הצעות עבודה בביוטק תפעול והנדסה

- אחריות על טיפול בנהלי החברה ובמרכז התיעוד.- טיפול בחריגות, CAPA.- ניהול בקרות שינויים.- פעולות מונעות ומתקנות .- ביצוע מבדקים פנימיים, הסמכת ספקים וכו'.- עבודה תחת תנאי GMP בחדרים נקיים.

דרישות התפקיד:

- תואר ראשון בתחומי מדעי החיים/פרה רפואה/ הנדסה/ ביוטכנולוגיה.- ניסיון של שנתיים לפחות בהבטחת איכות בתעשיית הפארמה.- הכרת תקני האיכות של משרד הבריאות, EU, FDA.- ניסיון בעבודה תחת תנאי GMP.

חברה מצליחה בחיפה דרוש/ה מהנדס/ת מכונות מהות התפקיד* הובלת תכנון מכני למתן תמיכה בייצור מערכות, שיפור אמינות ותחזוקתן* ביצוע פרויקטים להפחתת עלויות ותמיכה במעברים באתרי ייצור ברחבי העולם.* זיהוי וצמצום כשלים פוטנציאליים בייצור, פתרון תקלות במערכות בהתאם לצורך * עבודה עם צוותים ומחלקות בארגון למציאת פתרונות ושיפור תהליכים* ביצוע בדיקות ותיעודם, וכתיבת נהלי עבודה.

דרישות התפקיד:

דרישות:תואר ראשון בהנדסת מכונות – חובה ניסיון של 5 שנים ומעלה בתכנון מכני של מערכות מולטי דיציפלינריות מורכבות – חובהאנגלית ברמה גבוהה – כולל דיבור וכתיבה – חובהניסיון בתיעוד טכני, בבניית עצי מוצר, ECO/ECR, ובאימות הנדסי (בניית תוכנית בדיקה, ביצוע וכתיבת דוחות בדיקה) – חובה יכולת עבודה בצוות ובאופן עצמאי, יחסי אנוש מצוינים, יכולות למידה ומוטיבציה

* תיאום והנעת כלל תהליכי ה-CAPA בהתאם לנהלים וניהול ישיבות בנושא.* פיקוח על חקירת בעיות ומציאת גורמי שורש.* ביצוע פעולות מונעות ומתקנות.* ביצוע מבדקים פנימיים.* השתתפות במבדקים.* הובלה והטמעת פרויקטי איכות בתפעול.* אחריות על מעקב, בקרה ואישור בקרות שינוי.*בקרה על מחלקות התפעול השונות, עדכון והטמעת תהליכי שיפור.

דרישות התפקיד:

תואר ראשון BSc ומעלה במדעי החיים/כימיה/ביוכימיה/ביולוגיה/ביוטכנולוגיה/פרמקולוגיה - חובה.ניסיון באיכות בתעשייה הפארמצבטית - חובה. היכרות עם דרישות GDP/GMP ותקני משרד הבריאות - חובה.אנגלית ברמה גבוהה, קריאה וכתיבה -חובה. ידע בתוכנת Priority- יתרון. *הזדמנות להשתלב בחברה מובילה ובתפקיד דינאמי ומרתק! *

דרוש/ה S&OP Lead למחלקת שרשת אספקה!במסגרת התפקיד:* אחריות על הובלת פרויקטי השקה.* הובלת צוותי פרויקטים -ישיבות, הגדרת יעדים, סיכונים, בקרה שוטפת, שיפורים. * הטמעת תהליכי S&OP  רוחביים בארגון.* בנייה, ניתוח נתונים והובלת תהליכים מול מחלקות השיווק והמכירות.

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון בהנדסה (תעשייה וניהול / כימיה / מכונות) - חובה.* ניסיון בעבודה בארגון תעשייתי (לפחות שנתיים) - חובה.* ניסיון בניהול פרויקטים - יתרון משמעותי.*שליטה גבוהה ב- Excel - חובה.* אנגלית ברמה גבוהה - חובה.*הזמנות להשתלב בחברה מובילה ובתפקיד דינאמי ומרתק!*

* תכנון וביצוע וולידציות לציוד, תשתיות, חדרים נקיים ומערכות. * כתיבת פרוטוקולי ולידציה IQ/OQ/PQ, ביצועם, ניתוח נתונים וכתיבת דוחות.* ביצוע ולידציה תקופתית לציוד ולמערכות.* ליווי בדיקות תקופתיות לחדרים נקיים ומנדפים, תיקון ליקויים והכשרה של החדר/מנדף. * טיפול ברשומות איכות (חריגות, CAPA, שינויים).* השתתפות בביקורות של גופים רגולטוריים ולקוחות.

