הצעות עבודה בביוטק תפעול והנדסה

למפעל כימי היושב בדרום הארץ דרוש/ה מהנדס/ת כימיה הנדסת תהליך במתקני הייצורשותפות בניהול הייצורעמידה ביעדי המתקן והובלת שינויים ושיפורם

דרישות התפקיד:

BSC בהנדסה כימית חובה !ניסיון קודם - יתרוןניסיון ניהולי קודם - יתרון הסעות מבאר שבע, דימונה וערד

מהנדס/ת ולידציה לחברת מכשור רפואי בשרון!התפקיד כולל:• פיתוח והובלה של וולידציות לציוד ותהליך (IQ,OQ,PQ)• ביצוע ותיעוד פעילויות אימות תהליכים (PV) כולל כתיבה וביצוע של פרוטוקולים ודוחות.• ניתוח ותיעוד תוצאות הבדיקה• ייזום של התאמות ושיפורים נדרשים בתהליכי ולידציה קיימים.• הובלה של ולידציות ראשוניות ותקופתיות.• עבודה בתנאי GMP ו- ISO

דרישות התפקיד:

• תואר ראשון בהנדסת מכונות או בתחום דומה.• לפחות 5 שנות ניסיון בתפקיד מהנדס/ת ולידציה בחברת מכשור רפואי/ פארמה. • אנגלית - קריאה וכתיבה שוטפת.

לחברה מובילה בתחום המעבדות דרוש/ה מנהל/ת שירות למשרה מאתגרת ומגוונת! אחריות על הפן הניהולי-מנהלתי :~ מתן שירות SOP- שיפור וייעול זרימת העבודה (הכנות לאתר, בדיקת מערכות יד שניה..) / בניית זרימת עבודה נכונה-המלצות ISO.~ ניהול ותיאום פרויקטים מיוחדים (התקנה של מספר מכשירים, התקנה במתקן חדש, התקנת מכשירים חדשים)~PM/כיול/IQ/OQ – קביעת תאריכים~ ישיבות צוות - ניטור תיקים פתוחים~ מעקב לקוחות לאחר המכירה ומתן שירות במידת הצורך.~ עבודה צמודה עם ספקים - עדכונים, התראות, הסדרים ומעכבים.~ תכנון אסטרטגי ושירותי חוזים- סקירת FUP, תכנון הצעות מיוחדות, פרואקטיביות, חישוב עלות המערכות. ~ הבנה של לקוחות IT צוותים בתחום.~ שותף ביצירת הסכמים על בסיס הסקת מסקנות אסטרטגיות. אחריות בפן הטכני בשטח הלקוחות:~ פתרון בעיות טכניות מסובכות~ הקצאת FSE ותיעדוף~ PM/כיול/IQ/OQ~ פיקוח ומעקב באתר~ תוכנית הדרכה-צרכים~ אחריות על מלאי חלקי חילוף והתקנתם

דרישות התפקיד:

דרישות התפקיד-- תואר בהנדסה, חובה!- ניסיון טכני עשיר של לפחות 5 שנים + ידע טכני, חובה! - ניסיון במתן שירות איכותי ללקוחות ברמת הHANDSON - ניסיון בעבודה מנהלתית מורכבת הכוללת גם מיומנויות מחשב ברמת המאקרו.- יכולות גבוהות של סדר וארגון, תפעול תחת לחץ עם ממשקים מרובים.- יכולות הדרכה מצוינות, יכולות הובלת צוות ותיק במקביל לעבודה משותפת. - ניסיון בתפעול מכשור בעולמות הדיאגנוסטיקה - יתרון משמעותי.תנאים מצוינים למתאימים.

* הטמעת טכנולוגיות חדשות.* אחריות על הפן המקצועי במחלקת הייצור.* ביצוע הדרכות וליווי ייצור בשטח.* כתיבה ועדכון הוראות ייצור, ביצוע וכתיבת תחקירים.

