הצעות עבודה בביוטק תפעול והנדסה

למפעל כימי היושב בדרום הארץ דרוש/ה מהנדס/ת כימיה הנדסת תהליך במתקני הייצורשותפות בניהול הייצורעמידה ביעדי המתקן והובלת שינויים ושיפורם

דרישות התפקיד:

BSC בהנדסה כימית חובה !ניסיון קודם - יתרוןניסיון ניהולי קודם - יתרון הסעות מבאר שבע, דימונה וערד

* פיקוח על כללי GMP בתחום חומרי גלם וספקים מבוקרים.* אישור חומרי-גלם והסמכת ספקים ונותני שירותים מבוקרים, בקרה שוטפת עליהם וטיפול בחריגות, פעולות מתקנות, תלונות ושינויים.* ביצוע מבדקים אצל ספקים ונותני שירות.* כתיבת נהלי מדיניות.* הכנת חוזי איכות עם נותני שירות, ספקים וקבלני משנה.

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון בביוטכנולוגיה / מדעי החיים - חובה. תואר שני - יתרון. * ניסיון בהבטחת איכות בחברה פרמצבטית - חובה.* ניסיון בעבודה מול ספקים וחומרי גלם- חובה.* אנגלית ברמה גבוהה מאוד.* תנאים מעולים למתאימים/ות! *

לחברת תרופות דרוש/ה קניין/ית רכשהחברה עוסקת ביצור, שווק ומכירה של תרופות ותוספי מזון באזור הצפון במסגרת התפקיד:• טיפול בתהליכי רכש מקומי ויבוא• התקשרויות וניהול מו"מ מול ספקים בארץ ובחו"ל• עבודה מול חברות שילוח• מעקב אחר הזמנות• עבודה מול מגוון ממשקים בתוך ומחוץ לחברהעבודה במשמרת בוקר 07:00-16:00, עבודה בימי שישי (לפי הצורך)מערך הסעות : כרמיאל, עכו, נהריה, קריות, אפשרות להגעה עצמית מאזור המשגב

דרישות התפקיד:

• תואר ראשון בתחומים לוגיסטיקה, כלכלה, הנדסת תעו"נ - חובה• ניסיון בתחום הרכש, לפחות 3 שנים - חובה• ניסיון בתחומי יבוא ויצוא וכן ניסיון בניהול תהליכי מו"מ - חובה• היכרות עם עולם תוספי המזון והתרופות - יתרון • אנגלית ברמה גבוהה וכן שפות נוספות - יתרון • הכרות טובה עם תוכנת ה- Priority וחבילת Office - יתרון• יכולת עבודה עצמאית לצד עבודה בצוות - חובה• נדרשת יכולת התנהלות מול מגוון ממשקים ובריבוי משימות

* תיאום הזמנות – מעקב, טיפול בשינויים וקידום הזמנות הרכש.* שיתוף פעולה עם המחלקות השונות לשם הבנת דרישות רכש לייצור מוצרים מקומיים, פיתוח מוצרים ופרויקטי מחקר ופיתוח.* איתור ספקים, ניהול מו"מ מול ספקים וסגירת הסכמים.* הובלת פרויקטי חיסכון עלויות ושיפור תהליכים.* הערכה של ביצועי הספקים.* התנהלות יומיומית בשפה האנגלית.

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון ומעלה במנהל עסקים / כלכלה / תעשייה וניהול – חובה. * שליטה ברמה גבוהה באנגלית ובעברית (כתיבה, קריאה ודיבור) – חובה.* ניסיון בתפקידי רכש או שרשרת אספקה – חובה. * ניסיון מתחום ייצור מזון – יתרון* יכולות תקשורת בינאישיות מצוינות, יכולת לנהל מו"מ, פתרון בעיות, יוזמה ודינאמיות.* הזדמנות להשתלב בחברה מובילה ובתפקיד דינאמי ומעניין! *

התפקיד כולל:• שימוש מקור הידע בסביבת עבודה משולבת עם צוותי הנדסה פיתוח ורגולציה.• עבודה צמודה עם מחלקת הנדסה- כולל סקירה ואישור מסמכים הנדסיים ולידציות ופרוטוקולים (IQ,OQ,PQ) דוחות טכנים וכו'.• תמיכה בפעילויות מחלקת האיכות כגון תהליכי סטריליזציה בדיקות dose audit and bioburden.• עבודה מול מגוון גורמים בחברה בארץ ובחו"ל.• תמיכה בפרויקט גלובאלי מורכב שכולל העברה של חלק מהייצור לחו"ל.

