הצעות עבודה בביוטק תפעול והנדסה בשפלה

לחברת תרופות מובילה ומוכרת דרוש/ה רפרנט/ית איכות!• ליווי מנהלי מחלקות והטמעת מנגנוני מערכת האיכות במחלקות החברה• ביצוע בקרת איכות ומעקב אחרי תהליכי הארגון• סיוע במעקב אחר ביצוע התוכניות השנתיות • ביצוע הדרכות ומעקב הדרכות לעובדי החברה • עדכון וכתיבת נהלים • תחקור אירועים חריגים • סיוע בביצוע מבדקים פנימיים וחיצוניים• סיוע בביצוע בדיקות הטמעה והסמכה לציוד ומערכות • סיוע בניהול בקרות שינוי בארגון • מעקב אחר משימות ארגוניות

דרישות התפקיד:

תואר ראשון במדעי החיים/איכותניסיון של שנתיים בעבודה עפ"י: GMP, GSP, GDPניסיון מהעולם הפרמצבטי/מזון/קוסמטיקה- חובה ניסיון בתחום ההדרכה –יתרוןאנגלית ברמה גבוהה מאוד- יכולת תקשורת בע"פ ובכתבשליטה מלאה ב OFFICE דגש על בניית מצגות ב P.P ובניית טבלאות וגרפים ב EXCEL

לסטארט אפ פרמצבטי דרוש/ה איש/ת הבטחת איכות מנוסה!מהות התפקיד:כתיבה ועדכון נהליםביצוע ביקורות בייצור (חדרים נקיים)ניהול חקירות, ביצוע ביקורות ספקיםהכנת חומרים לשילוח לטובת ניסויים קלינייםהכנת דוחות מוצר שנתיים ומעקב אחר מגמות הייצור והמחירים.טיפול בסטיות, בקרות שינוי, הערכות סיכונים וביצוע חקירות כולל החלטות לפעולות מתקנות ומניעה.עבודה מול ממשקים פנים ארגוניים (ייצור, QC) וכן ממשקים בחו"ל

דרישות התפקיד:

MSc PhD במדעי החיים/ביוטכנולוגיה/ כימיה- חובה8 שנות ניסיון בהבטחת איכות בחברה ביוטכנולוגית/פרמצבטית- חובה!ניסיון בעבודה בחדרים נקיים/מוצרים סטריליים- חובה!ניסיון והשתתפות בבדיקות משרד הבריאות, EMEA ו- FDA הישראליניסיון בולידציות- יתרוןאנגלית- רמה גבוהה מאוד!

לחברה פארמצבטית גלובלית באזור השפלה דרוש/ה מהנדס/ת מכונות.עבודה כחלק מצוות ההנדסה לשיפורים, אוטומציה, עיבוד אספטי, ציוד עיבוד חדש עם כמה שינויים במתקנים / שירותים כדי לשלב אותו. האחריות העיקרית של התפקיד היא להבטיח זמן השבתה מינימלי לתהליך הייצור ולמכונה על ידי מתן ציוד באיכות גבוהה ותפעול ותחזוקה תקינים. המהנדס הטכני מדווח ישירות למנהל ההנדסה.

דרישות התפקיד:

- תואר B.Sc בהנדסת מכונות- ניסיון בתפקיד דומה - 3-4 שנים- ניסיון בתחום הפארמה או מכשור רפואי - חובה- אנגלית - ברמה גבוהה- חובה· ידע בתוכנות Solid works, Office Microsoft· ניסיון אלקטרוניקה/ חשמל / מכניקה - יתרון

לסטארט אפ פרמצבטי דרוש/ה איש/ת הבטחת איכותמהות התפקיד:כתיבה ועדכון נהליםביצוע ביקורות בייצור (חדרים נקיים)ניהול חקירות, ביצוע ביקורות ספקיםהכנת חומרים לשילוח לטובת ניסויים קלינייםעבודה מול ממשקים פנים ארגוניים (ייצור, QC) וכן ממשקים בחו"ל

דרישות התפקיד:

תואר ראשון במדעי החיים/ביוטכנולוגיה/ כימיה- חובהתואר שני בתחום- יתרון3-5 שנות ניסיון בהבטחת איכות בחברה ביוטכנולוגית/פרמצבטית- חובה!ניסיון בעבודה בחדרים נקיים/מוצרים סטריליים- חובה!ניסיון בולידציות- יתרוןאנגלית- רמה גבוהה מאוד!

דרוש.ה אחראי.ת הבטחת איכות (זמני.ת)התפקיד כולל: הכנה לביקורות תקני ISO , היכרות עם תקני GMP, תחקור אירועים חריגים ותלונות לקוח,כתיבה ועדכון נהלים, ביצוע מבדקים פנימיים ומבדקי ספקים, הסמכת עובדים, הדרכות שנתיות, הגשה ושחרור תיקי אצווה,שחרור אצוות במערכת ה-SAP, ביצוע בקרות בתהליך התאמת אריזה, השתתפות בדיונים מול ממשקים פנימיים, בקרת איכות למערך הלוגיסטי ועוד. *עבודה בסביבה משרדית לצד עבודת שטח.