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון ומעלה בתחומי ההנדסה (ביוטכנולוגיה/מכונות/כימיה/חומרים). * היכרות מעמיקה עם התקינה הרלוונטית. * ניסיון קודם בביצוע וולידציות,היכרות עם ציוד ייצור, מעקרים, תאי חימום וקירור, תהליכים אספטיים וציוד ולידציה. * ניסיון בכתיבת פרוטוקולים ודו"חות. * אנגלית ברמה גבוהה.

למפעל יצרני באזור העמקים דרוש/ה מהנדס/ת חומרים/תהליךמשרה מלאה, 5 ימי עבודהעבודה שמשלבת עבודה על משרד פיתוח ועבודה בקו (אולם יצור) בחינת חומרי גלם, תהליך היצור

דרישות התפקיד:

השכלה נדרשת: הנדסת חומרים/כימיהאנגלית ברמה גבוההרצוי ניסיון בתחום התהליך בעבודה בתעשייה בקווי יצור

לחברת תחבורה באזור המרכז דרוש/ה מנהל/ת לוגיסטיקה ושרשרת אספקה !במסגרת התפקיד:אחריות על ניהול עסקי ואסטרטגי של המערך הלוגיסטי ושרשרת האספקה ביחידות שתחת ניהולו :o מרלוג – מעקב, פיקוח ובקרה על פעילות שרשרת האספקה במרלוג כולל תהליכי העבודה וההפצה. o עיתוד המלאי - בקרה ואופטימיזציה על כמויות המלאי, ניתוח צרכי המלאי, תחזיות המלאי ורמות המלאי. o רכש חלפים - בחינה והערכה של ספקים בהיבטי איכות ואמינות, ניהול מו"מ במטרה לייצר התייעלות (מחירים, תנאים)

דרישות התפקיד:

* ניסיון ניהולי מוכח של 5 שנים לפחות במערך לוגיסטי גדול* ניסיון בעולם הרכב / תחבורה ציבורית – יתרון* ניסיון מוכח בניהול צוות* ניסיון בניהול משא ומתן * אוריינטציה טכנית – יתרון* השכלה בתחום ניהול לוגיסטיקה ורכש - תואר בתחום תפעול / ניהול /לוגיסטיקה

* ניהול הקשר השוטף מול הספקים השונים בארץ ובחו"ל.* ניהול מכרזים, איתור ספקים, ניהול מו"מ על הסכמים וסגירתם מול הספקים והגורמים הרלוונטיים בארגון. * הובלת פרוייקטי חיסכון ושיפור תהליכים.* הפקת הזמנות ע"פ דרישות הלקוחות הפנימיים, רכישת מוצרים ושירותים לכלל הארגון, קשר עם ספקים וטיפול בדרישות לקוח פנימי.* תיאום וקידום אספקות : מעקב אחר הזמנות, קידום/דחיית אספקות, ממשק בין הלקוח הפנימי בארגון לספק.* עבודה אל מול פונקציות רכש גלובליות.

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון בהנדסת תעשייה וניהול / כלכלה ומנהל עסקים / לוגיסטיקה – חובה.* ניסיון בעבודת רכש – חובה.* שליטה מלאה באנגלית – כתיבה ודיבור – חובה.* ידע וניסיון במערכת מידע, Excel – חובה, Oracle – יתרון.* רקע בעבודה במחלקות כלכליות / הנדסה – יתרון.* הכרות עם מתודולגיות ניהול פרויקטים ורכש טכני – יתרון.* ניסיון מחברות ייעוץ הנדסיות או חברות פארמה - יתרון.*תנאים מצוינים למתאימים/ות!*