דרישות התפקיד:

דרישות תפקיד:• תואר ראשון לפחות בהנדסה. • הכרת סביבת מערכת איכות ותהליכי האיכות - מחברת מכשור רפואי או פארמה• הכרות טובה עם תקני ISO 13485, 21CFR 820, ISO 14971• הכרת תהליכי ולידציה, אישורי מכונות לייצור, תהליכי ייצור ובקרות שנוי• אנגלית ברמה גבוה (כתיבה, דיבור, קריאה)• יכולת עבודה תחת לחץ תוך תעדוף משימות והרמת דגלים אדומים • יכולת טובה לפתרון בעיות, חשיבה יצירתית

* אחריות על בקרה, תיעוד ושחרור חומרי גלם.* אחריות על הפקת מסמכי שחרור.* אחריות על בקרה על תהליכי ייצור.* אחריות ביצוע הדרכות לעובדים.* עבודה בתנאי GMP.

דרישות התפקיד:

* ניסיון קודם בתפקיד דומה – יתרון משמעותי.* תואר ראשון / תעודת הנדסאי/ת / השכלה בתחום האיכות - חובה.* היכרות עם GMP ועולם הפארמה- יתרון.* ידע בתוכנת פריוריטי - יתרון.* הזדמנות להשתלב בתפקיד דינאמי ומעניין *

מהנדס/ת ולידציה לחברת מכשור רפואי בשרון!התפקיד כולל:• פיתוח והובלה של וולידציות לציוד ותהליך (IQ,OQ,PQ)• ביצוע ותיעוד פעילויות אימות תהליכים (PV) כולל כתיבה וביצוע של פרוטוקולים ודוחות.• ניתוח ותיעוד תוצאות הבדיקה• ייזום של התאמות ושיפורים נדרשים בתהליכי ולידציה קיימים.• הובלה של ולידציות ראשוניות ותקופתיות.• עבודה בתנאי GMP ו- ISO

דרישות התפקיד:

• תואר ראשון בהנדסת מכונות או בתחום דומה.• לפחות 5 שנות ניסיון בתפקיד מהנדס/ת ולידציה בחברת מכשור רפואי/ פארמה. • אנגלית - קריאה וכתיבה שוטפת.

לחברה מובילה בתחום המעבדות דרוש/ה מנהל/ת שירות למשרה מאתגרת ומגוונת! אחריות על הפן הניהולי-מנהלתי :~ מתן שירות SOP- שיפור וייעול זרימת העבודה (הכנות לאתר, בדיקת מערכות יד שניה..) / בניית זרימת עבודה נכונה-המלצות ISO.~ ניהול ותיאום פרויקטים מיוחדים (התקנה של מספר מכשירים, התקנה במתקן חדש, התקנת מכשירים חדשים)~PM/כיול/IQ/OQ – קביעת תאריכים~ ישיבות צוות - ניטור תיקים פתוחים~ מעקב לקוחות לאחר המכירה ומתן שירות במידת הצורך.~ עבודה צמודה עם ספקים - עדכונים, התראות, הסדרים ומעכבים.~ תכנון אסטרטגי ושירותי חוזים- סקירת FUP, תכנון הצעות מיוחדות, פרואקטיביות, חישוב עלות המערכות. ~ הבנה של לקוחות IT צוותים בתחום.~ שותף ביצירת הסכמים על בסיס הסקת מסקנות אסטרטגיות. אחריות בפן הטכני בשטח הלקוחות:~ פתרון בעיות טכניות מסובכות~ הקצאת FSE ותיעדוף~ PM/כיול/IQ/OQ~ פיקוח ומעקב באתר~ תוכנית הדרכה-צרכים~ אחריות על מלאי חלקי חילוף והתקנתם

