפתרון פנימי.לוקח חלק פעיל בתהליך ה-NPI וה-ECO, מוודא שכל היבטי הייצור מכוסים היטב ומוביל את היישום וההדרכה שלו בייצור.הבטחת תיעוד ושרשרת אחזוריות תקינים של DHR ותהליך הייצור.יצירת דוחות ניהול שגרתיים ומדדים עיקריים לניטור פעילויות הייצור והיעדים שלה.הבטחת תחזוקה נאותה של המתקן ונהלים ופעילויות תמיכה בכוח אדם.הבטחת עמידה בכל תקני הבטיחות והתברואה על מנת לשמור על ארגון נטול תאונות.מתן מוטיבציה, תמיכה וייעוץ לצוות הייצור.פיתוח צוות מקצועי וקידום תרבות איכות ומצוינות בכל מרכיבי הייצור.

דרישות התפקיד:

דרישות התפקיד:תואר ראשון בהנדסת תעשייה או תחום רלוונטי דומה- חובה5 - 10 שנות ניסיון מתקדם בתפקידי ניהול ייצור עם מוצרים רב-תחומיים.ניסיון בסביבת ייצור של מכשירים רפואיים.בקיאות בדרישות איכות ותקינה של מכשירים רפואיים ונהלי ביקורת פנימיים/חיצוניים.ניסיון בתהליכי ייצור נפח גבוה.ניסיון בתהליכי יישום ו-NPI ו-ECO.הבנה מעמיקה וניסיון מעשי במערכות ERP, ניהול חומרים, הוראות ייצור ותמחיר ייצור.ידע בניתוח שורש לבעיות ייצור ויישום CAPA.מומחיות מעשית בפיתוח ויישום תכניות לשיפור תהליכים, תפוקה וצמצום עלויות.תשומת לב יוצאת דופן לפרטים, יכולת לבצע ריבוי משימות ולעבוד תחת לחץ עם כישורי ניתוח ופתרון בעיות מעולים.מוסר עבודה מקצועי, שחקן צוות, בעל כישורי תקשורת ויחס בינאישי חזקים.אדם מאורגן מאוד, מונע ועצמאי.שליטה גבוהה מאוד בשפה העברית ובאנגלית.משרה זו כוללת 5% נסיעות.

דרוש/ה מהנדס/ת מפעל למפעל יצרני באזור הדרום !במסגרת התפקיד: א. מתן תמיכה לאנשי האחזקה בתפעול השוטף והכשרתם.ב. אחריות וסמכות מקצועית בנושאי הנדסה של החברהג. אחריות להגדרה והובלה של שינויים בציוד, מערכות ותהליכים לפי הצרכים המשתנים של החברה והמפעל בתחומי החדשנות, התייעלות, החיסכון והעמידה בחוקים והתקנות המשתנים.ד. אחריות על פרויקטים הנדסיים בחברה בשיתוף הגורמים הרלוונטייםה. שותף לקביעה התקציב המפעלי.ו. מוציא דרישות רכש לספקים השונים בהתאם לצורך.ז. אחראי על כתיבת נהלים והוראות עבודה בהתאם לצורך.ח. אחראי על התקנת והכנסת מכונות חדשות

דרישות התפקיד:

הנדסת מכונות /ייצור / חשמליכולת ניהולית מוכחת, ניסיון בניהול פרוייקטים מורכבים, יכולת חונכות מיקצועית מתמדת ניסיון בעבודה במפעל תעשיתי עם ציוד תהליכי מתוחכם - חובה .אנגלית ברמה גבוהה – דיבור וכתיבה ראיה מערכתית, גמישות מחשבתיתרצון מתמיד לשפור מתמיד של תהליכים ותוצאות.יכולת ירידה לפרטים וסגירת קצוות בהובלת תהליכים. עבודה מאומצת בתנאי לחץיכולת קבלת החלטותנכונות לשעות לא שגרתיות.

* כתיבה ועדכון נהלים.* טיפול בתלונות לקוח.* חקר חריגות ואיתור סיבות שורש.* הובלת תהליכי פעולות מונעות ומתקנות.* ניהול ולידציות.* הערכות פנימיות וחיצוניות וליווי מבדקים.

