טוען

משרה מספר 379639

לחברת סטארטאפ באזור המרכז דרוש/ה Quality Assurance...

פתח תקווה
|
היקף משרה
  • מלאה
|
25/10/2021

תיאור המשרה

לחברת סטארטאפ באזור המרכז דרוש/ה Quality Assurance managerתחומי האחריות: • פיתוח ותחזוקת מערכות האיכות החל ממדיניות/נהלים ותקנות חטיבות הקשורות לאיכות• לוודא שמדיניות ונהלי QA מעודכנים בהתאם ל- MOH, FDA, תקנות האיחוד האירופי, תקנות GMP ודרישות/תקנות חיצוניות מקומיות.• לתאם תוכניות הכשרה הקשורות לחינוך של מערכת איכות שותפים, להבטיח שכל העובדים הרלוונטיים יוכשרו ותישמרו.• ניהול אירועים באיכות כוללת (סטיות, OOS, CAPA וכו ').• שמירה על ניהול של תהליך בקרת השינויים.• עריכת ביקורות ובדיקות פנימיות וחיצוניות של QA• ביצוע סקירת ניהול שנתית.• לוודא שפעולות הייצור וההפעלה מתבצעות בהתאם לתקנות SOP ולתקנות.• הובלת פרויקטים וצוותי עבודה ליזום, לתכנן, לבצע, לפקח ולסגור פרויקטים של שיפור.• הובלת פרויקטים בתיעוד איכות (QRM, מדיניות, SOPs, דוחות שנתיים).• להנחות ולהוביל את חברי הצוות לביצוע תוך מתן פתרונות לבעיות ומגבלות

דרישות התפקיד

• תואר ראשון בכימיה/ביולוגיה/ביוטכנולוגיה/בית מרקחת- חובה• ניסיון בייצור סטרילי- חובה• ניסיון ניהולי- חובה• ניסיון בהבטחת איכות - חובה• ניסיון בסביבת GMP• שליטה מלאה בשפה האנגלית