הצעות עבודה בביוטק תפעול והנדסה

מהנדס/ת ולידציה לחברת מכשור רפואי בשרון!התפקיד כולל:• פיתוח והובלה של וולידציות לציוד ותהליך (IQ,OQ,PQ)• ביצוע ותיעוד פעילויות אימות תהליכים (PV) כולל כתיבה וביצוע של פרוטוקולים ודוחות.• ניתוח ותיעוד תוצאות הבדיקה• ייזום של התאמות ושיפורים נדרשים בתהליכי ולידציה קיימים.• הובלה של ולידציות ראשוניות ותקופתיות.• עבודה בתנאי GMP ו- ISO

דרישות התפקיד:

• תואר ראשון בהנדסת מכונות או בתחום דומה.• לפחות 5 שנות ניסיון בתפקיד מהנדס/ת ולידציה בחברת מכשור רפואי/ פארמה. • אנגלית - קריאה וכתיבה שוטפת.

לחברת סטארט-אפ מובילה באזור המרכז דרוש/ה מהנדס/ת ולידציה לתהליכים.במסגרת התפקיד: - תכנון והובלת ולידציות לתהליכי ייצור המוצרים, פיתוח ולידציות.- כתיבה ועדכון של פרוטוקולי וולידציה IQ/OQ/PQ עבור תהליכי מוצר. - טיפול בנהלי איכות: חריגות, CAPA, בקרות שינויים.- כתיבת דוחות סופיים וריכוזם.- עבודה בהתאם לתקני GMP ו- ISO.- שיתוף פעולה עם המחלקות השונות.* הזדמנות להשתלב בחברה מובילה ובתפקדי דינאמי, מאתגר ומעניין *

דרישות התפקיד:

- תואר ראשון B.sc לפחות בהנדסת כימיה / הנדסת חומרים / הנדסת ביוכימיה / הנדסת ביוטכנולוגיה - חובה.- 5 שנות ניסיון לפחות ניסיון בביצוע וולידציות בתעשייה הפארמצבטית / תעשיות מקבילות - חובה. - שליטה בשפה האנגלית.- יחסי אנוש טובים ויכולת עבודה בצוות.

* תכנון וביצוע וולידציות לציוד, תשתיות, חדרים נקיים ומערכות. * כתיבת פרוטוקולי ולידציה IQ/OQ/PQ, ביצועם, ניתוח נתונים וכתיבת דוחות.* ביצוע ולידציה תקופתית לציוד ולמערכות.* ליווי בדיקות תקופתיות לחדרים נקיים ומנדפים, תיקון ליקויים והכשרה של החדר/מנדף. * טיפול ברשומות איכות (חריגות, CAPA, שינויים).* השתתפות בביקורות של גופים רגולטוריים ולקוחות.

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון ומעלה בתחומי ההנדסה (ביוטכנולוגיה/מכונות/כימיה/חומרים). * היכרות מעמיקה עם התקינה הרלוונטית. * ניסיון קודם בביצוע וולידציות,היכרות עם ציוד ייצור, מעקרים, תאי חימום וקירור, תהליכים אספטיים וציוד ולידציה. * ניסיון בכתיבת פרוטוקולים ודו"חות. * אנגלית ברמה גבוהה.