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון בהנדסת כימיה / ביוטכנולוגיה - חובה.* ניסיון קודם מתחום הפארמה / מזון / מכשור רפואי - יתרון.* שליטה מלאה בתוכנות Office - חובה. * שליטה ב- ERP - יתרון.* הזדמנות להשתלב בחברה מובילה ובתפקיד דינאמי! *

התפקיד כולל:אחריות על הבטחת איכות המוצרים ותהליך ייצורם.אחריות על שחרור אצוות תרופותהכנה ומעבר ביקורות משרד הבריאות, ביצוע הדרכות.מתן פתרונות מתאימים בתחום האיכות תוך עמידה ביעדים העסקיים של החברה.קשר מול משרד הבריאות וספקים שונים בארץ ובחו"ל.ניהול צוות מבקרי הבטחת איכות.

דרישות התפקיד:

דרישות התפקיד:תואר שני לפחות במדעים מדויקים.2-5 שנות ניסיון כמנהל /ת הבטחת איכות בחברות תרופות /ביוטכנולוגיה. ניסיון עבודה במפעל ייצור פארמה- חובה!אנגלית ברמה גבוהה.

התפקיד כולל:* הגדרת חזון הייצור והאסטרטגיות התומכות.* עבודה צמודה מול כלל המחלקות בארגון כדי להבטיח עמידה ביעדים ושביעות רצון הלקוחות.* הרכבה ותעדוף של הייצור ודרישות הלקוח.* הטמעת מתודולוגיות ותוכניות של Lean Six-Sigma.* מעקב אחר יעילות ואיכות הייצור, סיוע בפתרון בעיות בייצור.* קביעה ובקרה של תקציבים ותחזיות מחלקתיות. * ניהול ראשי מחלקות וצוותים.

דרישות התפקיד:

דרישות התפקיד:* תואר ראשון לפחות בהנדסת תעשייה וניהול, הנדסת מכונות, מנהל עסקים וכדומה.* לפחות 5 שנות ניסיון בתפקיד ניהולי בייצור מחברת מכשור רפואי או פארמה.* ניסיון בעבודה עם דרישות GMP, FDA ו- ISO13485.* ניסיון בעבודה עם מתודולוגית Lean וניסיון ב KPI.

התפקיד כולל:* תכנון ג'יגים מתקנים ומנדרלים לביצוע חיתוך וטיפולים טרמיים להתקנים רפואיים.* שיפור תהליכים קיימים לטובת שיפור הקיבולת, כולל מעקב אחר התפתחויות טכנולוגיות בתחום. * תכנון ושיפור אמצעים ואביזרים הקשורים לתהליכים במחלקה.* עבודה עם גורמים שונים בפיתוח והנדסת הייצור בחברה. * ביצוע שינויים הנדסיים (ECO), השתתפות בהקמת תשתית לייצור סדרתי, מתן פתרונות הנדסיים לבעיות שוטפות בייצור.* אחריות לתחזוקת ציוד ומתקנים ותמיכה בכיולים.

דרישות התפקיד:

דרישות התפקיד:* תואר ראשון לפחות בהנדסת מכונות.* 3-5 שנות ניסיון בתפקיד דומה מתעשיית המכשור הרפואי או מהתעשייה הפארמצבטית.* היכרות עם פרוטוקולי ולידציה IQ, OQ, PQ.* ניסיון בביצוע שינויים הנדסיים ECO's, כיולים ותמיכה בבעיות ייצור. * אנגלית ברמה גבוהה- דיבור, קריאה וכתיבה.