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון רלוונטי (מדעי החיים / ביוטכנולוגיה / כימיה / ביולוגיה וכו') - חובה.* ניסיון של 3 שנים ומעלה בהבטחת איכות - חובה.* ניסיון בעבודה בתנאי GMP - חובה.* אנגלית ברמה גבוהה (דיבור וכתיבה) - חובה.* ניסיון בולידציות - יתרון. * הזדמנות להשתלב בחברה מובילה! *

התפקיד כולל:* הגדרת חזון הייצור והאסטרטגיות התומכות.* עבודה צמודה מול כלל המחלקות בארגון כדי להבטיח עמידה ביעדים ושביעות רצון הלקוחות.* הרכבה ותעדוף של הייצור ודרישות הלקוח.* הטמעת מתודולוגיות ותוכניות של Lean Six-Sigma.* מעקב אחר יעילות ואיכות הייצור, סיוע בפתרון בעיות בייצור.* קביעה ובקרה של תקציבים ותחזיות מחלקתיות. * ניהול ראשי מחלקות וצוותים.

דרישות התפקיד:

דרישות התפקיד:* תואר ראשון לפחות בהנדסת תעשייה וניהול, הנדסת מכונות, מנהל עסקים וכדומה.* לפחות 5 שנות ניסיון בתפקיד ניהולי בייצור מחברת מכשור רפואי או פארמה.* ניסיון בעבודה עם דרישות GMP, FDA ו- ISO13485.* ניסיון בעבודה עם מתודולוגית Lean וניסיון ב KPI.

לקמעונאית מזון מובילה בארץ דרוש.ה מנהל.ת ייצור למפעל צפונימה כולל התפקיד?*אחריות לייצור ואריזה איכותיים ובטוחים לצריכה, לעמוד בהצלחה בתכניות העסקיות*הטמעת תרבות ומודעות לתהליכים התומכים באיכות ובטיחות המזון *ייזום פרויקטים לצורך שיפור איכות ובטיחות המזון יעילות ותמיכה באסטרטגיה של המפעל*ניהול של מנהלי תחומים וצוותים- הובלה חניכה ופיתוח יכולות ועתודה מקצועית וניהולית*חבל בהנהלת המפעל- שותפות בבניית אסטרטגיה מפעלית כחלק מההנהלה לצורך עמידה ביעדים העסקיים

דרישות התפקיד:

*תואר ראשון במקצועות הניהול או הנדסיים שונים*נסיון של 6 שנים לפחות בניהול תעשייה תהליכית

• פיתוח ושיפור שיטות אנליטיות למוצרי מו"פ.• ביצוע וולידציות לשיטות אנליטיות. • ביצוע וריפיקציות לשיטות פרמקופיאליות. • כתיבת דוחות ולידציה /וריפיקציות.• טיפול בחקירות מעבדתיות ומערכתיות.

דרישות התפקיד:

• תואר ראשון ומעלה בכימיה / ביוטכנולוגיה/מדעי החיים ועוד - חובה!• כשנתיים ניסיון ב- HPLC או GC - חובה!• ניסיון עבודה בסביבת GMP - יתרון.• שליטה באנגלית ברמה גבוהה.

* ניהול ותכנון מלאי, הוצאת תחזיות והזמנות רכש.* ניהול ספקים ונותני שירות.* איתור מוצרים וספקים חדשים Sourcing בהתאם לדרישות ולתחזיות, ניהול משא ומתן.* ניהול הייבוא, פתרון בעיות ייבוא ורכש, עבודה מול משלחים, מכס וגופים רגולטוריים.

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון ומעלה בתחומים רלוונטיים (הנדסת תעשייה וניהול / כלכלה / מנהל עסקים / לוגיסטיקה וכו') - חובה. * לפחות 3 שנות ניסיון ברכש וייבוא בחברה יבואנית של מוצרים מוגמרים - חובה.* ניסיון מתעשיית הפארמה - חובה.* שליטה באקסל, ו- ERP - חובה. * אנגלית ברמה גבוהה - חובה. * יכולות ביצועיות גבוהות, מתן פתרונות בזמן אמת, חשיבה אסטרטגית ועסקית.* הזדמנות להשתלב בתפקיד ניהולי בחברת ייבוא תרופות מובילה, ותיקה וצומחת! *

* חברת תרופות מובילה באזור הדרום מחפשת מנהל/ת פרויקטים טכנולוגיים *במסגרת התפקיד:* ניהול פרויקטים בתחום העברה טכנולוגית של מוצרים.* ניהול פרויקטים בתחום התפעול, איכות, פיתוח ורישום.* בניית לוחות זמנים ובקרה.* קשר מול גורמי חוץ רלוונטיים.* ניהול סיכונים בתחומי הפרויקטים.

