טוען

הצעות עבודה בביוטק תפעול והנדסה

מחפשים עבודה בתחום הביוטק/פארמה? הצוות המקצועי של דנאל ביוטק ישמח ללוות אתכם בדיסקרטיות עד למציאת משרה מתאימה! דנאל ביוטק מטפלת בכלל קשת המשרות זוטרות ובכירות כאחד בחברות התרופות והביוטכנולוגיה הישראליות והבינלאומיות. לוח הדרושים מכיל מאות מודעות דרושים בתחום הביוטק, כולל משרות בלעדיות: משרות בתחום הרפואה, רוקחות, שיווק ותעמולה, מחקרים קליניים, כימיה, מדעי החיים, מחקר ופיתוח, תפעול והנדסה ועוד.

משרות ביוטק תפעול והנדסה
מספר משרה 398703
Device Production Support- HW לחברת מכשור רפואי בשפלה!
מיקום המשרה: רחובות
היקף משרה: מלאה, מלאה וגמישה

חברת מכשור רפואי בשפלה מחפשת מהנדס/ת לתמיכה בייצור* תמיכה בקווי ייצור של מכשור רפואי בהיבטי HW מתכנון לייצור, דרך NPI ועד לשמירה על הקווים ותמיכה שוטפת.* עיצוב לייצור ועבודה בשיתוף פעולה הדוק עם צוות ה-R&D והנדסת המערכת כדי לספק תשומות לתכנון לייצור.* השתתפות בביקורות עיצוב* הגדרת ההיבטים החשמליים של תהליכי ייצור מסחריים של המכשיר ובדיקתו.* הגדרה, בנייה והסמכה של היבטים חשמליים של הקווים ההנדסיים כדי לספק דוגמאות לבדיקה במהלך תהליך הפיתוח.* SME בהיבטי חשמל עבור pFMEAs ושילובם בתוצרי סיכונים אחרים.* העברה לייצור לקבלני משנה והובלת פעילויות של קווי ייצור המוניים.* אישור נהלי תפעול ותחזוקה לייצור המוני* ביצוע שינויים בקווים (שיפורים, חקירת כשל, שינוי מיקום, שכפול, סוף חיים של רכיבים).

דרישות התפקיד:

דרישות התפקיד:* תואר ראשון בהנדסת חשמל- חובה!* 10 שנות ניסיון בתפקיד דומה מתעשיית המכשור הרפואי.* ניסיון בעבודה עם מערכות PLM ו- CAD.* ניסיון בהגדרת ציוד בדיקה, בהערכת סיכונים ותיעוד ויישום pFMEA* ניסיון רב בתהליכי הסמכת ציוד- IQ, OQ, PQ.* ניסיון עם תקנות המכשור הרפואי (ISO 13485) ותקנות ה- FDA.

מספר משרה 399980
Quality Manager, Engineering & Manufacturing
מיקום המשרה: רעננה
היקף משרה: מלאה, מלאה וגמישה

התפקיד כולל:• הובלה של צוותי האיכות בהיבטי הנדסה, אימות תהליכים, פיתוח קווי ייצור, קבלת חומרים, חקירות כשל וכדומה.• הובלת הצוותים אשר מאשרים פרויקטים, משימות וי-התאמות, החל מהתכנון, הקמת תהליכי ייצור ושינויים, בקרות ופיקוח על הייצור. • הובלת המהנדסים האחראיים על פעולות הקמה, אימות, בקרה ותחזוקה של שיטות עיקור של המכשור.• הובלת צוות שאחראי על DHR ושחרור מוצר מוגמר באמצעות ניטור תהליכי הייצור והשחרור, כולל אימות תהליכים ועמידה בדרישות הרלוונטיות. • תמיכה בשיפור מתמיד של המוצר, התהליך וה- QMS, תמיכה בביקורות ועמידה בתקני GMP ו- ISO עבור החברה וקבלני המשנה.• הובלת צוות QMS ופונקציות איכות נוספות, לרבות תמיכה בביקורות חיצוניות פנימיות.

דרישות התפקיד:

• תואר ראשון לפחות מדעי/ הנדסי• מינימום 10 שנים עבודה בתעשיית מכשור רפואי/פארמה - בתפקידי איכות• מינימום 8 שנים עבודה בתחומי בקרות תכנון/אימות תהליכים• ניסיון קודם בניהול צוותי איכות• הבנה ב NCR, מתודות חקירת כשלים, מבדקים• ידע הנדסי, ייצורי, ניסיון בסטריליזציה- יתרון משמעותי• ניסיון ממכשור הרפואי, והכרות עם MDD/MDR/ ISO 13485- יתרון משמעותי• אנגלית ברמה גבוהה מאוד

מספר משרה 399928
מהנדס/ת שירות
מיקום המשרה: חדרה
היקף משרה: מלאה

*מתן שירות שטח ומעבדתי לציוד ומכשור רפואי.*ריכוז ועדכון חומר טכני בתחומי ההתמחות.*העברה שוטפת של האינפורמציה והדרכה לאנשי השירות בצוות.*הכנת המלצות למתאם שירות על סוגי חלקי חילוף הנדרשים ורמות מלאי רצויות.

