טוען

משרה מספר 363700

לחברת תרופות מובילה דרוש/ה מנהל/ת איכות

חיפה
|
היקף משרה
  • מלאה
|
26/02/2020

תיאור המשרה

לחברת תרופות מובילה בצפון דרוש/ה מנהל/ת איכותבמסגרת התפקיד:- אחריות כוללת על הבטחת האיכות באתרי הארגון היצרניים באור עקיבא וביוקנעם ובאתר הפיתוח בירושלים.- ניהול צוותי ה"א, אחריות על פיתוח ויישום מערכי האיכות באתרים.- הובלה לעמידה בתקנים השונים, בדרישות הרגולטוריות ובמדיניות האיכות של הארגון לאורך כל חיי המוצר.- ניהול הבקרה, מעקב על הפעילות באתרים השונים והובלה לסטנדרטיזציה בין אתרית.- הובלת ההיערכות לביקורות רגולטוריות באתרים השונים, הצגת מערכי האיכות וניהול הביקורות השונות

דרישות התפקיד

- תואר ראשון במדעי החיים/הנדסה/ תעשייה וניהול/איכות – חובה, תואר שני- יתרון- ניסיון של 3 שנים לפחות בניהול הבטחת איכות באתרים מוסמכי GMP, מתעשיית הפארמה - חובה- אנגלית ברמת גבוהה מאוד (יכולת כתיבה ודיבור)- היכרות עם ייצור ופיתוח OSD - יתרון- ניסיון בביקורותGMP ,של רשות שונות בדגש על FDA – יתרון