טוען

משרה מספר 379439

QA Validation leader

לוד
|
היקף משרה
  • מלאה
|
05/10/2021

תיאור המשרה

לחברה פארמצבטית באזור השפלה דרוש/ה QA Validation leaderבמסגרת התפקיד: • שחרור אצווה ייצור• אחריות עלהיבטים של תהליך QMS כגון סטיות, CAPA וביקורות פנימיות• ניהול ECO ובקרת שינוי• תמיכה במחלקות הייצור וההנדסה עם הסמכה/ולידציה לתהליך וציוד, סביבת חדר נקי.• שינוי ותחזוקה של הולידציהשל SOP, כתיבה ואישור פרוטוקולי IQ, OQ, PQ.• תיאום כיולים,• התפקיד משמש כ- SME במהלך בדיקות וביקורת• ניהול צוותי QA וייצור

דרישות התפקיד

• השכלה אקדמאית בהנדסה/ מדעים.• ניסיון של 3-5 שנים בתפקיד דומה בתעשיית הפארמה או המדיקל• ניסיון חשיבות תוכנית אימות GMP הצליל,• הבנה חזקה של מתקן הייצור של תרופות רפואיות, סוגי ציוד נפוצים, סביבת חדר נקי• ניסיון רב בולידציות באיכות• מתן מענה ופתרון בעיות מורכבות במהירות