טוען

משרה מספר 363494

לחברה מובילה באזור הצפון דרוש/ה מהנדס/ת ולידציה לציוד...

חיפה
|
היקף משרה
  • מלאה
|
19/02/2020

תיאור המשרה

לחברה מובילה באזור הצפון דרוש/ה מהנדס/ת ולידציה לציוד ומערכות ממוחשבותבמסגרת התפקיד:• אחראיות ליישום תהליכי הוולידציה לציוד ולמערכות הממוחשבות במחלקות בארגון.• השתתפות בתהליך האפיון למערכות חדשות או שינויים במערכות קיימות וביצוע הערכת סיכונים.• כתיבת פרוטוקולי ולידציה, ביצוע בדיקות ואיתגור המערכות.• השתתפות בניתוח כשלים וחקירת אירועים בציוד ומערכות ממוחשבות

דרישות התפקיד

• תואר ראשון במדעי המחשב / מערכות מידע / תעשייה וניהול / ביוטכנולוגיה- חובה • ניסיון של כ-3 שנים בוולידציה לציוד ולמערכות ממוחשבות ובדיקות מערכות- חובה • ניסיון מתעשיית התרופות / מכשור רפואי והיכרות עם כלליGMP ורגולציה – יתרון משמעותי • היכרות מעמיקה עם דרישות 21 CFR 11 – יתרון משמעותי• אנגלית, קריאה וכתיבה- רמה גבוהה• סדר, ארגון וראיה מערכתית • יכולת התמודדות עם ריבוי משימות• יכולת עבודה עצמאית ובצוות