דרישות התפקיד:

*השכלה של מהנדס/ת, הנדסאי/ת, טכנאי/ת אלקטרוניקה או מחשוב ובקרה- חובה.*יכולת ניהול צוות- יתרון.*ניסיון של 3 שנים לפחות בשרות שטח בתחום רפואי או תחום דומה - יתרון.*ניסיון בעבודה ישירה מול לקוחות מוסדיים ופרטיים.*ניסיון במערכות המשלבות לייזרים, אופטיקה, אלקטרוניקה, מכניקה עדינה - יתרון.*ידע במחשבים חומרה ותקשורת מחשבים.*יכולת עבודה עצמאית בשטח מול לקוח.*יכולת עבודה מאומצת ובשעות לא שגרתיות.*ידיעת השפה העברית והאנגלית ברמה טובה מאוד.*התפקיד כרוך בנסיעות רבות ברחבי הארץ והשתלמויות בחו"ל.

מספר משרה 399799
CMC Project Leader
מיקום המשרה: רחובות
היקף משרה: מלאה

· Managing the product pharmaceutical development· Managing and selection of global CMOs for production, analytical testing and stability programs· Writing and supporting, protocols, reports, regulatory submissions of an IMPD and the CMC section of the IND· Driving internal processes for resolution of product challenges.· Analyzing potential solutions and technologies for the product · Supporting the clinical studies· Any other task assigned by direct manager.

דרישות התפקיד:

· At least 5 years of experience in CMC, pharmaceutical development company.· MSc from a known academic institution. PhD is an advantage.· Excellent technical and scientific understanding, good organizational and planning skills, writing protocols and reports.· Team player, resourceful, creative.· Fluent Hebrew and English (written and spoken).· 10%. International Travel required.

מספר משרה 399253
QA Manager לחברת מכשור רפואי בחיפה!
מיקום המשרה: חיפה
היקף משרה: מלאה

חברת מכשור רפואי מחפשת QA Manager!במסגרת התפקיד: • פיקוח על בקרת עיצוב, העברות עיצוב, שיפורי תהליכים, בקרת מסמכים• אחריות על ביקורות פנימיות וביקורות ספקים.• הובלת תהליך הפעולה המתקנת והמניעתית והשתתפות בצוותי פעולה מתקנת ומונעת (CAPA), טיפול בתלונות.• ייצוג אבטחת האיכות בישיבות מועצת בקרת השינויים (CCB) לבחינה של צווי שינוי הנדסי (ECOs).• תמיכה בתהליך התיעוד, הצעה, ניסוח, סקירה ואישור SOPs חדשים או מתוקנים, הוראות עבודה וטפסים קשורים שעשויים להשפיע על מערכת ניהול האיכות.• איסוף וניתוח נתונים סטטיסטיים כדי לחזות מגמות שישפיעו על שיפור איכות המוצר• פיקוח על תוכניות ציוד ניטור ומדידה• הדרכת עובדים על מערכת ניהול האיכות.

דרישות התפקיד:

• תואר ראשון הנדסי לפחות.• ניסיון של 6 שנים לפחות בתחום האיכות ממכשור רפואי- חובה.• ניסיון בעבודה מול גורמים רגולטוריים והכנה לביקורת.• ניסיון עם ISO 13485, 21 CFR 820, MDR ותקנת מערכות איכות - חובה.• יכולת תעדוף, ועבודה בסביבה מרובת משימות.

מספר משרה 399880
QA Compliance לחברה פארמצבטית מובילה במרכז!
מיקום המשרה: פתח תקווה
היקף משרה: מלאה

* הסמכה, מעקב, ניהול והערכת סיכונים ליצרני חו"ג. * תכנון ומעקב יישום תוכנית ביקורות של יצרני חו"ג, ספקים ויצרני משנה, ניהול מודול ספקים.* התקשרות עם יצרנים וספקי חוץ, לרבות חוזי איכות.* סקירה תקופתית של עדכונים רגולטוריים, כתיבה, עדכון נהלי מדיניות ועבודה ווידוא עמידה בדרישות האיכות.* הערכות לביקורות והשתתפות בביקורות פנים, רשויות וספקים, תכנון, יישום ומעקב תוכנית ביקורות פנים.* עבודה עם מערכות ממוחשבות: בדיקות וולידציה, בדיקות Audit Trail, גיבויים ושחזורים.* ביצוע הדרכות עובדים.

