טוען

משרה מספר 356797

V&V Manager - מנהל/ת ולידציה&וריפיקציה

רעננה
|
היקף משרה
  • מלאה
|
27/06/2019

תיאור המשרה

לחברה גלובלית בתחום המכשור הרפואי הממוקמת באזור השרון דרוש/ה מנהל/ת ולידיציה-ורפיקציה מנוסה ! עיקרי התפקיד: 1. הובלת וריפיקציה של מוצרים רפואיים בהתאם לדרישות רגולטוריות ולתקני איכות פנימיים. 2. אחריות על כתיבת/בחינת תוכניות וריפיקציה/ולידציה, פרוטוקולים ודו"חות. 3. אחריות על ביצוע בדיקות לפי פרוטוקולים; פתרון חריגות במקרה הצורך. 4. ניהול סיכונים (Risk Management) ובקרה על תיעוד התכנון (Design Control) לפרויקטי פיתוח. 5. ממשק עם לקוחות פנימיים וחיצוניים (בינלאומיים) להגדרת מפרטי דרישות המוצר ושיטות וריפיקציה. 6. אימות שיטות בדיקה (TMV) לוריפיקציה. 7. ניהול צוות מהנדסים – הבהרת סדרי עדיפויות לפרויקט ופתרון בעיות טכניות.

דרישות התפקיד

דרישות תפקיד: תואר ראשון בהנדסה או דיסציפלינה שרלוונטית לתחום ניסיון של לפחות 5 שנים בפיתוח מכשירים רפואיים, לפחות 2-3 בתפקיד ניהולי מיומנויות רכות נדרשות אחרות: • יכולת עבודה עצמאית ובצוות תפעולי. • כונן חזק לקבלת תוצאות. • כישורי תקשורת מילולית וכתובית מצוינת באנגלית. • תקשורת מעולה ומיומנויות בינאישיים. • יכולת לנהל צוות - לפתור קונפליקטים, לקבוע סדר עדיפויות ולטפח תקשורת אפקטיבית בין דוחות ישירים. • יכולת להדריך את הכפופים ולכוון את התפתחותם המקצועית. • יכולת להסתגל לסביבה דינמית תוך כדי עבודה על מספר פרויקטים במקביל.