לחברת סטארט-אפ מובילה באזור המרכז דרוש/ה מהנדס/ת ולידציה לתהליכים.במסגרת התפקיד: - תכנון והובלת ולידציות לתהליכי ייצור המוצרים, פיתוח ולידציות.- כתיבה ועדכון של פרוטוקולי וולידציה IQ/OQ/PQ עבור תהליכי מוצר. - טיפול בנהלי איכות: חריגות, CAPA, בקרות שינויים.- כתיבת דוחות סופיים וריכוזם.- עבודה בהתאם לתקני GMP ו- ISO.- שיתוף פעולה עם המחלקות השונות.* הזדמנות להשתלב בחברה מובילה ובתפקדי דינאמי, מאתגר ומעניין *

דרישות התפקיד:

- תואר ראשון B.sc לפחות בהנדסת כימיה / הנדסת חומרים / הנדסת ביוכימיה / הנדסת ביוטכנולוגיה - חובה.- 5 שנות ניסיון לפחות ניסיון בביצוע וולידציות בתעשייה הפארמצבטית / תעשיות מקבילות - חובה. - שליטה בשפה האנגלית.- יחסי אנוש טובים ויכולת עבודה בצוות.

* קביעת נהלי איכות למחלקות הייצור והמו"פ על פי הנחיות ונהלי רגולציה.* יישום, ביצוע ותחזוקה של מערכות ותכניות QA, לרבות ביקורת איכות.* הדרכה וניהול נתונים.* סקירה ואישור של רשומות אצווה ייצור.* סקירה, אישור ותיקוף שיטות אנליטיות. * עבודה על פי תנאי cGMP ו-ISO.

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון ומעלה במדעי החיים / כימיה / ביולוגיה / ביוטכנולוגיה / הנדסה רפואית - חובה.* ניסיון של 3 שנים לפחות בהבטחת איכות בפארמה / מכשור הרפואי - חובה.* שליטה טובה מאוד בשפה האנגלית.* הזדמנות להצטרף לחברה משפחתית, נעימה ולתפקיד בעל אפשרויות קידום! *

* אחריות על בקרה, תיעוד ושחרור חומרי גלם.* אחריות על הפקת מסמכי שחרור.* אחריות על בקרה על תהליכי ייצור.* אחריות ביצוע הדרכות לעובדים.* עבודה בתנאי GMP.

דרישות התפקיד:

* ניסיון קודם בתפקיד דומה – יתרון משמעותי.* תואר ראשון / תעודת הנדסאי/ת / השכלה בתחום האיכות - חובה.* היכרות עם GMP ועולם הפארמה- יתרון.* ידע בתוכנת פריוריטי - יתרון.* הזדמנות להשתלב בתפקיד דינאמי ומעניין *

* כתיבת פרוטוקולי ולידציה - IQ/OQ/PQ לציוד, מערכות, מתקנים, חדרים נקיים, בהתאם לנהלי החברה ולדרישות הרגולטוריות (FDA, EMA). * כתיבת פרוטוקולי עבודה ובקרה עבור ציוד חדש והכשרת ציוד, מערכות ומתקנים.* תמיכה לתהליכי בקרות שינויים ועדכון נהלי ולידציה במידת הצורך.* עבודה בתנאי cGMP. * מתן תמיכה שוטפת לפרויקטי הנדסה.* השתתפות והובלת תהליכי שיפור.

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון ומעלה B.S.c בהנדסת ביוטכנולוגיה / מכונות / כימיה.* ניסיון קודם בתפקיד דומה ובביצוע ולידציות בתעשייה הפארמצבטית / מכשור רפואי.* היכרות עם התקנות הרלוונטיות.* אוריינטציה הנדסית.* אנגלית ברמה גבוהה.* תנאים מצוינים למתאימים/ות! *

דרוש/ה מהנדס/ת מפעל לחברה תעשייתית מובילה בתחומהאזור השפלה - מרכז כפיפות למנהל מחלקת הנדסה.השתלבות בצוות הנדסי התומך מקצועית במפעל עתיר ידע וטכנולוגיה מהמובילים בעולם. תמיכה טכנית/הנדסית בתהליכי היצור במפעל, תוך שמירה על קשר רציף עם יצרני הציוד בחו"ל.הובלה וניהול פרויקטים להרחבת המפעל הכוללים שדרוג קווי יצור קיימים והוספת קווי יצור חדשים, כל זאת תוך שילוב טכנולוגיות חדשניות מהמובילות בעולם.תכנון, מעקב ובקרה של תוכניות אחזקה, ניהול קבלנים בביצוע עבודות במפעל.

