מהנדס/ת תהליכי ייצור

לחברת סטרטאפ ביוטכנולוגית באזור השפלה דרוש/ה מהנדס/ת תהליכי ייצורבמסגרת התפקיד: הובילה, פיתוח ויישום של תהליך אספטי הכולל:• תכנון וניהול פרויקטים (לוחות זמנים, תיאום ותקציב)• תרגום הנחיות ותקנות / תקנים לתהליך אספטי לפתרונות ונהלים תפעוליים תואמים• הובלת pFMEA כולל תיאום ויישום אמצעים נלווים.• הכנת תיעוד תומך (URS, מפרטי תכנון, פרוטוקולים, נהלים, דוחות)• ניהול המקור של רכיבים, חומרים וציוד.• ניהול פעילויות ותיעוד של אימות ציוד ותהליכים• ניהול קבלני משנה• טיהור וניסוחים תהליכי שיפור, אופטימיזציה וגודל• העברת טכנולוגיה ממו"פ לייצור• ניהול וחקירת פערים הקשורים לתהליך, CAPA

• ניסיון בתהליכים אספטיים בהקמה ויישום- חובה• השכלה של תואר שני בביוטכנולוגיה, או הנדסה כימית- חובה • ניסיון של 3-5 שנים בתעשיות הפארמה או הביוטכנולוגיה• הבנה עמוקה בנושאי אבטחת איכות, ISO ו- GMP ותיעוד• אנגלית ברמה גבוהה או ברמת שפת אם (קריאה, כתיבה ודיבור).• ניסיון בעבודה עם MS Project• מיומנויות ניהול פרויקטים מצוינות: תכנון, עדיפות, תיאום, קביעת לוחות זמנים)