דרישות התפקיד:

דרישות התפקיד-- תואר בהנדסה, חובה!- ניסיון טכני עשיר של לפחות 5 שנים + ידע טכני, חובה! - ניסיון במתן שירות איכותי ללקוחות ברמת הHANDSON - ניסיון בעבודה מנהלתית מורכבת הכוללת גם מיומנויות מחשב ברמת המאקרו.- יכולות גבוהות של סדר וארגון, תפעול תחת לחץ עם ממשקים מרובים.- יכולות הדרכה מצוינות, יכולות הובלת צוות ותיק במקביל לעבודה משותפת. - ניסיון בתפעול מכשור בעולמות הדיאגנוסטיקה - יתרון משמעותי.תנאים מצוינים למתאימים.

* הטמעת טכנולוגיות חדשות.* אחריות על הפן המקצועי במחלקת הייצור.* ביצוע הדרכות וליווי ייצור בשטח.* כתיבה ועדכון הוראות ייצור, ביצוע וכתיבת תחקירים.

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון בהנדסת כימיה / ביוטכנולוגיה - חובה.* ניסיון קודם מתחום הפארמה / מזון / מכשור רפואי - יתרון.* שליטה מלאה בתוכנות Office - חובה. * שליטה ב- ERP - יתרון.* הזדמנות להשתלב בחברה מובילה ובתפקיד דינאמי! *

התפקיד כולל:אחריות על הבטחת איכות המוצרים ותהליך ייצורם.אחריות על שחרור אצוות תרופותהכנה ומעבר ביקורות משרד הבריאות, ביצוע הדרכות.מתן פתרונות מתאימים בתחום האיכות תוך עמידה ביעדים העסקיים של החברה.קשר מול משרד הבריאות וספקים שונים בארץ ובחו"ל.ניהול צוות מבקרי הבטחת איכות.

דרישות התפקיד:

דרישות התפקיד:תואר שני לפחות במדעים מדויקים.2-5 שנות ניסיון כמנהל /ת הבטחת איכות בחברות תרופות /ביוטכנולוגיה. ניסיון עבודה במפעל ייצור פארמה- חובה!אנגלית ברמה גבוהה.

התפקיד כולל:* הגדרת חזון הייצור והאסטרטגיות התומכות.* עבודה צמודה מול כלל המחלקות בארגון כדי להבטיח עמידה ביעדים ושביעות רצון הלקוחות.* הרכבה ותעדוף של הייצור ודרישות הלקוח.* הטמעת מתודולוגיות ותוכניות של Lean Six-Sigma.* מעקב אחר יעילות ואיכות הייצור, סיוע בפתרון בעיות בייצור.* קביעה ובקרה של תקציבים ותחזיות מחלקתיות. * ניהול ראשי מחלקות וצוותים.

דרישות התפקיד:

דרישות התפקיד:* תואר ראשון לפחות בהנדסת תעשייה וניהול, הנדסת מכונות, מנהל עסקים וכדומה.* לפחות 5 שנות ניסיון בתפקיד ניהולי בייצור מחברת מכשור רפואי או פארמה.* ניסיון בעבודה עם דרישות GMP, FDA ו- ISO13485.* ניסיון בעבודה עם מתודולוגית Lean וניסיון ב KPI.

התפקיד כולל:* תכנון ג'יגים מתקנים ומנדרלים לביצוע חיתוך וטיפולים טרמיים להתקנים רפואיים.* שיפור תהליכים קיימים לטובת שיפור הקיבולת, כולל מעקב אחר התפתחויות טכנולוגיות בתחום. * תכנון ושיפור אמצעים ואביזרים הקשורים לתהליכים במחלקה.* עבודה עם גורמים שונים בפיתוח והנדסת הייצור בחברה. * ביצוע שינויים הנדסיים (ECO), השתתפות בהקמת תשתית לייצור סדרתי, מתן פתרונות הנדסיים לבעיות שוטפות בייצור.* אחריות לתחזוקת ציוד ומתקנים ותמיכה בכיולים.