דרישות התפקיד:

מהנדס/ת מכונות – חובה. נדרש ניסיון מוכח כמהנדס בתעשייה יצרנית - חובה. ניסיון בעבודה עם תכנת CAD .ניסיון בעבודה עם תכנת PRIOROTY.ניסיון ניהולי בסביבה מרובת פרויקטים במקביל.אנגלית ברמה טובה כולל דיבור, קריאה וכתיבה.יכולת השתלבות בעבודת צוות.מוכנות לעבודה אינטנסיבית.יכולת תפקוד במצבי לחץ.

התפקיד כולל:* הקמה, שליטה ופיקוח על מערכת איכות המוצר של החברה בכל הקשור לפעילויות בקרת תכנון, ייצור ורכש.* אחריות על יוזמות איכות ותוכניות לשיפור האיכות, שיתוף פעולה עם צוותי QA ו- QC במחלקת ה-QA Device.* הובלה של ביקורות ספקים וסיוע בביקורות פנימיות וחיצוניות, כולל מעקב אחר תצפיות שהתקבלו.* כתיבה, סקירה ואישור של מסמכי איכות והנדסה שונים (כגון נהלים, פרוטוקולים), בהתבסס על הדרישות הרלוונטיות.* סקירה ואישור של מסמכי תוכנית אב ודוח אימות, פרוטוקולים ודוחות של אימות תהליכים (V&V), מסמכי דרישות המוצר וכדומה.* תמיכה בתהליך העברה מהפיתוח לייצור, כולל לקיחת חלק מפעילויות ניהול סיכונים, השתתפות בפגישות תהליכים וסקירות עיצוב.* תמיכה בתהליך ניהול הספקים ופעילויות הקשורות בבקרת רכש, לרבות אישורי ספקים וניטור.* סקירת נהלי compliance והצעת גישות שונות לייעול ושיפור.

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון בהנדסה או תואר דומה.* 5 שנות ניסיון לפחות בהקמה ותחזוקה של ניהול איכות למוצרי מכשור רפואי מולטי-דיסציפלינריים. כולל, אימות תהליכים (כולל תוכנה), הסמכה והערכה של ספקים, CAPA, בקרות אי התאמה ושינויים.* הסמכה של ASQ או מנהל איכות מוסמך (CQM).* היכרות עם הדרישות הרגולטוריות תקני ISO של מכשור רפואי, הכרות עם FDA 21 CFR 820, * עברית ואנגלית ברמה גבוהה (כתיבה, קריאה ודיבור).