חברת מכשור רפואי בשפלה מחפשת מהנדס/ת NPI מנוסההתפקיד כולל:* עבודה בשיתוף פעולה עם מחלקת הפיתוח* עבודה עם קבלני משנה בחו"ל* אישור נהלי תפעול/תחזוקה לתהליכים מכניים/כלים/בדיקות לייצור מסחרי* ביצוע שינויים, שיפורים, חקירות כשל וכדומה* עבודת צוות, סביבת עבודה דינאמית

דרישות התפקיד:

* תואר בהנדסת מכונות* לפחות 10 שנות ניסיון בתפקיד דומה מחברות בתחום המכשור הרפואי* ניסיון בעבודה עם ספקים בחו"ל ועם ציוד ומכונות אוטומטיות* ניסיון בהקמת קווי ייצור אוטומטיים המייצרים במהירות ייצור גבוהה* היכרות עם IQ, OQ,PQ ועם Risk Assessment* אנגלית ברמה גבוהה- דיבור, קריאה וכתיבה

התפקיד כולל:• הובלה של צוותי האיכות בהיבטי הנדסה, אימות תהליכים, פיתוח קווי ייצור, קבלת חומרים, חקירות כשל וכדומה.• הובלת הצוותים אשר מאשרים פרויקטים, משימות וי-התאמות, החל מהתכנון, הקמת תהליכי ייצור ושינויים, בקרות ופיקוח על הייצור. • הובלת המהנדסים האחראיים על פעולות הקמה, אימות, בקרה ותחזוקה של שיטות עיקור של המכשור.• הובלת צוות שאחראי על DHR ושחרור מוצר מוגמר באמצעות ניטור תהליכי הייצור והשחרור, כולל אימות תהליכים ועמידה בדרישות הרלוונטיות. • תמיכה בשיפור מתמיד של המוצר, התהליך וה- QMS, תמיכה בביקורות ועמידה בתקני GMP ו- ISO עבור החברה וקבלני המשנה.• הובלת צוות QMS ופונקציות איכות נוספות, לרבות תמיכה בביקורות חיצוניות פנימיות.

דרישות התפקיד:

• תואר ראשון לפחות מדעי/ הנדסי• מינימום 10 שנים עבודה בתעשיית מכשור רפואי/פארמה - בתפקידי איכות• מינימום 8 שנים עבודה בתחומי בקרות תכנון/אימות תהליכים• ניסיון קודם בניהול צוותי איכות• הבנה ב NCR, מתודות חקירת כשלים, מבדקים• ידע הנדסי, ייצורי, ניסיון בסטריליזציה- יתרון משמעותי• ניסיון ממכשור הרפואי, והכרות עם MDD/MDR/ ISO 13485- יתרון משמעותי• אנגלית ברמה גבוהה מאוד

· Managing the product pharmaceutical development· Managing and selection of global CMOs for production, analytical testing and stability programs· Writing and supporting, protocols, reports, regulatory submissions of an IMPD and the CMC section of the IND· Driving internal processes for resolution of product challenges.· Analyzing potential solutions and technologies for the product · Supporting the clinical studies· Any other task assigned by direct manager.

דרישות התפקיד:

· At least 5 years of experience in CMC, pharmaceutical development company.· MSc from a known academic institution. PhD is an advantage.· Excellent technical and scientific understanding, good organizational and planning skills, writing protocols and reports.· Team player, resourceful, creative.· Fluent Hebrew and English (written and spoken).· 10%. International Travel required.

חברת מכשור רפואי מחפשת QA Manager!במסגרת התפקיד: • פיקוח על בקרת עיצוב, העברות עיצוב, שיפורי תהליכים, בקרת מסמכים• אחריות על ביקורות פנימיות וביקורות ספקים.• הובלת תהליך הפעולה המתקנת והמניעתית והשתתפות בצוותי פעולה מתקנת ומונעת (CAPA), טיפול בתלונות.• ייצוג אבטחת האיכות בישיבות מועצת בקרת השינויים (CCB) לבחינה של צווי שינוי הנדסי (ECOs).• תמיכה בתהליך התיעוד, הצעה, ניסוח, סקירה ואישור SOPs חדשים או מתוקנים, הוראות עבודה וטפסים קשורים שעשויים להשפיע על מערכת ניהול האיכות.• איסוף וניתוח נתונים סטטיסטיים כדי לחזות מגמות שישפיעו על שיפור איכות המוצר• פיקוח על תוכניות ציוד ניטור ומדידה• הדרכת עובדים על מערכת ניהול האיכות.