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון לפחות במדעי החיים / ביוטכנולוגיה / כימיה - חובה.* ניסיון ב-QA ובעבודה בסביבות GMP - חובה. ניסיון בתחום אספטי - יתרון.* היכרות עם הדרישות הרגולטוריות - חובה.* אנגלית ברמה גבוהה (כתיבה, קריאה, דיבור) - חובה.* ניסיון מיקרוביולוגי - יתרון משמעותי.* תנאים מעולים למתאימים/ות והזדמנות להשתלב בחברה מובילה ובתפקיד דינאמי ומרתק!*

מספר משרה 399663
מנהל/ת הבטחת איכות למפעל תרופות
מיקום המשרה: חולון
היקף משרה: מלאה

התפקיד כולל:אחריות על הבטחת איכות המוצרים ותהליך ייצורם.אחריות על שחרור אצוות תרופותהכנה ומעבר ביקורות משרד הבריאות, ביצוע הדרכות.מתן פתרונות מתאימים בתחום האיכות תוך עמידה ביעדים העסקיים של החברה.קשר מול משרד הבריאות וספקים שונים בארץ ובחו"ל.ניהול צוות מבקרי הבטחת איכות.

דרישות התפקיד:

דרישות התפקיד:תואר שני לפחות במדעים מדויקים.2-5 שנות ניסיון כמנהל /ת הבטחת איכות בחברות תרופות /ביוטכנולוגיה. ניסיון עבודה במפעל ייצור פארמה- חובה!אנגלית ברמה גבוהה.

מספר משרה 396297
מנהל/ת תפעול
מיקום המשרה: פתח תקווה
היקף משרה: מלאה

לחברה מצליחה בתחום הרפואה הגרעינית דרוש/ה מנהל/ת תפעול !במסגרת התפקיד:• ניהול ועמידה ביעדי תקציב• תכנון ובניה של תוכניות תפעול ומשובים שנתיים לעובדים• ניהול מערך ההזמנות ואספקתן ללקוח בזמן• ניהול מערך הייבוא והייצוא של החומרים• עבודה מטריציונית עם המחסן, רכש ולוגיסטיקה• גיוס כ"א • אחריות על קידום העובדים בהתאם ליעדי החברה

דרישות התפקיד:

• תואר בתעשייה וניהול/ לוגיסטיקה- חובה• 3 שנות ניסיון בתחום ניהול שרשרת אספקה, ותפעול בתעשיית הפארמה• ניסיון בתהליכי GMP, FDA• אנגלית ברמה גבוהה • 3 שנות ניסיון בניהול צוות של 5 אנשים לפחות• סמכותיות ויכולות ניהוליות• יוזמה, יסודיות ואסרטיביות• עבודה עם ERP, פריוריטי- יתרון משמעותי

מספר משרה 399822
מהנדס/ת מכונות מנוסה בתכן מכאני לחברה בחיפה
מיקום המשרה: חיפה
היקף משרה: מלאה

מהנדס/ת מכונות מנוסה בתכן מכאני לחברה בחיפהבמסגרת התפקיד:• עיצוב מכאני למכשירים מורכבים (עיצוב מיניאטורי, עיצוב אופטו-מכאני, ייצור ג'יגים).• עבודה בצוות מהנדסים וניהול קבלני משנה• לתכנן וליישם שיפורים מכאניים ושינויים הנדסיים במכשירים ובציוד בדיקה • לכתוב ולתחזק תיק מוצר, תיעוד טכני, כולל מפרטים, שרטוטים, ודוחות הנדסיים. • להווה גורם ידע בתחום המכניקה

דרישות התפקיד:

דרישות:• B.Sc. בהנדסת מכונות• ניסיון של 5 שנים כמהנדס/ת מכונות מו"פ בתחומי מכניקה עדינה, ניסיון בעיצוב תכן מכאני - חובה.• אנגלית טכנית• ניסיון בתכנון אופטו-מכני – יתרון משמעותי• ניהול קבלני משנה לתכנון מכני- יתרון• ניסיון בתעשיית המכשור הרפואי/מדיקל – יתרון• עצמאות, אחריות, תקשורתיות, יחסי אנוש טובים וחריצות.