לחברת מכשור רפואי גלובלית באזור השרון דרוש/ה מנהל קו ייצורתיאור התפקיד:פיקוח ואחריות על כל פס הייצור והמוצרים המיוצרים, התהליכים שלו, המשאבים, זרימת החומרים, להבטחת ייצור חלק, עמידה בתוכניות ייצור ואיכות נדרשת.ניהול, תחזוקה ויישום של מדיניות איכות ייצור, נהלי ייצור, הכשרה ויישור קו של עובדים על מנת להבטיח עמידה בדרישות התקן הרפואי והרגולטורי.לקיחת חלק פעיל בביקורות איכות וביצוע פעולות מתקנות ומנעיות.הובלת תהליכי תכנון פס הייצור ועבודה עם צוותי שרשרת האספקה על מנת להבטיח שרשרת אספקה זורמת וחלקה שתענה על דרישות וציפיות הלקוחות.ניהול ובקרה של הוראות ייצור על מנת להבטיח ניהול תקין של חומרים ועלויות.הערכת כלים, תבניות ומשאבים כדי להבטיח ייצור רציף וחלק וזמן השבתה מינימלי.פיתוח של זרימות עבודה ונהלי ייצור שמגבירים את היעילות והפריון ללא פגיעה בבטיחות או באיכות.זיהוי הזדמנויות לייעול תהליכי ייצור עסקיים, באמצעות אוטומציה ואינטגרציה של מערכות מידע, להשגת תפוקה מוגברת.צופה צווארי בקבוק, מנהל סדרי עדיפויות, מזהה סיכונים ומסלים בעיות שאינן ניתנות לפתרון פנימי.לוקח חלק פעיל בתהליך ה-NPI וה-ECO, מוודא שכל היבטי הייצור מכוסים היטב ומוביל את היישום וההדרכה שלו בייצור.הבטחת תיעוד ושרשרת אחזוריות תקינים של DHR ותהליך הייצור.יצירת דוחות ניהול שגרתיים ומדדים עיקריים לניטור פעילויות הייצור והיעדים שלה.הבטחת תחזוקה נאותה של המתקן ונהלים ופעילויות תמיכה בכוח אדם.הבטחת עמידה בכל תקני הבטיחות והתברואה על מנת לשמור על ארגון נטול תאונות.מתן מוטיבציה, תמיכה וייעוץ לצוות הייצור.פיתוח צוות מקצועי וקידום תרבות איכות ומצוינות בכל מרכיבי הייצור.

דרישות התפקיד:

דרישות התפקיד:תואר ראשון בהנדסת תעשייה או תחום רלוונטי דומה- חובה5 - 10 שנות ניסיון מתקדם בתפקידי ניהול ייצור עם מוצרים רב-תחומיים.ניסיון בסביבת ייצור של מכשירים רפואיים.בקיאות בדרישות איכות ותקינה של מכשירים רפואיים ונהלי ביקורת פנימיים/חיצוניים.ניסיון בתהליכי ייצור נפח גבוה.ניסיון בתהליכי יישום ו-NPI ו-ECO.הבנה מעמיקה וניסיון מעשי במערכות ERP, ניהול חומרים, הוראות ייצור ותמחיר ייצור.ידע בניתוח שורש לבעיות ייצור ויישום CAPA.מומחיות מעשית בפיתוח ויישום תכניות לשיפור תהליכים, תפוקה וצמצום עלויות.תשומת לב יוצאת דופן לפרטים, יכולת לבצע ריבוי משימות ולעבוד תחת לחץ עם כישורי ניתוח ופתרון בעיות מעולים.מוסר עבודה מקצועי, שחקן צוות, בעל כישורי תקשורת ויחס בינאישי חזקים.אדם מאורגן מאוד, מונע ועצמאי.שליטה גבוהה מאוד בשפה העברית ובאנגלית.משרה זו כוללת 5% נסיעות.

חברה ביוטכנולוגית גלובלית מחפשת עובד/ת איכות אחראי/ת לתחום חומרי גלם וספקים ! * פיקוח על כללי GMP בתחום חומרי גלם וספקים מבוקרים.* אישור חומרי-גלם והסמכת ספקים ונותני שירותים מבוקרים, בקרה שוטפת עליהם וטיפול בחריגות, פעולות מתקנות, תלונות ושינויים.* ביצוע מבדקים אצל ספקים ונותני שירות.* כתיבת נהלי מדיניות.* הכנת חוזי איכות עם נותני שירות, ספקים וקבלני משנה.

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון בביוטכנולוגיה / מדעי החיים - חובה. תואר שני - יתרון. * ניסיון בהבטחת איכות בחברה פרמצבטית - חובה.* ניסיון בעבודה מול ספקים וחומרי גלם- חובה.* אנגלית ברמה גבוהה מאוד.* תנאים מעולים למתאימים/ות! *