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון BSc לפחות בתחומי ההנדסה הרלוונטיים (כימיה / ביוטכנולוגיה / ביולוגיה / ביורפואה - חובה. * ניסיון של מינימום 4 שנים בניהול פרויקטים בעולמות הפארמה- חובה.* אנגלית ברמה גבוהה (דיבור, קריאה וכתיבה) - חובה.

התפקיד כולל:* ניהול ותחזוק של מערכת ניהול האיכות.* קביעה ופיקוח על KPI's איכות.* עמידה בכל הדרישות הרגולטוריות הרלוונטיות של ISO 13485, MDR, FDA 21 CFR Part 820, ותקנים רלוונטיים אחרים.* ניהול, שיפור ופיתוח של נהלים ופרוטוקולי איכות. * ווידוא אימות ובקרה על איכות כלל תהליכי הייצור, בדיקות, שחרור והפצה.* חקירת טיפול בתלונות.* ביצוע והובלת ביקורות פנימיות, השתתפות והובלת ביקורות חיצוניות של Notified Body, של FDA, ורשויות רגולטוריות אחרות. * ניהול ספקים כולל עריכת ביקורת ספקים, אישור ספקים, הערכת ספקים שנתית וקשר שוטף עם הספקים.* אחראי על איסוף נתונים וניתוח מגמות לתהליך סקירת ההנהלה.* הובלת תהליכי פעולות מתקנות ומניעתיות (CAPA) בחברה, לרבות חקירות ומעקב אחר בדיקות אפקטיביות וניתוח מגמות.* הובלת MRB, NC וכיולים.* השתתפות בפעילויות ניתוח סיכונים.* הובלת צוות ה- QA כולל הדרכה ותמיכה מעשית.

דרישות התפקיד:

דרישות התפקיד: * תואר ראשון לפחות בתחום מדעי או הנדסי רלוונטי.* תעודת מבקר מוביל ממוסד מוכר.* לפחות 5 שנות ניסיון בתפקיד מנהל איכות בחברת מכשור רפואי. * ניסיון בתהליכי ייצור בחדרים נקיים.* ניסיון בתהליכי ייצור של מכשור רפואי בהתאם ל-FDA 21 CFR Part 820, ISO 13485, ותקני התעשייה הרלוונטיים.* ניסיון בניהול צוותים ופיתוח מערכות איכות.* יכולות אנליטיות חזקות, פתרון בעיות ותקשורת, תשומת לב לפרטים ומחויבות לאיכות.* עברית ואנגלית ברמה גבוהה – בכתב ובעל פה

התפקיד כולל:* עבודה בצוות האחראי על התכנון, הפיתוח, אימות של מכשור רפואי.* סיכום מפרטי מוצר, עיצוב באמצעות תוכנת CAD, שרטוט, פיתוח שיטות בדיקה, פרוטוקולים.* פיתוח תהליכי ייצור ותמיכה בפעילויות פיתוח מוצרים.* טיפוח קשרי לקוחות ומתן שירות רספונסיבי.

דרישות התפקיד:

דרישות התפקיד:* תואר ראשון לפחות בהנדסת מכונות או ביו-רפואה.* לפחות 4 שנות ניסיון בתפקיד דומה מחברות בתחום המכשור הרפואי.

* מתאים לבוגרי/ות תואר ראשון מדעי המעוניינים/ות להשתלב בתעשיית הפארמה המצליחה! *התפקיד כולל טיפול בהיבטים הקשורים לאיכות התכשירים:* שחרור אצוות.* טיפול בחריגות ותלונות לקוח.* אישור מסמכים מבוקרים.* אישור ספקים.* טיפול בדוחות איכות שנתיים, עריכת מבדקים.*הזדמנות לפתח קריירה מצליחה בתחום הבטחת האיכות בעולמות הפארמה! *

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון/שני במדעי החיים או הנדסת כימיה / ביוטכנולוגיה / ביורפואה – חובה* ניסיון בעבודה בסביבת GMP - יתרון.* ניסיון בתפקיד קודם בתעשייה יצרנית - יתרון.* אנגלית ברמה גבוהה.*תנאים טובים למתאימים/ות*