מספר משרה 399604
מהנדס/ת שירות לחברת מדיקל בקיסריה!
מיקום המשרה: קיסריה
היקף משרה: מלאה

לחברת מדיקל מובילה בתחומה דרוש/ה מהנדס/ת שירות במסגרת התפקיד--לספק סיוע ותמיכה טכנית בפתרון בעיות,חקירות מורכבות עבור בעיות מערכת בשטח.-עבודה ישירה עם צוותי פיתוח לפתרון בעיות.-לקיחת חלק בהתקנה והטמעה של מערכות.-יכולת כתיבת הנחיות טכניות.-תחזוקה ותיקונים של הסורקים במפעל.

דרישות התפקיד:

דרישות התפקיד:-4-5 שנים בתפקיד דומה, עם לפחות שנתיים בחברה גלובלית.-אנגלית ברמה גבוהה בכתב ובעל פה. -נכונות לנסיעות לחו"ל לצורך התקנת מערכת, פתרון בעיות מורכבות והכשרת טכנאים.-נכונות לעבודה בשעות לא שגרתיות.

מספר משרה 398580
לחברה מובילה באזור השפלה דרוש/ה מבקר/ת הבטחת איכות!
מיקום המשרה: יבנה
היקף משרה: מלאה

* ביקורת תהליך העיקור על כל מרכיביו.* וידוא עמידה בכל סעיפי תקני המיכשור הרפואי והסטריליזציה.* שחרור אצוות.* עיקור וולידציה של ציוד העיקור.* ביקורת קבלת וקליטת חומרי גלם קריטיים למפעל. * מענה לתלונות לקוח – טיפול וחקירות בתלנות לקוח. * ניהול תיקי איכות ספקים.* ביצוע הדרכות לעובדים.

דרישות התפקיד:

תואר ראשון ומעלה במדעי החיים/הנדסת כימיה/ הנדסה ביו-רפואית וכו'- חובה. אנגלית ברמה גבוהה - חובה.ניסיון קודם בהבטחת איכות בתעשיית ציוד הרפואי או פארמה - יתרון.הכרת נושא הסטרליזציה בתעשיית הציוד הרפואי – יתרון.

מספר משרה 398944
בקר/ית איכות ייצור בחברה פארמצבטית מובילה בירושלים!
מיקום המשרה: ירושלים
היקף משרה: משמרות

* אחריות כוללת לאיכות תהליך הייצור.* מעקב ובקרה על תהליכי הייצור.* תחקור חריגות ותלונות לשם קביעת סיבת השורש ומניעתן.* העבודה הינה במשמרות *

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון בתחומי מדעי החיים/הנדסאי/ת - חובה.* ניסיון בעבודה במפעל ייצור- חובה.* ניסיון בעבודה במפעל ייצור פארמצבטי ובתנאי GMP- יתרון משמעותי.* נכונות לעבודה במשמרות * * הזדמנות לתפקיד ראשון ומשמעותי בתחום האיכות! *

מספר משרה 399696
מנהל/ת חטיבת תפעול
מיקום המשרה: נתניה
היקף משרה: מלאה

לחברת מדיקל בנתניה דרוש/ה מנהל/ת חטיבת תפעול!במסגרת התפקיד:• ניהול פעילות התפעול והובלתו בארגון• בניית תוכניות עבודה בהתאם לאסטרטגיית החברה• בניית תקציבים והגדרת יעדים• שיפור תהליכים בתחום התפעול• ניהול צוות עובדים• כפיפות למנכ"ל החברה

דרישות התפקיד:

• מהנדס/ת או הנדסאי/ת- חשמל/מכונות/מיזוג אוויר-חובה• ניסיון של 3 שנים לפחות בתחום ניהול אחזקה- חובה• ידע רב מערכתי בתחומי: חשמל, בקרה, מתח נמוך, מערכות אלקטרה מכאניות ובינוי• ניסיון בביצוע אינטגרציה בפרויקטים רב מערכתיים• ניסיון עבודה למול קב"מ ויועצים חיצוניים• ניסיון בניהול צוות עובדים• ידע ברגולציה של אחסנה ונהלי משרד הבריאות- יתרון

