רפרנט/ית רגולציה לחברת פארמה באזור ירושלים והסביבה

• הובלה והטמעה של הדרישות הרגולטוריות למשך ה Life cycle של התרכיב, בניית אסטרטגיות רגולטוריות תואמות תרכיב ופרויקט.• ליווי ותמיכה שוטפים במחלקות החברה בתחום הרגולציה, הגדרת דרישות רגולטוריות והעברתן למחלקות השונות (יצור, QC, QA וכו').• ליווי רגולטורי של פרויקטים חדשים משלב הפיתוח ועד השקתם בשוק – הצבת דרישות רגולטוריות, סקירה ואישור מסמכים תומכים כגון שיטות, וולידציות, מפרטים פרוטוקולים ודוחות עבור ניסויים קליניים וכדומה.• ניהול ומעקב אחרי נתוני רגולציה בתוכנת מעקב פנימית.• הכנת תיקי רישום בתחום תרכיבי העופות בהתאם לסטנדרטים ולרגולציה הבינ"ל.

תואר ראשון במדעי החיים/ביולוגיה/כימיה/ביוטכנולוגיה/מדעי בעלי החיים - חובה1-2 שנות ניסיון בתחום הרגולציה/הבטחת איכות/מעבדה בתעשייה הפרמצבטית - חובהאנגלית ברמה גבוהה בכתב ובע"פ - חובה