דרישות התפקיד:

דרישות:•תואר ראשון מדעי/פרא-רפואי, כימיה, ביולוגיה, הנדסת כימיה, מדעי הרפואה, רוקחות – חובה•ניסיון בתעשייה פרמצבטית/מכשור רפואי - חובה•כושר ביטוי מעולה בכתב ובע"פ בשפות עברית ואנגלית – חובה•פרואקטיביות ויכולת עבודה בצוות לצד עבודה עצמאית – חובה

לחברת פארמה באזור השפלה דרוש/ה מהנדס/ת הבטחת איכותהתפקיד כולל :-הובלת מערך האיכות בחברה , בכפוף לראש מחלקת הבטחת איכות. -כתיבה, סקירה ואישור של מסמכים כגון SOPs, WIS, פרוטוקולים, דוחות וכו ’.- ניהול חריגות וחקירות, ניהול פעולות מתקנות ומונעות.- ביצוע ביקורות פנימיות, ליווי ביקורות חיצוניות

דרישות התפקיד:

-תואר אקדמי רלוונטי- BSc.-ניסיון של 3 שנים לפחות בתחום הבטחת האיכות בתעשיית הביו-פרמצבטיקה / התרופות בכפוף לנהלי cGMP - חובה -אנגלית ברמה גבוהה.-יכולת לעבוד בצוות ויחסי אנוש טובים.-מוטיבציה גבוהה ויכולת לעבוד תחת לחץ.

בוגר/ת תואר ראשון במדעי החיים? מחפש/ת להשתלב בחברת פארמה? התפקיד הזה הוא בשבילך!לחברת מכשור רפואי באזור השפלה דרוש/ה איש/אשת איכותבמסגרת התפקיד סיוע בפעולות ניהול מסמכי הבטחת איכות, החל משיחרור אצווה לייצור, סריקת רשומות אצווה, הכנת יומני GMP, עבודה על מערכות Admin Dot Compliance, עדכון ותיעוד הדרכה במערכת. **משרה התחלתית ללא ניסיון לבוגרי תואר ראשון במדעי החיים**

דרישות התפקיד:

• תואר ראשון בתחום מדעי החיים או הסביבה- חובה!• ניסיון עבודה אדמיניסטרטיבי של שנה- חובה!• הכרות עם מערכות OFFICE• יכולות סדר וארגון גבוהות, ירידה לפרטים• שליטה מלאה בשפה האנגלית (כתיבה, קריאה)

לחברת סטארט אפ מובילה באזור השפלה דרוש/ה Director of Technologies במסגרת התפקיד: - אחריות על הטמעת טכנולוגיות חדשות לפיתוח וייצור של פורמולציות חצי מוצקות (קרמים, ג'לים, משחות, תרחיפים, קצפים וכו) - תמיכה בתהליכי הייצור של פורמולציות חצי מוצקות בחברה - אפיון ציוד מו"פי וייצורי לחצי מוצקים (ריאקטורים, מטחנות, בוחשים, הומוגנייזרים וכו) - סיוע למחלקת מו"פ בפיתוח פורמולציות - סיוע למחלקת הנדסה בגימלון ובהעברה טכנולוגית למגוון CMO’s (מפעלי קבלן) - דיווח לסמנכ"ל המו"פ של החברה

דרישות התפקיד:

- בין 5-8 שנות ניסיון כחוקר/ת מוביל/ה או מהנדס/ת בכיר/ת בחברה המפתחת ומייצרת מוצרים חצי מוצקים בתעשיית התרופות או הקוסמטיקה - תואר ראשון בהנדסה כימית/ ביוטכנולוגיה/ ביופרמצבטיקה/ ביורפואית, - יתרון לבעלי תואר שני או דוקטוראט - ידע רחב במיכשור לייצור ובדיקה של פורמולציות חצי מוצקות - אנגלית ברמה גבוהה - נכונות לטיסות לחו"ל - ניסיון בפיתוח וייצור פורמולציות חצי מוצקות הוא חובה. ***לא יבחנו מועמדים/ות אשר לא עונים על הקריטריון הנ"ל

לחברה פארמצבטית מובילה באזור השפלה דרוש/ה מהנדס/ת 3D bioprinting במסגרת התפקיד אחראיות על הקמה וניהול מעבדת יישומי הדפסה ביו- 3D תוך פיתוח תהליכי הדפסת 3D . עבודה על תוכנת עיצוב והנדסה כגון SolidWorks, MATLAB, nTopology / Abaqus וכו ' ושיתופי פעולה רחבים עם פונקציות בארגון וחיצוניות. **הזדמנות להשתלב בחברה פארמצבטית חדשנים בתחומה**

דרישות התפקיד:

• BSc או MSc בהנדסת חומרים / מכונות / כימיה / ביו-רפואי (משולב - יתרון) • ניסיון בתפקיד דומה בתעשיית הפארמה/ביוטכנולוגיה/מזון או מהאקדמיה -חובה • ניסיון עבודה עם חלבונים ו / או פולימרים מתכלים - יתרון • אנגלית ברמה גבוהה (קריאה, כתיבה, דיבור) • ניסיון עבודה במערכות CAD/SolidWorks, MATLAB, nTopology/Abaqus - חובה

לחברה בתחום הביוטכנולוגיה דרוש/ה מנהל/ת אבטחת איכות ג'וניר למחלקת QC העבודה משלבת היבטים של בקרת איכות ואבטחת איכות כולל הובלת מערכות האיכות, תוכנות היציבות והציוד האנליטי.CAPA, QE, KPI, change control.

דרישות התפקיד:

השכלת B.sc במדעי החיים/ כימיה- חובה. תואר שני- יתרון.ניסיון באנליטיקה- חובה.ניסיון בעבודה בתנאי GMP- חובה.

לחברת פארמה מובילה דרוש/ה איש/אשת וולידציהתיאור התפקיד:-ביצוע תהליכי וולידציה של סטריליזציית מכשור-רפואי.-תמיכה בביצוע הוולידציות משלב כתיבת הפרוטוקול דרך החלקים הפיזיים של הוולידציה ועד להכנת דוח מסכם ללקוח .-להוות חלק מצוות הוולידציה וחלק מצוות QA -הכנת הוראות עבודה מדויקות למפעילים בנוגע לביצוע ולידציות-מוסמך לבדיקה ושחרור מחזורי עיקור, ביצוע מטלות הבטחת איכות

דרישות התפקיד:

תואר ראשון – מדעי החיים / מדעי הרפואה / הנדסה רפואית / ביולוגיה וכד'- חובהניסיון בעבודה בתעשיית הציוד הרפואי או פארמה הפועלות בסביבת מערכת איכות- יתרוןניסיון בסביבת עבודה המוסמכת ב-ISO 13485 - יתרוןניסיון בתהליכי עיקור של ציוד רפואי –ISO 11135:2014 - יתרוןניסיון בעבודה במעבדה רפואית / ביולוגית / פארמה – רצויניסיון בניתוח תהלכים

The Project Manager is responsible for managing one or more R&D projects and/or other company cross-functional initiatives helping to drive the company’s strategy, R&D and other programs based on business needs.The PM should ensure all actions are aligned with company operations, by overseeing the day-to-day management, reporting, and internal control activities of the project assigned. The PM should lead the development and use of best-practice policies and tools that ensure a well-controlled yet flexible project management, cross team communications and workflow. The PM should ensure the company compliance with global and local regulations, legislation, enforcing compliance, and taking action as needed.The Project Manager will report to Senior Global Project manager R&D and in parallel provide support to R&D head and other colleagues as required,

דרישות התפקיד:

•BSc -Life-sciences/ pharmacology/ medical engineering. • Advanced level degree/MBA – preferred•Min. 2 years of Project Management experience in R&D, leading/working with complex, multidiscipline cross-functional teams in a relevant industry (Pharma, Biotech, Biomed, human Diagnostics). • Strong scientific background and ability to implement methods in translational activities • Proven success in Project management of similar types incl. design, development and managing project schedules and resources.• Proven experience working with cross discipline (Operations, R&D, etc) development teams and/or programs • Proven experience in working with cross-functional teams in a geographically diverse organization• Proven experience in Project planning Budget, management and follow up • Experience in building and managing solid relationships with constituencies, to effectively establish and execute plans, processes, controls and systems• Upstream market and product development experience in medical device development –preferred • Extensive knowledge and experience with US and EU Medical Device requirements /directives- preferred

לחברה מובילה באזור השפלה דרוש/ה איש/אשת הבטחת איכות במסגרת התפקיד: - כתיבת ועדכון נהלים, ביצוע הדרכות, דיווח ומעקב אחר מדדים, תחקירים, ניהול סיכונים - שחרור אצוות ובדיקת תיקים . - ביצוע כיולים, CAPA, שחרור חומרי גלם. - השתלבות בצוות - עבודה בסביבת GMP, ISO. **משרה ללא ניסיון** **הזדמנות להשתלב בחברה בינלאומית** ** שכר ותנאים סוציאלים טובים**

דרישות התפקיד:

- תואר במדעי החיים- חובה - שליטה מלאה בעברית ובאנגלית - חובה - יכולת עבודה תחת לחץ , בסביבה דינאמית ומשתנה - ניסיון קודם בהבטחת איכות ו/או בבית מסחר לתרופות - יתרון - ניסיון קודם בתעשייה (לא בהכרח תעשיית תרופות) בבקרת איכות/הבטחת איכות – יתרון משמעותי - שליטה וניסיון בניתוח והצגת נתונים בכלים מיחשוביים בדגש על תוכנות Office - יתרון