מספר משרה 395205
מהנדס/ת תהליך
מיקום המשרה: קרית מלאכי
היקף משרה: מלאה

לחברה ביוטכנולוגית גלובלית ומצליחה דרוש/ה מהנדס/ת תהליך !במסגרת התפקיד:• תכנון ,כתיבת מפרטי ציוד ומכשור וקבלתו.• הכנת תזרים תהליך – אפיון ציוד, כלים ושרטוט תזרים תהליכי.• הכנת תפ"מים עבור המערכות המתוכננות ו/או קיימות.• הכנת גאנט לביצוע הפרויקט ועמידה בלוחות הזמנים המתוכננים.• תמיכה בבקרת שינויים - אבחון השלכות השינוי על איכותו של המוצר הסופי, תאום דרישות וקבלת אישורים לביצוע השינוי, אבחון כדאיותו ויעילותו של השינוי לקו הייצור, הצגת האמצעים הנדרשים ליישום השינוי.• היכרות עם תהליכים קיימים וחדשים בייצור על מנת לאפיין ולפתור בעיות, לקדם שינויים ושיפורים. • היכרות עם ציוד תהליכי וציוד תומך במחלקות ייצור, תשתיות ומכונות.• תמיכה הנדסית בפעילות שוטפת של מחלקות ייצור, תשתיות ומכונות.• אישור פרוטוקולי ולידציה למערכות הייצור ולשינויים, על פי הצורך ותמיכה בביצוען. • ניהול והובלה של צוותי שיפור הנדסיים בייצור.

דרישות התפקיד:

• תואר ראשון ומעלה בהנדסת מכונות / כימיה / ביוטכנולוגיה / ביו – רפואה.• ניסיון קודם כמהנדס תהליך הכולל כתיבת תפ"מים, תכנון, הקמה והרצת מערכות משלב התכנון ועד למסירה לייצור, הכרת תזרים תהליכים – חובה. • ניסיון הנדסי בתעשייה הפרמצבטית – יתרון משמעותי.• שליטה מלאה בשפה האנגלית בכתב ובעל פה – חובה.

מספר משרה 398597
Document Control לחברה באזור חיפה
מיקום המשרה: חיפה
היקף משרה: מלאה

Document Control לחברה באזור חיפה• אחריות על יצירת אסטרטגיית תיעוד ושימור מידע בארגון• יישום האסטרטגיה, קבלה והכנת סימוכי דיון, תיעוד רשומות, • מעקב אחר קבלה והעברת מסמכים, קבצים, תוכניות• מעקב אחרי ביצוע המשימות שנקבעו בדיונים/ישיבותמשרה מלאה, א-ה 08:00-17:00קליטה ישירה לחברה, לטווח ארוך

דרישות התפקיד:

דרישות התפקיד:• אנגלית ברמה גבוהה• תואר ראשון – חובה• ניסיון של 3-5 שנים בתפקיד Document Control – חובה • שליטה גבוהה ביישומי אופיס – חובה• יסודיות, דיוק, אחריות, דיסקרטיות, סדר וארגון

משרה מיקום היקף תאריך
 
Device Production Support- HW לחברת מכשור רפואי בשפלה! Device Production... רחובות מלאה,... 17/03/2024
 
Quality Manager, Engineering & Manufacturing Quality Manager,... רעננה מלאה,... 14/03/2024
 
מהנדס/ת שירות מהנדס/ת שירות חדרה מלאה 13/03/2024
 
CMC Project Leader CMC Project Leader רחובות מלאה 13/03/2024
 
QA Manager לחברת מכשור רפואי בחיפה! QA Manager לחברת... חיפה מלאה 12/03/2024
 
QA Compliance לחברה פארמצבטית מובילה במרכז! QA Compliance לחברה... פתח תקווה מלאה 12/03/2024
 
מנהל/ת הבטחת איכות למפעל תרופות מנהל/ת הבטחת איכות... חולון מלאה 12/03/2024
 
מנהל/ת תפעול מנהל/ת תפעול פתח תקווה מלאה 10/03/2024
 
מהנדס/ת מכונות מנוסה בתכן מכאני לחברה בחיפה מהנדס/ת מכונות מנוסה... חיפה מלאה 07/03/2024
 
מהנדס/ת שירות לחברת מדיקל בקיסריה! מהנדס/ת שירות לחברת... קיסריה מלאה 06/03/2024
 
לחברה מובילה באזור השפלה דרוש/ה מבקר/ת הבטחת איכות! לחברה מובילה באזור... יבנה מלאה 06/03/2024
 
בקר/ית איכות ייצור בחברה פארמצבטית מובילה בירושלים! בקר/ית איכות ייצור... ירושלים משמרות 05/03/2024
 
מנהל/ת חטיבת תפעול מנהל/ת חטיבת תפעול נתניה מלאה 04/03/2024
 
מהנדס/ת תהליך מהנדס/ת תהליך קרית מלאכי מלאה 04/03/2024
 
Document Control לחברה באזור חיפה Document Control... חיפה מלאה 25/02/2024

סוכן חכם

קבלו משרות למייל מיד עם פרסומן!

בהרשמה אתם מאשרים את תקנון האתר.
בלי ספאם, מבטיחים!