טוען

משרה מספר 379084

לחברה פארמצבטית באזור השפלה דרוש/ה איש/ת הבטחת איכות...

מודיעין
|
היקף משרה
  • מלאה
|
26/09/2021

תיאור המשרה

לסטארט אפ פרמצבטי דרוש/ה איש/ת הבטחת איכות מנוסה!מהות התפקיד:כתיבה ועדכון נהליםביצוע ביקורות בייצור (חדרים נקיים)ניהול חקירות, ביצוע ביקורות ספקיםהכנת חומרים לשילוח לטובת ניסויים קלינייםהכנת דוחות מוצר שנתיים ומעקב אחר מגמות הייצור והמחירים.טיפול בסטיות, בקרות שינוי, הערכות סיכונים וביצוע חקירות כולל החלטות לפעולות מתקנות ומניעה.עבודה מול ממשקים פנים ארגוניים (ייצור, QC) וכן ממשקים בחו"ל

דרישות התפקיד

MSc PhD במדעי החיים/ביוטכנולוגיה/ כימיה- חובה8 שנות ניסיון בהבטחת איכות בחברה ביוטכנולוגית/פרמצבטית- חובה!ניסיון בעבודה בחדרים נקיים/מוצרים סטריליים- חובה!ניסיון והשתתפות בבדיקות משרד הבריאות, EMEA ו- FDA הישראליניסיון בולידציות- יתרוןאנגלית- רמה גבוהה מאוד!