דרישות התפקיד:

דרישות התפקיד:* תואר ראשון לפחות בהנדסת מכונות.* 3-5 שנות ניסיון בתפקיד דומה מתעשיית המכשור הרפואי או מהתעשייה הפארמצבטית.* היכרות עם פרוטוקולי ולידציה IQ, OQ, PQ.* ניסיון בביצוע שינויים הנדסיים ECO's, כיולים ותמיכה בבעיות ייצור. * אנגלית ברמה גבוהה- דיבור, קריאה וכתיבה.

לחברת סטארט-אפ מובילה באזור המרכז דרוש/ה מהנדס/ת ולידציה לתהליכים.במסגרת התפקיד: - תכנון והובלת ולידציות לתהליכי ייצור המוצרים, פיתוח ולידציות.- כתיבה ועדכון של פרוטוקולי וולידציה IQ/OQ/PQ עבור תהליכי מוצר. - טיפול בנהלי איכות: חריגות, CAPA, בקרות שינויים.- כתיבת דוחות סופיים וריכוזם.- עבודה בהתאם לתקני GMP ו- ISO.- שיתוף פעולה עם המחלקות השונות.* הזדמנות להשתלב בחברה מובילה ובתפקדי דינאמי, מאתגר ומעניין *

דרישות התפקיד:

- תואר ראשון B.sc לפחות בהנדסת כימיה / הנדסת חומרים / הנדסת ביוכימיה / הנדסת ביוטכנולוגיה - חובה.- 5 שנות ניסיון לפחות ניסיון בביצוע וולידציות בתעשייה הפארמצבטית / תעשיות מקבילות - חובה. - שליטה בשפה האנגלית.- יחסי אנוש טובים ויכולת עבודה בצוות.

* כתיבת פרוטוקולי ולידציה - IQ/OQ/PQ לציוד, מערכות, מתקנים, חדרים נקיים, בהתאם לנהלי החברה ולדרישות הרגולטוריות (FDA, EMA). * כתיבת פרוטוקולי עבודה ובקרה עבור ציוד חדש והכשרת ציוד, מערכות ומתקנים.* תמיכה לתהליכי בקרות שינויים ועדכון נהלי ולידציה במידת הצורך.* עבודה בתנאי cGMP. * מתן תמיכה שוטפת לפרויקטי הנדסה.* השתתפות והובלת תהליכי שיפור.

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון ומעלה B.S.c בהנדסת ביוטכנולוגיה / מכונות / כימיה.* ניסיון קודם בתפקיד דומה ובביצוע ולידציות בתעשייה הפארמצבטית / מכשור רפואי.* היכרות עם התקנות הרלוונטיות.* אוריינטציה הנדסית.* אנגלית ברמה גבוהה.* תנאים מצוינים למתאימים/ות! *

דרוש/ה מהנדס/ת מפעל לחברה תעשייתית מובילה בתחומהאזור השפלה - מרכז כפיפות למנהל מחלקת הנדסה.השתלבות בצוות הנדסי התומך מקצועית במפעל עתיר ידע וטכנולוגיה מהמובילים בעולם. תמיכה טכנית/הנדסית בתהליכי היצור במפעל, תוך שמירה על קשר רציף עם יצרני הציוד בחו"ל.הובלה וניהול פרויקטים להרחבת המפעל הכוללים שדרוג קווי יצור קיימים והוספת קווי יצור חדשים, כל זאת תוך שילוב טכנולוגיות חדשניות מהמובילות בעולם.תכנון, מעקב ובקרה של תוכניות אחזקה, ניהול קבלנים בביצוע עבודות במפעל.

דרישות התפקיד:

מהנדס/ת מכונות – חובה. נדרש ניסיון מוכח כמהנדס בתעשייה יצרנית - חובה. ניסיון בעבודה עם תכנת CAD .ניסיון בעבודה עם תכנת PRIOROTY.ניסיון ניהולי בסביבה מרובת פרויקטים במקביל.אנגלית ברמה טובה כולל דיבור, קריאה וכתיבה.יכולת השתלבות בעבודת צוות.מוכנות לעבודה אינטנסיבית.יכולת תפקוד במצבי לחץ.