דרישות התפקיד:

• תואר ראשון הנדסי לפחות.• ניסיון של 6 שנים לפחות בתחום האיכות ממכשור רפואי- חובה.• ניסיון בעבודה מול גורמים רגולטוריים והכנה לביקורת.• ניסיון עם ISO 13485, 21 CFR 820, MDR ותקנת מערכות איכות - חובה.• יכולת תעדוף, ועבודה בסביבה מרובת משימות.

* הסמכה, מעקב, ניהול והערכת סיכונים ליצרני חו"ג. * תכנון ומעקב יישום תוכנית ביקורות של יצרני חו"ג, ספקים ויצרני משנה, ניהול מודול ספקים.* התקשרות עם יצרנים וספקי חוץ, לרבות חוזי איכות.* סקירה תקופתית של עדכונים רגולטוריים, כתיבה, עדכון נהלי מדיניות ועבודה ווידוא עמידה בדרישות האיכות.* הערכות לביקורות והשתתפות בביקורות פנים, רשויות וספקים, תכנון, יישום ומעקב תוכנית ביקורות פנים.* עבודה עם מערכות ממוחשבות: בדיקות וולידציה, בדיקות Audit Trail, גיבויים ושחזורים.* ביצוע הדרכות עובדים.

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון לפחות במדעי החיים / ביוטכנולוגיה / כימיה - חובה.* ניסיון ב-QA ובעבודה בסביבות GMP - חובה. ניסיון בתחום אספטי - יתרון.* היכרות עם הדרישות הרגולטוריות - חובה.* אנגלית ברמה גבוהה (כתיבה, קריאה, דיבור) - חובה.* ניסיון מיקרוביולוגי - יתרון משמעותי.* תנאים מעולים למתאימים/ות והזדמנות להשתלב בחברה מובילה ובתפקיד דינאמי ומרתק!*

לחברה מצליחה בתחום הרפואה הגרעינית דרוש/ה מנהל/ת תפעול !במסגרת התפקיד:• ניהול ועמידה ביעדי תקציב• תכנון ובניה של תוכניות תפעול ומשובים שנתיים לעובדים• ניהול מערך ההזמנות ואספקתן ללקוח בזמן• ניהול מערך הייבוא והייצוא של החומרים• עבודה מטריציונית עם המחסן, רכש ולוגיסטיקה• גיוס כ"א • אחריות על קידום העובדים בהתאם ליעדי החברה

דרישות התפקיד:

• תואר בתעשייה וניהול/ לוגיסטיקה- חובה• 3 שנות ניסיון בתחום ניהול שרשרת אספקה, ותפעול בתעשיית הפארמה• ניסיון בתהליכי GMP, FDA• אנגלית ברמה גבוהה • 3 שנות ניסיון בניהול צוות של 5 אנשים לפחות• סמכותיות ויכולות ניהוליות• יוזמה, יסודיות ואסרטיביות• עבודה עם ERP, פריוריטי- יתרון משמעותי

לחברת מדיקל מובילה בתחומה דרוש/ה מהנדס/ת שירות במסגרת התפקיד--לספק סיוע ותמיכה טכנית בפתרון בעיות,חקירות מורכבות עבור בעיות מערכת בשטח.-עבודה ישירה עם צוותי פיתוח לפתרון בעיות.-לקיחת חלק בהתקנה והטמעה של מערכות.-יכולת כתיבת הנחיות טכניות.-תחזוקה ותיקונים של הסורקים במפעל.

דרישות התפקיד:

דרישות התפקיד:-4-5 שנים בתפקיד דומה, עם לפחות שנתיים בחברה גלובלית.-אנגלית ברמה גבוהה בכתב ובעל פה. -נכונות לנסיעות לחו"ל לצורך התקנת מערכת, פתרון בעיות מורכבות והכשרת טכנאים.-נכונות לעבודה בשעות לא שגרתיות.